Sikiön ja istukan verenvirtauksen jakautuminen sikiöön liittyen istukan ravinteiden kuljetukseen ja äidin ravinnon saantiin
Tavoitteet
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia äidin ravinnon, ravintoaineiden istukan kulkeutumisen ja sikiön verenkiertojakauman välistä yhteyttä normaaleissa raskauksissa ja sikiön kasvun vaikeuttamisessa. Erityiset tavoitteet:
- Tutki sikiön glukoosin, aminohappojen ja lipidien kulutuksen sekä sikiön aivoverisuonivastuksen ultraääni-Doppler-mittausten välistä suhdetta.
- Tutki pidennetyn kahden tunnin paaston vaikutusta sikiön maksan verenkiertoon ja sikiön aivoverisuonivastukseen verrattuna tavalliseen ateriaan ryhmässä, jossa on sopiva sikiöryhmä. Tutkimukset tehdään noin 36 raskausviikolla.
- Tutki äidin tavallisen aterian vaikutusta sikiön maksan verenkiertoon ja sikiön aivoverisuonivastukseen raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus (FGR).
Tutkimus 1: Tutkija käyttää 130 sikiön ja äidin paria "istukan 4 verisuonen näytteenottomenetelmästä" (katso alla), joka sisältää sikiön verenvirtauksen jakautumista koskevia mittauksia. Jotkut laskelmat suoritetaan rajoitetulle 70 raskauden kohortille, joka sisältää myös äidin verenkiertomittauksia.
Tutkimus 2: Tutkijoiden aikaisempien tutkimusten rajoituksena glukoosin saannin tai säännöllisen äidin aterian vaikutuksesta sikiön verenvirtauksen jakautumiseen terveissä raskauksissa, joissa sikiö kasvaa asianmukaisesti, on kontrolliryhmän puuttuminen ilman ravinnon saantia (pidennetty kahden tunnin paasto). Toimiakseen osallistujien omakontrollina mukana olevat osallistujat kokoontuvat tutkimuksiin kahtena eri päivänä (toinen ruokailun yhteydessä ja toinen pidennettynä paastona) muutaman päivän välein. Osallistujat tutkitaan aamulla ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen tai kahden tunnin pitkittyneen paaston jälkeen. Tutkimus sisältää 25 raskautta, joiden raskausaika on noin 36 viikkoa
Tutkimus 3: Tutkijaan kuuluu noin 55 naista (katso teholaskelma alla), joiden FGR:n komplisoimat raskaudet määritellään arvioidun syntymäpainon (EFW) mukaan alle 3. persentiilin ja/tai EFW:n alle 10. persentiilin ja merkkinä sikiön Doppler-verenvirtauksen uudelleenjakaumasta, mikä edustaa mahdollista sikiön kompromissi. Tutkija olettaa, että sikiön aivoverisuonivastus ei vähene (mitattu MCA-PI:n muutoksena ennen ruokailua ruokailun jälkeen). Myös sikiön maksan verenvirtaus mitataan.
Menetelmät "Placental 4 -verisuonen näytteenottomenetelmä" Tämän menetelmän on äskettäin kehittänyt tutkijoiden tutkimusryhmä ja se on kuvattu viimeaikaisissa julkaisuissa. Lyhyesti sanottuna, verinäytteet otetaan saapuvista (valtimoista) ja lähtevistä (laskimoista) sekä äidin että sikiön puolelta istukan puolelta samanaikaisesti keisarinleikkauksen aikana. Näytteet on otettu naisilta, joilla on normaali raskaus, mutta joilla on erilaisia BMI- ja aineenvaihduntaprofiileja: fysiologinen alue (joille tehdään keisarileikkaus omasta pyynnöstä).
Tutkijoilla on täydellinen tietoaineisto, joka sisältää verinäytteitä ja sikiön verenvirtausmittauksia UV-, DV- ja MCA-PI:ssä 130 naisella. Lisäksi tutkijoilla on äidin verenkiertomittauksia 70:ssä näistä raskauksista.
Doppler-verenvirtausmittaukset Doppler-verenvirtausmittaukset tehdään aamulla juuri ennen (paastotila) ja sen jälkeen normaalia aamiaisateriaa (SBM) (noin 120 min). Suonen sisähalkaisija (D) ja aikakeskiarvoinen maksiminopeus (TAMX) mitataan vatsansisäisen UV:n suorassa osassa ja DV:n sisääntuloaukossa, vastaavasti.
