Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantamisen biomarkkerit potilailla, joilla on aivometastaasi

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Biomarkkerien kuvantamiskoe yksilöllisen hoidon ohjaamiseksi potilailla, joilla on metastaaseja aivoissa ja jotka saavat sädehoitoa

Biomarkkeri on mitattavissa oleva indikaattori jonkin sairauden tilan vaikeudesta tai esiintymisestä. Tässä tutkimuksessa sädehoitoa saaville potilaille, joilla on metastaaseja aivoissa, tehdään CT- (tietokonetomografia) ja MRI-skannaukset (magneettikuvaus) ennen sädehoitoa ja sen jälkeen näiden biomarkkerien mittaamiseksi. Tämä on yhden keskuksen vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa biomarkkerien ennustuskykyä sen määrittämiseksi, kuinka potilaat reagoivat sädehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen kuvantamisen edistyminen voi tarjota hyödyllistä tietoa hoitovasteen ohjaamiseksi ja tarkasteluksi. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että varhaiset muutokset kasvaimessa sädehoidon jälkeen voivat olla havaittavissa erityisillä MRI- (magneettikuvaus) ja CT-skannauksilla (Computed Tomography). Biomarkkeri on mitattavissa oleva indikaattori jonkin sairauden tilan vaikeudesta tai esiintymisestä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että useiden kuvantamisbiomarkkereiden muutos voi ennustaa, kuka reagoi sädehoitoon. Tässä tutkimuksessa potilaille tehdään CT- ja MRI-skannaukset ennen sädehoitoa ja sen jälkeen näiden biomarkkerien mittaamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida biomarkkerien ennustuskyky sen määrittämiseksi, kuinka potilaat reagoivat sädehoitoon. Tämä on yhden keskuksen vaiheen II tutkimus, joka suoritetaan Princess Margaret Cancer Centerissä. Tutkimukseen otetaan yhteensä 90 potilasta, jotka saavat sädehoitoa aivoetastaasien vuoksi. Potilaita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • Rekrytointi
        • University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu primaarinen pahanlaatuisuus (alkuperäinen biopsia on riittävä, kunhan aivokuvaus on yhdenmukainen aivometastaasien kanssa)
  • Vähintään yksi indeksileesio, jonka halkaisija on > 1 cm ja jossa ei ole näyttöä verenvuodosta
  • Potilaat yli 18-vuotiaat
  • Potilaat, joille suunniteltiin aivometastaasien RT-hoitoa
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kokoaivojen sädehoito
  • Edellinen radiokirurgia indeksivaurioon
  • Henkilöt, jotka eivät jostain syystä pysty käymään kontrastimagneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CT- ja MRI-skannaukset
Jokaiselle potilaalle tehdään 3T-magneettikuvaus sekä dynaaminen kontrastitehostettu CT-skannaus viikon sisällä ennen hoidon aloittamista. Potilaille tehdään myös tutkimus 3T MRI-skannaus ja dynaaminen kontrastitehostettu CT-skannaus viikon kuluttua sädehoidon jälkeen. MRI-skannaus heidän 3 kuukauden hoidon jälkeisten seurantakäyntien aikana tehdään rutiininomaisen hoitostandardin mukaisesti.
Diagnostinen testi: CT- ja MRI-skannaukset
CT- ja MRI-skannaukset tehdään ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) biomarkkerien validoimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
RANO:n käyttäminen sädehoitovasteen kuvantamiseen ennustavien biomarkkerien validointiin
Jopa 2 vuotta.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerit biomarkkerien validoimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
RECIST-kriteerien käyttäminen sädehoitovasteen kuvantamisen ennustavien biomarkkerien validoimiseksi
Jopa 2 vuotta.
Progression Free Survival (PFS) biomarkkerien validointiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
PFS:n käyttäminen sädehoitovasteen kuvantamiseen ennustavien biomarkkerien validoimiseen
Jopa 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen (radiologinen) eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Määritelty varjoaineen oton tilavuuden kasvuksi MRI:ssä > 25 % mitattuna kahdella kohtisuorassa olevalla kasvaimen halkaisijalla verrattuna kaikkien aikojen pienimpään mittaukseen samalla vauriolla samalla tekniikalla.
Jopa 2 vuotta.
Objektiivinen (radiologinen) vaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Määritelty vakaaksi tai vähentyneeksi varjoaineen oton tilavuudeksi magneettikuvauksessa (eli kaikki ei-eteneminen).
Jopa 2 vuotta.
Aika kallonsisäiseen paikalliseen etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Määritelty aikaväliksi ensimmäisen hoidon päivämäärän ja minkä tahansa käsitellyn leesion objektiivisen radiologisen etenemisen päivämäärän välillä.
Jopa 2 vuotta.
Aika kallonsisäiseen kaukaiseen etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Määritelty aikaväliksi ensimmäisen hoidon päivämäärän ja uusien aivometastaasien päivämäärän välillä, joko käsiteltyjen leesioiden etenemisen kanssa tai ilman.
Jopa 2 vuotta.
Brain Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Määritelty aikaväliksi ensimmäisen hoidon päivämäärän ja taudin etenemisen aivoissa tai aivosairauden aiheuttaman kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Jopa 2 vuotta.
Odottamattomat ja/tai vakavat myrkyllisyydet (AE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta.
Haitat, jotka PI:n mukaan mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti johtuivat tutkimuksesta MRI:stä ja/tai CT:stä, raportoidaan CTCAE-version 4.3 mukaisesti.
Jopa 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Coolens, Ph. D, Princess Margaret Cancer Center - UHN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-5380

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa