Neoadjuvanttikemoterapia plus anlotinibi -tutkimus vaiheen III(N2) ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta (aikuinen, vanhempi aikuinen)
2. Patologinen diagnoosi vaiheen III-N2 NSCLC:llä, joka on kliinisesti leikattavissa, ja N2 diagnosoidaan joko mediastinoskopialla, EBUS:lla, PET/CT:llä;
3. EGFR、ALK、ROS1-mutaatio-negatiivinen；Potilailla, joilla on okasolusyöpä, ei ehkä ole geneettistä testausta; PD-L1<5 %;
4. RECIST 1.1 -standardin mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio;
5. ECOG-fyysinen pistemäärä 0-1 pistettä; odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
6. Pääelimen toiminta täyttää seuraavat kriteerit: 1) verirutiini: neutrofiilien absoluuttinen arvo ≥ 1,5 × 109 / L, verihiutaleet ≥ 75 × 109 / L, hemoglobiini ≥ 80 g / L; 2) Veren biokemia: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja, aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (jos maksametastaasi, ≤ normaaliarvon yläraja 5 kertaa), seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja;
7. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä sitoutumisella ja seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaihe I, II, IV tai NSCLC;
2. Pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien keuhkosyöpä sekoitettuna pienisoluiseen keuhkosyöpään ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään); keskuskeuhkojen levyepiteelisyöpä sekä cavum;
3. Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
4. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet anlotinibia;
5. Viimeisten 2 viikon aikana on suoritettu systemaattisia kasvainten vastaisia ​​hoitoja, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito (lukuun ottamatta muita metastaattisia leesioita kuin rintakehän sädehoitoa), kohdennettu hoito, immunoterapia ja bioterapia;
6. Kuvantaminen (CT tai MRI) osoittaa, että kasvainleesion ja suuren verisuonen välinen etäisyys on ≤ 5 mm tai keskuskasvain tunkeutuu paikalliseen suureen verisuoniin; tai siellä on merkittävä keuhkoontelo tai nekrotisoiva kasvain;
7. Sinulla on ollut aktiivinen verenvuoto ensimmäisten 6 kuukauden aikana seulonnasta tai trombolyysiä tai antikoagulanttihoitoa tai tutkija uskoo, että sinulla on selvä taipumus ruoansulatuskanavan verenvuotoon (kuten ruokatorven suonikohjuihin, joihin liittyy verenvuotoriski, paikallinen aktiivisuus), Haavaleesiot jne. ) tai aktiivinen hemoptysis;
8. Tromboottinen tapahtuma tapahtuu 6 kuukauden sisällä (mukaan lukien valtimolaskimotukos, keuhkoembolia, aivoverisuonihäiriö, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus jne.);
9. Sydänsairaudet, joilla on ilmeisiä kliinisiä oireita, kuten: kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotautia ilmeisine oireineen, rytmihäiriöitä, joihin liittyy vaikea lääkehoito (mukaan lukien kliinisesti merkittävä QTc-ajan piteneminen tai seulontajakso QTc-väli naiset > 470 ms, miehet > 450 ms). sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tai sydämen vajaatoiminta;
10. Hypertensio, jota lääke ei hallitse, määritellään seuraavasti: systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
11. Kliinisesti ilmeiset maha-suolikanavan poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden saantiin, kuljetukseen tai imeytymiseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos jne.), tai potilaat, joilla on täydellinen mahalaukun poisto;
12. Leikkaus (<28 päivää) ennen tutkimuksen valintaa tai leikkausviilto ei parantunut täysin tai oli muita parantumattomia haavoja;
13. Aktiiviset tai hallitsemattomat vakavat infektiot;
14. raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisyyden omaavat eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
15. Tutkimukseen tai tutkimuslääkkeeseen osallistumiseen liittyvän riskin lisääminen tutkijan harkinnan mukaan voi johtaa muihin tiloihin, joissa potilasta ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.