MCA:ssa Dopplerin nopeusaaltomuodot näytteistetään Willisin ympyrästä tulevasta proksimaalisesta osasta. MCA:ta puolipallolla anturin lähellä käytetään, ellei vastakkaisella pallonpuoliskolla ole parempia insonaatioominaisuuksia. Napavaltimon Doppler-jäljet otetaan näytteet vapaasti kelluvassa silmukassa. Doppler-jäljitystä käytetään sikiön sykkeen (FHR) mittaamiseen. Kaikki mittaukset tehdään sikiön lepotilan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saba M Zahid
- Puhelinnumero: 004792815971
- Sähköposti: smunee@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Saba M Zahid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: Raskaana olevat valkoihoiset naiset, joilla on yksittäinen sikiö ja ilman mitään sairautta, joka voi vaikuttaa istukan toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergia
- sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa istukan toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Crossover-tutkimusryhmä.
Jokainen potilas tutkitaan 2 eri päivää.
Satunnaistettu tavalliseen aamiaisateriaan tai pitkäaikaiseen paastoon.
Tutkija on sokea potilaan aterian tilalle.
|
Ensimmäinen ultraääni tehdään paaston aikana. IUGR-ryhmälle tarjotaan normaali aamiaisateria, ja toinen ultraääni suoritetaan 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen. Kontrolliryhmä satunnaistetaan ateriaan tai pitkäaikaiseen paastoon. Se suoritetaan 4 ultraäänellä: paaston aikana ja 2 tuntia normaalin aamiaisaterian jälkeen. Paaston aikana ja pitkäaikaisen paaston aikana. |
|
Muut: IUGR ryhmä
Tutkitaan vain yhtenä päivänä.
Ensimmäinen ultraääni paaston aikana ja toinen ultraääni 2 tuntia normaalin aamiaisaterian jälkeen.
|
Ensimmäinen ultraääni tehdään paaston aikana. IUGR-ryhmälle tarjotaan normaali aamiaisateria, ja toinen ultraääni suoritetaan 2 tunnin kuluttua aterian jälkeen. Kontrolliryhmä satunnaistetaan ateriaan tai pitkäaikaiseen paastoon. Se suoritetaan 4 ultraäänellä: paaston aikana ja 2 tuntia normaalin aamiaisaterian jälkeen. Paaston aikana ja pitkäaikaisen paaston aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Doppler-mittaukset sikiön aivoverisuonivastuksen keskimääräisenä aivovaltimon pulsaatioindeksinä (MCA-PI)
Aikaikkuna: 2-2,5 vuotta
|
Tutki pidennetyn kahden tunnin paaston vaikutusta tavanomaiseen ateriaan verrattuna ryhmässä, jossa on sopiva sikiöryhmä, sikiön aivoverisuonivastukseen mitattuna MCA-PI:nä, joka vaihtelee välillä 1,2-2,5. Arvot alle 1,1 edustavat huonoa tulosta. Tutkimukset tehdään noin 36 raskausviikolla. Tutki tavanomaisen äidin aterian vaikutusta sikiön aivoverisuonivastukseen, mitattuna MCA-PI:nä, raskauksissa, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus (FGR). |
2-2,5 vuotta
|
|
Doppler mittaa sikiön maksan verenkiertoa (ml/min)
Aikaikkuna: 2-2,5 vuotta
|
Tutki pidennetyn kahden tunnin paaston vaikutusta normaaliin ateriaan verrattuna ryhmässä, jossa on sopiva sikiöryhmä, sikiön maksan verenkiertoon (ml/min). Tutkimukset tehdään noin 36. raskausviikolla. Tutki normaalin äidin aterian vaikutusta sikiön maksan verenkiertoon (ml/min) raskauksiin, joita vaikeuttaa sikiön kasvun rajoitus (FGR). |
2-2,5 vuotta
|
|
Tutki ravinteiden (glukoosi, aminohappo ja lipidit) sikiöön siirtymisen (mmol/ml) ja sikiön aivoverisuonivastuksen ultraääni-Doppler-mittausten välistä suhdetta, mitattuna MCA-PI:nä (keskimääräinen aivovaltimon pulsaatioindeksi).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät 130 sikiön ja äidin paria "istukan 4 suonen näytteenottomenetelmästä". Lyhyesti sanottuna, verinäytteet otetaan saapuvista (valtimoista) ja lähtevistä (laskimoista) sekä äidin että sikiön puolelta istukan puolelta samanaikaisesti keisarinleikkauksen aikana. Ravintoainepitoisuus mitataan mmol/ml. Tämä näyte sisältää myös doppler-mittaukset verenkierrosta (ml/min) napalaskimossa (sikiön puolella) ja kohdun valtimossa (äidin puolella) ja keskimääräisen aivovaltimon pulsaatioindeksin (MCA-PI), joka on aivojen mittaus. verisuonten vastustuskyky. Ravinteiden absoluuttista siirtymistä sikiöön mitataan yksikössä mmol/min yhdistämällä verenvirtaus (ml/min) ja ravintopitoisuus (mmol/ml). Tutkija tutkii korrelaatiota absoluuttisen sikiön ravintoaineiden siirron (mmol/ml) ja sikiön aivoverisuonivastuksen (MCA-PI) välillä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guttorm Haugen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK ref: 2018/1034B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .