Eine Studie zur neoadjuvanten Chemotherapie plus Anlotinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (N2).

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsener, älterer Erwachsener)
2. Pathologische Diagnose mit NSCLC im Stadium III-N2, das klinisch resezierbar ist und das N2 entweder durch Mediastinoskopie, EBUS, PET/CT diagnostiziert wird;
3. EGFR, ALK, ROS1-Mutation-negativ; Patienten mit Plattenepithelkarzinom haben möglicherweise keinen Gentest; PD-L1 < 5 %;
4. Gemäß dem RECIST 1.1-Standard gibt es mindestens eine messbare Zielläsion;
5. Körperlicher ECOG-Score 0-1 Punkte; erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
6. Die Hauptorganfunktion erfüllt die folgenden Kriterien:1)Blutroutine: Absolutwert der Neutrophilen ≥ 1,5 × 109 / L, Blutplättchen ≥ 75 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 80 g / L;2)Blutbiochemie: Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fach die Obergrenze des Normalwerts, Aspartat-Aminotransferase und Alanin-Aminotransferase ≤ 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts (bei Lebermetastasen, ≤ Obergrenze des Normalwerts 5-mal), Serum-Kreatinin ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts;
7. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung mit guter Einhaltung und Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Stadium I, II, IV oder NSCLC;
2. Kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich Lungenkrebs gemischt mit kleinzelligem Lungenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs); Plattenepithelkarzinom der zentralen Lunge zusammen mit Kavum;
3. Patienten mit Kontraindikation für Chemotherapie
4. Probanden, die zuvor Anlotinib angewendet haben;
5. Systematische Antitumorbehandlungen wurden in den letzten 2 Wochen durchgeführt, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie (außer bei anderen metastatischen Läsionen als Thoraxbestrahlung), zielgerichtete Therapie, Immuntherapie und Biotherapie;
6. Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigt, dass der Abstand zwischen der Tumorläsion und dem großen Blutgefäß ≤ 5 mm beträgt oder dass ein zentraler Tumor in das lokale große Blutgefäß eindringt; oder es gibt eine signifikante Lungenhöhle oder einen nekrotisierenden Tumor;
7. Eine Vorgeschichte von aktiven Blutungen innerhalb der ersten 6 Monate des Screenings oder einer Thrombolyse- oder Antikoagulanzientherapie oder der Prüfarzt glaubt, dass es eine klare Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen gibt (z. B. Ösophagusvarizen mit Blutungsrisiko, lokale Aktivität) Geschwürläsionen usw. ) oder aktive Hämoptyse;
8. Ein thrombotisches Ereignis tritt innerhalb von 6 Monaten auf (einschließlich arteriovenöser Thrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, einschließlich transitorischer ischämischer Attacke usw.);
9. Herzerkrankungen mit offensichtlichen klinischen Symptomen, wie z. B.: dekompensierte Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit mit offensichtlichen Symptomen, Arrhythmie mit schwieriger Arzneimittelkontrolle (einschließlich klinisch signifikanter QTc-Intervall-Verlängerung in der Vorgeschichte oder QTc-Intervall-Screening-Periode bei Frauen > 470 ms, Männern > 450 ms), hatte Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten oder Herzinsuffizienz;
10. Bluthochdruck, der durch das Medikament nicht kontrolliert wird, ist definiert als: systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg;
11. Klinisch offensichtliche gastrointestinale Anomalien, die die Einnahme, den Transport oder die Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen können (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.) oder Patienten mit vollständiger Gastrektomie;
12. Operation (< 28 Tage) vor der Auswahl der Studie oder der chirurgische Einschnitt heilte nicht vollständig oder es gab andere nicht geheilte Wunden;
13. Aktive oder unkontrollierte schwere Infektionen;
14. Schwangere oder stillende Frauen; diejenigen, die fruchtbar sind, nicht bereit oder nicht in der Lage sind, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
15. Eine Erhöhung des Risikos im Zusammenhang mit der Teilnahme an einer Studie oder einem Studienmedikament kann nach Ermessen des Prüfarztes zu anderen Erkrankungen führen, bei denen der Patient nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage kommt.