Uno studio sulla chemioterapia neoadiuvante più anlotinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III (N2)

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 anni a 75 anni (adulto, anziano)
2. Diagnosi patologica con NSCLC in stadio III-N2 che è clinicamente resecabile e l'N2 è diagnosticato mediante mediastinoscopia, EBUS, PET/TC;
3. EGFR、ALK、negativo alla mutazione ROS1；I pazienti con carcinoma a cellule squamose potrebbero non essere sottoposti a test genetici;PD-L1<5%;
4. Secondo lo standard RECIST 1.1, esiste almeno una lesione target misurabile;
5. Punteggio fisico ECOG 0-1 punti; tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
6. La funzione principale dell'organo soddisfa i seguenti criteri: 1) routine del sangue: valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L, piastrine ≥ 75 × 109 / L, emoglobina ≥ 80 g / L; 2) Biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (se metastasi epatiche, ≤ limite superiore del valore normale 5 volte), creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale;
7. I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato, con buona aderenza e follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Stadio I, II, IV o NSCLC;
2. carcinoma polmonare a piccole cellule (incluso carcinoma polmonare misto a carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare non a piccole cellule); carcinoma squamoso del polmone centrale insieme a cavum;
3. Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
4. Soggetti che hanno precedentemente utilizzato Anlotinib;
5. Nelle ultime 2 settimane sono stati eseguiti trattamenti antitumorali sistematici, tra cui chemioterapia, radioterapia (ad eccezione delle lesioni metastatiche diverse dalle radiazioni toraciche), terapia mirata, immunoterapia e bioterapia;
6. L'imaging (TC o RM) mostra che la distanza tra la lesione tumorale e il grosso vaso sanguigno è ≤ 5 mm, oppure è presente un tumore centrale che invade il grosso vaso sanguigno locale; o c'è una cavità polmonare significativa o un tumore necrotizzante;
7. Una storia di sanguinamento attivo entro i primi 6 mesi dallo screening, o che ha ricevuto trombolisi o terapia anticoagulante, o lo sperimentatore ritiene che vi sia una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale (come varici esofagee con rischio di sanguinamento, attività locale) Lesioni ulcerose, ecc. ) o emottisi attiva;
8. Un evento trombotico si verifica entro 6 mesi (inclusi trombosi arterovenosa, embolia polmonare, accidente cerebrovascolare, incluso attacco ischemico transitorio, ecc.);
9. Malattie cardiache con sintomi clinici evidenti, come: insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica con sintomi evidenti, aritmia con difficile controllo del farmaco (inclusa storia di prolungamento dell'intervallo QTc clinicamente significativo o periodo di screening donne con intervallo QTc > 470 ms, uomini > 450 ms), avevano infarto del miocardio entro 6 mesi o insufficienza cardiaca;
10. L'ipertensione, non controllata dal farmaco, è definita come: pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg;
11. Anomalie gastrointestinali clinicamente evidenti, che possono influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento di farmaci (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.), o pazienti con gastrectomia totale;
12. Chirurgia (<28 giorni) prima della selezione dello studio o l'incisione chirurgica non è guarita completamente, o c'erano altre ferite non cicatrizzate;
13. Infezioni gravi attive o non controllate;
14. Donne in gravidanza o in allattamento; coloro che hanno fertilità non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
15. L'aumento del rischio associato alla partecipazione a uno studio o a un farmaco in studio, ea discrezione dello sperimentatore, può portare ad altre condizioni in cui il paziente non è idoneo all'inclusione nello studio.