Confronto tra misurazioni emodinamiche non invasive e invasive
21 dicembre 2024 aggiornato da: Nihon Kohden
Studio comparativo di ezCVP e CVP
Confronto di un metodo non invasivo di misurazione della pressione venosa centrale con la modalità convenzionale della pressione venosa centrale invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo convenzionale utilizzato per misurare la pressione venosa centrale ha dei limiti poiché è una procedura invasiva che richiede un catetere venoso centrale.
Per superare questa sfida, è in fase di sviluppo una nuova tecnologia per valutare la CVP in modo non invasivo utilizzando un metodo oscillometrico.
Si chiama pressione venosa centrale a zona chiusa (ezCVP).
È necessario uno studio comparativo di ezCVP e CVP per determinare l'accuratezza e la riproducibilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- El Camino Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale El Camino con catetere venoso centrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età adulta oltre i 18 anni.
- La circonferenza del braccio va da 23 cm a 55 cm
- Il soggetto avrà un catetere venoso centrale esistente durante la degenza in terapia intensiva
- Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è in grado di comprendere i rischi e i potenziali benefici della partecipazione allo studio ed è disposto a fornire il consenso informato scritto
- Il soggetto o il LAR è disposto e in grado di rispettare le procedure del protocollo
Criteri di esclusione:
- Anomalia o malattia anatomica del dito e/o della parte superiore del braccio che potrebbe interferire con il collegamento di un sensore del pulsossimetro e/o di un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna.
- Incinta (autodichiarata)
- Trombosi venosa profonda dell'arto superiore attualmente in trattamento
- Grave malattia della pelle che coinvolge la parte superiore del braccio
- Lo sperimentatore dello studio può escludere i pazienti in base al giudizio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore di pressione non invasivo
Lasso di tempo: 12-72 ore
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Valutare la sensibilità e la specificità dell'indicazione di ezCVP in base al caso in cui la CVP si trova in un "intervallo basso" (0 <CVP <10 mmHg) o in un "intervallo alto" (>= 10 mmHg)
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12-72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Direzione del cambiamento
Lasso di tempo: 12-72 ore
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Correlare la direzionalità del cambiamento di ezCVP al cambiamento invasivo di CVP nel tempo (cioè, aumentare, diminuire o rimanere stabile).
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12-72 ore
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Correlazione con CVP invasiva
Lasso di tempo: 12-72 ore
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Quantificare l'accordo tra ezCVP (non invasivo) e CVP (invasivo)
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12-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-014-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo i dati di sintesi dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .