Un estudio de quimioterapia neoadyuvante más anlotinib en cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III (N2)

Criterios de inclusión:

1. Edad :18 Años a 75 Años (Adulto, Adulto Mayor)
2. Diagnóstico anatomopatológico con NSCLC en estadio III-N2 que es clínicamente resecable y el N2 se diagnostica mediante mediastinoscopia, EBUS, PET/CT;
3. EGFR, ALK, mutación de ROS1 negativa; los pacientes con carcinoma de células escamosas pueden no tener pruebas genéticas; PD-L1 <5%;
4. Según el estándar RECIST 1.1, existe al menos una lesión diana medible;
5. Puntuación física ECOG 0-1 puntos; tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
6. La función del órgano principal cumple con los siguientes criterios: 1) rutina sanguínea: valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L, plaquetas ≥ 75 × 109 / L, hemoglobina ≥ 80 g / L; 2) Bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (si hay metástasis en el hígado, ≤ límite superior del valor normal 5 veces), creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal;
7. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado, con buena adherencia y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Etapa I, II, IV o NSCLC;
2. Cáncer de pulmón de células pequeñas (incluyendo cáncer de pulmón mixto con cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas); carcinoma escamoso de pulmón central junto con cavum;
3. Pacientes con contraindicación de quimioterapia
4. Sujetos que han usado anlotinib previamente;
5. Se han realizado tratamientos antitumorales sistemáticos durante las últimas 2 semanas, que incluyen quimioterapia, radioterapia (excepto para lesiones metastásicas distintas de la radiación torácica), terapia dirigida, inmunoterapia y bioterapia;
6. Las imágenes (CT o MRI) muestran que la distancia entre la lesión tumoral y el vaso sanguíneo grande es ≤ 5 mm, o hay un tumor central que invade el vaso sanguíneo grande local; o hay una cavidad pulmonar significativa o un tumor necrosante;
7. Historial de sangrado activo dentro de los primeros 6 meses de cribado, o recibiendo trombólisis o terapia anticoagulante, o el investigador cree que hay una clara tendencia al sangrado gastrointestinal (como varices esofágicas con riesgo de sangrado, actividad local) Lesiones ulcerosas, etc. ) o hemoptisis activa;
8. Un evento trombótico ocurre dentro de los 6 meses (incluyendo trombosis arteriovenosa, embolismo pulmonar, accidente cerebrovascular, incluyendo ataque isquémico transitorio, etc.);
9. Enfermedades cardíacas con síntomas clínicos evidentes, como: insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria con síntomas evidentes, arritmia con control farmacológico difícil (incluidos antecedentes de prolongación del intervalo QTc clínicamente significativo o período de detección intervalo QTc mujeres > 470 ms, hombres > 450 ms), tenían infarto de miocardio dentro de los 6 meses, o insuficiencia cardíaca;
10. La hipertensión, que no se controla con el medicamento, se define como: presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg;
11. Alteraciones gastrointestinales clínicamente evidentes, que pueden afectar la ingesta, el transporte o la absorción de fármacos (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.), o pacientes con gastrectomía total;
12. Se seleccionó cirugía (<28 días) antes del estudio o la incisión quirúrgica no cicatrizó completamente, o había otras heridas sin cicatrizar;
13. Infecciones graves activas o no controladas;
14. Mujeres embarazadas o lactantes; las que tienen fertilidad no quieren o no pueden tomar medidas anticonceptivas eficaces;
15. El aumento del riesgo asociado con la participación en un estudio o fármaco de estudio, ya discreción del investigador, puede dar lugar a otras condiciones en las que el paciente no es elegible para su inclusión en el estudio.