Badanie neoadiuwantowej chemioterapii plus anlotynib w niedrobnokomórkowym raku płuca w stadium III (N2)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: od 18 do 75 lat (dorosły, starszy dorosły)
2. Diagnoza patologiczna z NSCLC w stadium III-N2, który jest klinicznie resekcyjny, a N2 diagnozuje się za pomocą mediastinoskopii, EBUS, PET/CT;
3. EGFR, ALK, ROS1 z ujemną mutacją; Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym mogą nie mieć badań genetycznych; PD-L1 <5%;
4. Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa;
5. Wynik fizyczny ECOG 0-1 punktów; oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
6. Główna funkcja narządu spełnia następujące kryteria: 1) rutyna krwi: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, płytek krwi ≥ 75 × 109/l, hemoglobina ≥ 80 g/l; 2) biochemia krwi: bilirubina całkowita ≤ 1,5 razy górna granica normy, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy (w przypadku przerzutów do wątroby, ≤ górna granica normy 5-krotnie), kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy;
7. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę, z dobrym przestrzeganiem i kontynuacją.

Kryteria wyłączenia:

1. Etap I, II, IV lub NSCLC;
2. Drobnokomórkowy rak płuca (w tym rak płuca mieszany z drobnokomórkowym rakiem płuca i niedrobnokomórkowym rakiem płuca); centralny rak płaskonabłonkowy płuca wraz z jamą;
3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
4. Osoby, które wcześniej stosowały anlotynib;
5. Od 2 tygodni prowadzone jest systematyczne leczenie przeciwnowotworowe obejmujące chemioterapię, radioterapię (z wyjątkiem zmian przerzutowych innych niż radioterapia klatki piersiowej), terapię celowaną, immunoterapię i bioterapię;
6. Obrazowanie (CT lub MRI) pokazuje, że odległość między zmianą nowotworową a dużym naczyniem krwionośnym wynosi ≤ 5 mm lub występuje guz centralny, który nacieka miejscowe duże naczynie krwionośne; lub występuje znaczna jama płucna lub guz martwiczy;
7. Historia aktywnego krwawienia w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania przesiewowego lub leczenia trombolitycznego lub przeciwkrzepliwego lub badacz uważa, że ​​istnieje wyraźna tendencja do krwawień z przewodu pokarmowego (takich jak żylaki przełyku z ryzykiem krwawienia, miejscowa aktywność) Zmiany wrzodowe itp. ) lub aktywne krwioplucie;
8. Zdarzenie zakrzepowe występuje w ciągu 6 miesięcy (w tym zakrzepica tętniczo-żylna, zatorowość płucna, incydent naczyniowo-mózgowy, w tym przemijający atak niedokrwienny itp.);
9. Choroby serca z wyraźnymi objawami klinicznymi, takie jak: zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca z wyraźnymi objawami, zaburzenia rytmu z trudną kontrolą lekową (w tym klinicznie istotne wydłużenie odstępu QTc w wywiadzie lub okres badań przesiewowych odstęp QTc u kobiet > 470 ms, u mężczyzn > 450 ms), miały zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy lub niewydolność serca;
10. Nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane przez lek, definiuje się jako: skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg;
11. Klinicznie oczywiste nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na przyjmowanie, transport lub wchłanianie leków (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit itp.) lub pacjenci po całkowitym wycięciu żołądka;
12. Operacja (<28 dni) przed wybraniem badania lub nacięcie chirurgiczne nie zagoiło się całkowicie lub były inne niezagojone rany;
13. Aktywne lub niekontrolowane poważne infekcje;
14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; te, które są płodne, nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
15. Zwiększenie ryzyka związanego z udziałem w badaniu lub badanym lekiem, według uznania badacza, może prowadzić do innych stanów, w których pacjent nie kwalifikuje się do włączenia do badania.