Een onderzoek naar neoadjuvante chemotherapie plus anlotinib bij stadium III (N2) niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 jaar tot 75 jaar (volwassene, oudere volwassene)
2. Pathologische diagnose met stadium III-N2 NSCLC dat klinisch reseceerbaar is en de N2 wordt gediagnosticeerd door ofwel mediastinoscopie, EBUS, PET/CT;
3. EGFR、ALK、ROS1-mutatie-negatief；Patiënten met plaveiselcelcarcinoom hoeven mogelijk niet genetisch getest te worden;PD-L1<5%;
4. Volgens de RECIST 1.1-standaard is er ten minste één meetbare doellaesie;
5. ECOG fysieke score 0-1 punten; verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
6. De hoofdorgaanfunctie voldoet aan de volgende criteria:1)bloedroutine: absolute waarde van neutrofielen ≥ 1,5 × 109 / L, bloedplaatjes ≥ 75 × 109 / L, hemoglobine ≥ 80 g / L;2)Bloedbiochemie: totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (indien levermetastase, ≤ bovengrens van de normale waarde 5 maal), serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal;
7. Proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming, met goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Stadium I, II, IV of NSCLC;
2. Kleincellige longkanker (waaronder longkanker gemengd met kleincellige longkanker en niet-kleincellige longkanker); centraal longplaveiselcarcinoom samen met cavum;
3. Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
4. Proefpersonen die eerder Anlotinib hebben gebruikt;
5. Systematische antitumorbehandelingen zijn de afgelopen 2 weken uitgevoerd, waaronder chemotherapie, radiotherapie (behalve voor gemetastaseerde laesies anders dan thoracale bestraling), gerichte therapie, immunotherapie en biotherapie;
6. Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat de afstand tussen tumorlaesie en het grote bloedvat ≤ 5 mm is, of dat er een centrale tumor is die het lokale grote bloedvat binnendringt; of er is een significante longholte of necrotiserende tumor;
7. Een voorgeschiedenis van actieve bloeding binnen de eerste 6 maanden na screening, of het ondergaan van trombolyse of antistollingstherapie, of de onderzoeker gelooft dat er een duidelijke neiging is tot gastro-intestinale bloedingen (zoals slokdarmvarices met risico op bloedingen, lokale activiteit) Zweren, enz. ) of actieve bloedspuwing;
8. Een trombotische gebeurtenis vindt plaats binnen 6 maanden (inclusief arterioveneuze trombose, longembolie, cerebrovasculair accident, inclusief transient ischaemic attack, enz.);
9. Hartaandoeningen met duidelijke klinische symptomen, zoals: congestief hartfalen, coronaire hartziekte met duidelijke symptomen, aritmie met moeilijke medicijncontrole (waaronder klinisch significante QTc-intervalverlengingsgeschiedenis, of screeningperiode QTc-interval vrouwen >470 ms, mannen > 450 ms), hadden myocardinfarct binnen 6 maanden of hartinsufficiëntie;
10. Hypertensie, die niet onder controle wordt gebracht door het geneesmiddel, wordt gedefinieerd als: systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg;
11. Klinisch duidelijke gastro-intestinale afwijkingen, die de inname, het transport of de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, darmobstructie, enz.), of patiënten met een totale gastrectomie;
12. Chirurgie (<28 dagen) voordat het onderzoek werd geselecteerd of de chirurgische incisie genas niet volledig, of er waren andere niet-genezende wonden;
13. Actieve of ongecontroleerde ernstige infecties;
14. Zwangere of zogende vrouwen; degenen die vruchtbaar zijn, zijn niet bereid of niet in staat om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen;
15. Het verhogen van het risico dat gepaard gaat met deelname aan een onderzoek of een onderzoeksgeneesmiddel, en naar goeddunken van de onderzoeker, kan leiden tot andere aandoeningen waarbij de patiënt niet in aanmerking komt voor opname in het onderzoek.