Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fNIRS-tutkimukset Parkinsonin taudin musiikin interventiosta

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Musiikin terapeuttiset hyödyt Parkinsonin taudissa: fNIRS-tutkimusprotokolla kontrolloidulle kokeelle

Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään hermosolujen toiminnan ja yhteyksien seurantaan, jotta voidaan selvittää korrelaatio aivojen fysiologisten muutosten ja musiikkiterapian hyötyjen välillä Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille. Tämä tutkimus raportoi muutoksista hermotoiminnassa musiikin interventioiden seurauksena PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Musiikkiterapia parantaa terveiden ihmisten ja potilaiden, joilla on neurologisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin, kliinisiä oireita. Huolimatta lukuisista julkaisuista, jotka ovat raportoineet musiikin interventioiden myönteisistä vaikutuksista, tiedetään vain vähän siitä, kuinka musiikki parantaa hermoston aktiivisuutta ja yhteyksiä sairastuneilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) hapetetun (HbO2), deoksigenoidun hemoglobiinin (HbR) ja hemoglobiinin kokonaisaktivaation mittaamiseen aivokuoren eri osissa. fNIRS-mittaus yhdessä Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS), n-back-tehtävän ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kanssa suoritetaan lähtötasolla viikolla 4 (aikana), viikolla 8 (jälkeen) ja viikko 12 (säilytys). Kahdeksan viikkoa kestävä interventio sisältää päivittäisen 25 minuutin synkronisen sormen napautuksen (SFT) -intervention (kaksi kymmenen minuutin sarjaa viiden minuutin tauolla sarjojen välissä) ennalta valitun tunnetun rytmisen kappaleen kanssa. Arvioitu osallistujamäärä on yhteensä 150 ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Kahdesta PD-ryhmästä kerättyjä tietoja verrataan terveiden kontrollien lähtötason suorituskykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lanlan Pu, MD
        • Päätutkija:
          • Zhanhua Liang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja oikeakätiset;
  • Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi vuoden 2015 Movement Disorder Societyn (MDS) Parkinsonin taudin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti;
  • Arvioitu vaiheiksi I–II Hoehnin ja Yahrin asteikolla;
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet yli 21 pistettä;
  • Säilytä vakaa anti-PD- tai syväaivostimulaatiohoito (DBS) koko tutkimuksen ajan;
  • Pystyy matkustamaan tiedonkeruuprosessiin ja osallistumaan siihen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä;
  • Merkittäviä kuulo- tai näkövammoja;
  • Laaja aiempi musiikillinen koulutus;
  • Jos sinulla on jokin muu neurologinen sairaus (esim. Alzheimerin tauti, epilepsia, aivohalvaus) tai psykiatriset häiriöt (esim. vakava masennus, psykoosit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Tätä ryhmää pyydetään harjoittelemaan rytmistä kuulo-SFT-interventiotehtävää kotona.
Muut: Musiikkiterapia
Interventiovarteen osallistujia pyydetään harjoittelemaan rytmistä kuulo-synkronista sormennaputusta kotona yhteensä 25 minuutin ajan jaettuna kahdelle kymmenen minuutin sarjalle viiden minuutin tauolla sarjojen välillä joka päivä 8 viikon ajan. Harjoituksissa osallistujien on kuunneltava Phoenix Legendin esivalitun tunnetun kiinalaisen melodian "Moonlight over the Lotus Pond" instrumentaalia, jonka melodian kesto on 259 s. Tämä kappale valittiin sen vahvan rytmin ja osallistujien tutun vuoksi. Osallistujien on seurattava melodian lyöntejä ja napautettava oikeaa etusormeaan samanaikaisesti. Näytölle tulee visuaalinen vihje, joka ilmaisee lyöntejä, joka on identtinen arvioinnin kanssa. Harjoittelu järjestetään kerran päivässä lääkkeen ottamisen jälkeen. Osallistujien ensisijaista huoltajaa pyydetään seuraamaan ja kirjaamaan istuntojen valmistuminen.
Ei väliintuloa: Ei musiikkiterapiaa
Tämä ryhmä ei osallistu interventiotehtävään kotona ja häntä pyydetään jatkamaan normaalia päivittäistä rutiiniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisesta lähi-infrapunaspektroskopiasta lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
ETG-4000 fNIRS -järjestelmää käytetään osallistujan hemoglobiinin (HBO2) tason mittaamiseen, kun he suorittavat sormen motorisen ohjauksen ajoituksen arviointeja. Muutos, erityisesti HBO2-aktivaation väheneminen lähtötason mittauksista, osoittaa aivokuoren aktivaation vähentymistä ja viittaa parantuneisiin PD:hen liittyviin oireisiin.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
Synkronisen sormimoottorin ohjauksen ajoituskyvyn muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
