Provocación de dolor de cabeza de personas que no pueden tener dolor de cabeza
Percepción del dolor, provocación del dolor de cabeza y multiómica de personas que no pueden tener dolor de cabeza
Los dolores de cabeza son enfermedades extremadamente comunes con una prevalencia combinada a lo largo de la vida del 90-99 % en Europa. A pesar de esta alta prevalencia, hay personas que nunca, en toda su vida, se han encontrado con un dolor de cabeza.
El objetivo del estudio es identificar los factores que protegen contra el dolor de cabeza mediante el estudio del dolor de cabeza después de la provocación en personas que nunca han tenido dolor de cabeza (dolor de cabeza resistente) frente a controles no resistentes.
Los investigadores utilizarán mononitrato de isosorbida como desencadenante farmacológico del dolor de cabeza. La provocación es realizada por investigadores que están ciegos a la agrupación de los participantes.
Los investigadores esperan contribuir con novedades a la comprensión actual de la fisiopatología del dolor de cabeza y al desarrollo de un tratamiento más eficaz del dolor de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region H
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Glostrup, Region H, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos resistentes y no resistentes al dolor de cabeza del Danish Blood Donor Study.
- Peso: 45 kg a 95 kg
Criterio de exclusión:
- Consumo diario de cualquier medicamento.
- Consumo de cualquier medicamento menos de 12 horas antes del día del estudio.
- Dolor de cabeza el día del estudio o 48 horas antes del día del estudio.
- Signos amnésicos o clínicos de hipertensión (presión arterial sistólica >150 mmHg y/o presión arterial diastólica >100 mmHg) o hipotensión (presión arterial sistólica <90 mmHg y/o presión arterial diastólica <50 mmHg).
- Cualquier enfermedad cardiovascular grave, incluida la enfermedad cerebrovascular.
- Signos amnésicos o clínicos de enfermedad mental actual.
- Signos amnésicos o clínicos de abuso actual de sustancias o drogas.
- Signos amnésicos o clínicos de cualquier enfermedad que el médico responsable considere relevante para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mononitrato de isosorbida
Tanto los casos como los controles reciben una tableta de Imdur® 60 mg (mononitrato de isosorbida) el día del estudio.
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1 comprimido de mononitrato de isosorbida 60 mg administrado por vía oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de intensidad de la cefalea
Periodo de tiempo: 5 horas
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Área bajo la curva de intensidad del dolor de cabeza de 0 a 5 horas después de la administración de tabletas
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva de intensidad de la cefalea
Periodo de tiempo: 12 horas
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Área bajo la curva de intensidad del dolor de cabeza de 0 a 12 horas después de la administración de tabletas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR002 Provocation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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