Um estudo de quimioterapia neoadjuvante mais anlotinibe no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III (N2)

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 anos a 75 anos (adulto, adulto mais velho)
2. Diagnóstico patológico com estágio III-N2 NSCLC que é clinicamente ressecável e o N2 é diagnosticado por mediastinoscopia, EBUS, PET/CT;
3. Mutação EGFR、ALK、ROS1 negativa;Pacientes com carcinoma de células escamosas não podem fazer teste genético;PD-L1<5%;
4. De acordo com o padrão RECIST 1.1, existe pelo menos uma lesão-alvo mensurável;
5. pontuação física ECOG 0-1 pontos; tempo esperado de sobrevida ≥ 3 meses;
6. A função do órgão principal atende aos seguintes critérios:1) rotina do sangue: valor absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 / L, plaquetas ≥ 75 × 109 / L, hemoglobina ≥ 80 g / L;2) Bioquímica do sangue: bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal (se metástase hepática, ≤ limite superior do valor normal 5 vezes), creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal;
7. Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado, com boa adesão e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Estágio I, II, IV ou NSCLC;
2. Câncer de pulmão de pequenas células (incluindo câncer de pulmão misturado com câncer de pulmão de pequenas células e câncer de pulmão de células não pequenas); carcinoma escamoso do pulmão central junto com cavum;
3. Pacientes com contra-indicação para quimioterapia
4. Indivíduos que usaram Anlotinib anteriormente;
5. Tratamentos antitumorais sistemáticos foram realizados nas últimas 2 semanas, incluindo quimioterapia, radioterapia (exceto para lesões metastáticas que não sejam radiação torácica), terapia direcionada, imunoterapia e bioterapia;
6. A imagem (TC ou RM) mostra que a distância entre a lesão tumoral e o grande vaso sanguíneo é ≤ 5 mm, ou há um tumor central que invade o grande vaso sanguíneo local; ou há cavidade pulmonar significativa ou tumor necrosante;
7. Uma história de sangramento ativo nos primeiros 6 meses de triagem, ou recebendo trombólise ou terapia anticoagulante, ou o investigador acredita que há uma clara tendência a sangramento gastrointestinal (como varizes esofágicas com risco de sangramento, atividade local) Lesões de úlcera, etc. ) ou hemoptise ativa;
8. Um evento trombótico ocorre dentro de 6 meses (incluindo trombose arteriovenosa, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, incluindo ataque isquêmico transitório, etc.);
9. Doenças cardíacas com sintomas clínicos óbvios, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca coronária com sintomas óbvios, arritmia com difícil controle medicamentoso (incluindo história clinicamente significativa de prolongamento do intervalo QTc ou período de triagem intervalo QTc mulheres > 470ms, homens > 450ms), tiveram infarto do miocárdio em 6 meses ou insuficiência cardíaca;
10. A hipertensão não controlada pelo medicamento é definida como: pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg;
11. Anormalidades gastrointestinais clinicamente óbvias, que podem afetar a ingestão, transporte ou absorção de medicamentos (como incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.), ou pacientes com gastrectomia total;
12. Cirurgia (<28 dias) antes do estudo ser selecionada ou a incisão cirúrgica não cicatrizou completamente, ou havia outras feridas não cicatrizadas;
13. Infecções graves ativas ou descontroladas;
14. Mulheres grávidas ou lactantes; as que têm fertilidade não querem ou não podem tomar medidas anticoncepcionais eficazes;
15. O aumento do risco associado à participação em um estudo ou medicamento do estudo, e a critério do investigador, pode levar a outras condições nas quais o paciente não é elegível para inclusão no estudo.