En undersøgelse af neoadjuverende kemoterapi plus anlotinib i fase III(N2) ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 år til 75 år (voksen, ældre voksen)
2. Patologisk diagnose med trin III-N2 NSCLC, som er klinisk resekterbar, og N2 er diagnosticeret ved enten mediastinoskopi, EBUS, PET/CT;
3. EGFR、ALK、ROS1 mutationsnegativ；Patienter med pladecellekarcinom har muligvis ikke genetisk testning; PD-L1<5%;
4. Ifølge RECIST 1.1-standarden er der mindst én målbar mållæsion;
5. ECOG fysisk score 0-1 point; forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
6. Hovedorganfunktionen opfylder følgende kriterier:1)blodrutine: absolut værdi af neutrofiler ≥ 1,5 × 109 / L, blodplader ≥ 75 × 109 / L, hæmoglobin ≥ 80 g / L; 2) Blodbiokemi: total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdi (hvis levermetastaser, ≤ øvre grænse for normalværdi 5 gange), serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi;
7. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke med god overholdelse og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. trin I, II, IV eller NSCLC;
2. Småcellet lungecancer (herunder lungekræft blandet med småcellet lungecancer og ikke-småcellet lungecancer); central lungepladecellekræft sammen med cavum;
3. Patienter med kontraindikation af kemoterapi
4. Forsøgspersoner, der tidligere har brugt Anlotinib;
5. Systematiske antitumorbehandlinger er blevet udført i de sidste 2 uger, inklusive kemoterapi, strålebehandling (bortset fra metastatiske læsioner bortset fra thoraxstråling), målrettet terapi, immunterapi og bioterapi;
6. Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at afstanden mellem tumorlæsion og det store blodkar er ≤ 5 mm, eller der er en central tumor, der invaderer det lokale store blodkar; eller der er en signifikant lungehule eller nekrotiserende tumor;
7. En historie med aktiv blødning inden for de første 6 måneder efter screening eller modtagelse af trombolyse eller antikoagulantbehandling, eller investigator mener, at der er en klar tendens til gastrointestinal blødning (såsom esophagusvaricer med blødningsrisiko, lokal aktivitet) Ulcuslæsioner osv. ) eller aktiv hæmoptyse;
8. En trombotisk hændelse opstår inden for 6 måneder (inklusive arteriovenøs trombose, lungeemboli, cerebrovaskulær ulykke, inklusive forbigående iskæmisk anfald osv.);
9. Hjertesygdomme med tydelige kliniske symptomer, såsom: kongestiv hjertesvigt, koronar hjertesygdom med tydelige symptomer, arytmi med vanskelig lægemiddelkontrol (inklusive klinisk signifikant QTc-intervalforlængelse, eller screeningsperiode QTc-interval kvinder >470ms, mænd >450ms), havde myokardieinfarkt inden for 6 måneder eller hjerteinsufficiens;
10. Hypertension, som er ukontrolleret af lægemidlet, er defineret som: systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg;
11. Klinisk tydelige gastrointestinale abnormiteter, som kan påvirke indtagelse, transport eller absorption af lægemidler (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré, intestinal obstruktion osv.), eller patienter med total gastrectomy;
12. Kirurgi (<28 dage) før undersøgelsen blev valgt, eller det kirurgiske snit helede ikke fuldstændigt, eller der var andre uhelede sår;
13. Aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner;
14. Gravide eller ammende kvinder; de, der har fertilitet, er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
15. Forøgelse af risikoen forbundet med deltagelse i en undersøgelse eller undersøgelseslægemiddel, og efter investigators skøn, kan føre til andre tilstande, hvor patienten ikke er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.