Vergleich von nicht-invasiven vs. invasiven hämodynamischen Messungen
21. Dezember 2024 aktualisiert von: Nihon Kohden
Vergleichsstudie von ezCVP und CVP
Vergleich einer nicht-invasiven Methode zur Messung des zentralvenösen Drucks mit der konventionellen Methode des invasiven zentralvenösen Drucks.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das herkömmliche Verfahren zur Messung des zentralen Venendrucks weist Einschränkungen auf, da es sich um ein invasives Verfahren handelt, das einen zentralen Venenkatheter erfordert.
Um diese Herausforderung zu bewältigen, wird eine neue Technologie zur nicht-invasiven Beurteilung des ZVD mit einer oszillometrischen Methode entwickelt.
Dies wird als zentraler Venendruck in geschlossenen Zonen (ezCVP) bezeichnet.
Eine Vergleichsstudie von ezCVP und CVP ist erforderlich, um Genauigkeit und Reproduzierbarkeit zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- El Camino Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einem zentralen Venenkatheter auf der Intensivstation des El Camino-Krankenhauses aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenalter über 18 Jahre.
- Der Armumfang beträgt 23 cm bis 55 cm
- Das Subjekt wird während seines Aufenthalts auf der Intensivstation einen vorhandenen zentralen Venenkatheter haben
- Der Proband oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) ist in der Lage, die Risiken und potenziellen Vorteile der Teilnahme an der Studie zu verstehen, und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Das Subjekt oder die LAR ist bereit und in der Lage, die Protokollverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalie oder Krankheit an Finger und/oder Oberarm, die das Anbringen eines Pulsoximetersensors und/oder einer Blutdruckmanschette beeinträchtigen kann.
- Schwanger (Selbstauskunft)
- Derzeit behandelte tiefe Venenthrombose der oberen Extremität
- Schwere Hauterkrankung an Oberarm(en)
- Der Studienprüfer kann Patienten basierend auf einer klinischen Beurteilung ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht-invasive Druckanzeige
Zeitfenster: 12-72 Stunden
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Bewertung der Sensitivität und Spezifität der ezCVP-Indikation basierend auf dem Fall, dass sich der CVP in einem „niedrigen Bereich“ (0 < CVP < 10 mmHg) oder „hohen Bereich“ (>= 10 mmHg) befindet
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12-72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtung der Veränderung
Zeitfenster: 12-72 Stunden
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Korrelieren Sie die Direktionalität der ezCVP-Änderung mit der invasiven CVP-Änderung im Laufe der Zeit (d. h. zunehmend, abnehmend oder stabil bleiben).
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12-72 Stunden
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Korrelation mit invasiver CVP
Zeitfenster: 12-72 Stunden
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Quantifizieren Sie die Übereinstimmung zwischen ezCVP (nicht-invasiv) und CVP (invasiv)
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12-72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zachary Edmonds, MD, Palo Alto Foundation Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS-014-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur zusammenfassende Daten der Teilnehmer weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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