Osallistujia pyydetään napauttamaan oikeaa etusormeaan tavallisella QWERTY-näppäimistön "1"-näppäimellä, kun visuaalinen vihje tulee näkyviin. Reaktioaika "1"-näppäimen painallukselle vasteena visuaalisen vihjeen näkemiseen mitataan moottorin ajoituksen ohjauksen arvioimiseksi. Vastauksen tarkkuus riippuu aikaisten tai viivästyneiden napautusten (mitattu millisekunteina) minimoimisesta määritetyn rytmin mukaisesti. Pisteiden muutos, erityisesti suurempi ajoituksen tarkkuus, lähtötasosta osoittaa parempaa tai parempaa moottorin ohjaustehoa.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
Muutos jatkuvan sormimoottorin ohjauksen ajoituskyvyssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
Osallistujia pyydetään napauttamaan oikeaa etusormeaan tavallisella QWERTY-näppäimistön "1"-näppäimellä, kun visuaalinen vihje tulee näkyviin. Osallistujia pyydetään sitten ylläpitämään napautusrytmiä ilman visuaalista vihjettä 15 sekunnin ajan. "1"-näppäimen napautuksen ajoitus ilman visuaalista vihjettä mitataan moottorin ajoituksen ohjauksen arvioimiseksi. Vastauksen tarkkuus riippuu aikaisten tai viivästyneiden napautusten (mitattu millisekunteina) minimoimisesta määritetyn rytmin mukaisesti. Pisteiden muutos, erityisesti suurempi ajoituksen tarkkuus, lähtötasosta osoittaa parempaa tai parempaa moottorin ohjaustehoa.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
Muutos Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) -arvioinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
UPDRS arvioi objektiivisesti PD:n vakavuuden yksilölle aiheutuvan sairauden taakan perusteella ja voi kuvata taudin etenemistä ja hoitovastetta. Yhteensä 42 arviota on jaettu useisiin luokkiin. Esimerkkejä mitattavista luokista ovat mielenterveyshäiriöt (mieliala ja älykkyys), toiminnot jokapäiväisessä elämässä (puhe, syljeneritys, itsenäisyyden taso normaaleissa tehtävissä, kuten sängyssä kääntyminen), motoriset taidot (kasvot, raajojen vapina, jäykkyys) ja muut komplikaatioita. Jokaisella luokalla on tutkinnon vastaanottajan määrittelemä ja summattu arvosana 0-4, jossa korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vammaisuutta (maksimi 195 pistettä). Muutos pistemäärässä, eli alempi pistemäärä lähtötasosta, osoittaa intervention suotuisia vaikutuksia.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
MoCA arvioi yksilön kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien suuntautumista, keskittymiskykyä ja huomiokykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, käsitteellistä ajattelua, laskelmia, kieltä ja visuaalisia rakentamistaitoja. Testi suoritetaan 10 minuuttia yhden sivun 30 pisteen kokeena. Pistejakauma on seuraava. Lyhytaikaisen muistin palautustehtävä, jossa on viisi substantiivia ja viivästetty palautus viiden minuutin kuluttua (5 pistettä). Visuospatiaalisten kykyjen arvioinnissa käytetään kellon piirustustehtävää (3 pistettä) ja kolmiulotteista kuutiokopiota (1 piste). Toimeenpanotoimintaa mitataan Trail Making B -tehtävällä (1 piste), foneemisella sujuvuustehtävällä (1 piste) ja kaksiosaisella abstraktiotehtävällä (2 pistettä). Kielen mittaamiseen käytetään kolmen kohdan vastakkainasettelun nimeämistehtävää (3 pistettä) sekä kahden lauseen toistamista monimutkaisella syntaksilla (2 pistettä). Lopuksi arvioidaan aika- ja paikkaorientaatio (6 pistettä). Suurempi kokonaispistemäärä (> tai = 26 on normaali) tarkoittaa tervettä tai normaalia kognitiota.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
n-Back-työmuistin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)
N-back-tehtävä tutkii yksilön työmuistia ja työmuistin kapasiteettia visuaalisesti spatiaalisen jatkuvan suoritustehtävän avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään 3-takaisin tehtäviä, jotka toimitetaan digitaalisesti ja aloitetaan digitaalisella lähtölaskentalla. Osallistujaa pyydetään syöttämään näppäinpainallus normaalilla QWERTY-näppäimistöllä oikealla kädellä osoittaakseen, oliko näytöllä näkyvä kohde-visuaalinen ärsyke identtinen aiemmin näytetyn ärsykkeen kanssa, joka esitettiin "n" koetta sitten. Ärsyke on valkoinen neliö, joka on satunnaistettu yhteen kuudesta kohdasta mustalla näytöllä. Ensimmäinen vihjeärsyke näytetään näytöllä 3 sekunnin ajan, ja yksilöllä on 3 sekuntia aikaa vastata näppäimellä "1" osoittaakseen "sama" tai "2" näppäimen painalluksella osoittaakseen "erilainen". Uusi ärsyke ilmestyy 1 sekunnin ärsykkeiden välisen tauon jälkeen. Jokainen tehtävä sisältää vastauksia kahteen 15:n sarjaan, joten jokainen arviointi kestää noin 10 minuuttia.
Viikko 0 (perustaso), viikko 4 (aikana), viikko 8 (loppu) ja viikko 12 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Yhteistyökumppanit

University of California, Irvine
Dalian University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhanhua Liang, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Päätutkija: Bingwei Zhang, MD, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Päätutkija: Fengyu Cong, PhD, Dalian University of Technology
  • Päätutkija: William C Tang, PhD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PJ-KY-2019-123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa