Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänsärkyprovosointi ihmisille, jotka eivät voi saada päänsärkyä

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Kivun havaitseminen, päänsärkyprovosointi ja ihmisten, joilla ei ole päänsärkyä, multiomiikka

Päänsärky ovat erittäin yleisiä sairauksia, joiden yhteenlaskettu esiintyvyys on 90–99 prosenttia Euroopassa. Tästä korkeasta esiintyvyydestä huolimatta on ihmisiä, jotka eivät ole koskaan koko elämänsä aikana kohdanneet päänsärkyä.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päänsärkyä vastaan ​​suojaavia tekijöitä tutkimalla päänsärkyä provokaation jälkeen ihmisillä, joilla ei ole koskaan ollut päänsärkyä (päänsärkyresistentti) verrattuna ei-resistenteisiin kontrolleihin.

Tutkijat käyttävät isosorbidimonitraattia päänsäryn farmakologisena laukaisijana. Provokaation suorittavat tutkijat, jotka ovat sokeutuneet osallistujien ryhmittymiseen.

Tutkijat toivovat voivansa myötävaikuttaa uudella tavalla päänsäryn patofysiologian nykyiseen ymmärrykseen ja tehokkaamman päänsäryn hoidon kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päänsärkyä kestävät ja ei-resistentit miespuoliset osallistujat Tanskan verenluovuttajatutkimuksesta.
  • Paino: 45 kg - 95 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa lääkkeen päivittäinen kulutus.
  • Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen alle 12 tuntia ennen tutkimuspäivää.
  • Päänsärky tutkimuspäivänä tai 48 tuntia ennen opiskelupäivää.
  • Amnestiset tai kliiniset verenpaineen merkit (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg) tai hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg).
  • Kaikki vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien aivoverenkiertohäiriöt.
  • Nykyisen mielisairauden amnestiset tai kliiniset merkit.
  • Amnestiset tai kliiniset merkit nykyisestä päihteiden tai huumeiden väärinkäytöstä.
  • Amnestiset tai kliiniset oireet mistä tahansa sairaudesta, jonka vastuussa oleva lääkäri pitää merkityksellisenä tutkimukseen osallistumisen kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Isosorbidimononitraatti
Sekä tapaukset että kontrollit saavat yhden Imdur® 60 mg tabletin (isosorbidimononitraatti) tutkimuspäivänä.
Lääke: Isosorbidimononitraatti 60 MG
1 tabletti Isosorbide Mononitrate 60 mg suun kautta.
Muut nimet:
  • Imdur

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn voimakkuuden käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 5 tuntia
Päänsärkyn voimakkuuden käyrän alla oleva alue 0 - 5 tuntia tabletin annon jälkeen
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn voimakkuuden käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 12 tuntia
Päänsärkyn voimakkuuden käyrän alla oleva alue 0 - 12 tuntia tabletin annon jälkeen
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR002 Provocation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa