Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowokacja bólu głowy u osób, które nie mogą mieć bólu głowy

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Percepcja bólu, prowokacja bólu głowy i multiomika osób, które nie mogą mieć bólu głowy

Bóle głowy są niezwykle powszechnymi chorobami, których łączna częstość występowania w ciągu całego życia wynosi w Europie 90-99%. Pomimo tak dużej częstości występowania, są osoby, które nigdy w całym swoim życiu nie spotkały się z bólem głowy.

Celem badania jest identyfikacja czynników chroniących przed bólem głowy poprzez zbadanie bólu głowy po prowokacji u osób, które nigdy nie miały bólu głowy (oporne na ból głowy) w porównaniu z grupą kontrolną nieoporną.

Badacze użyją monoazotanu izosorbidu jako farmakologicznego wyzwalacza bólu głowy. Prowokacji dokonują śledczy, którzy nie są świadomi grupowania uczestników.

Badacze mają nadzieję, że wniosą coś nowego do obecnego rozumienia patofizjologii bólu głowy i opracowania skuteczniejszego leczenia bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Dania, 2600
        • Danish Headache Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni oporni i nieodporni na ból głowy z duńskiego badania dawców krwi.
  • Waga: od 45 kg do 95 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne spożywanie jakichkolwiek leków.
  • Spożycie jakichkolwiek leków mniej niż 12 godzin przed dniem badania.
  • Ból głowy w dniu badania lub 48 godzin przed dniem badania.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy nadciśnienia (skurczowe ciśnienie krwi >150 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg) lub niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg).
  • Każda ciężka choroba układu krążenia, w tym choroba naczyń mózgowych.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnej choroby psychicznej.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy obecnego nadużywania substancji lub narkotyków.
  • Amnestyczne lub kliniczne objawy jakiejkolwiek choroby, którą lekarz odpowiedzialny uzna za istotną dla udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Monoazotan izosorbidu
Przypadki i kontrole otrzymują jedną tabletkę Imdur® 60 mg (monoazotan izosorbidu) w dniu badania.
Lek: Monoazotan izosorbidu 60 MG
1 tabletka monoazotanu izosorbidu 60 mg doustnie.
Inne nazwy:
  • Imdur

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą natężenia bólu głowy
Ramy czasowe: 5 godzin
Pole pod krzywą natężenia bólu głowy od 0 do 5 godzin po podaniu tabletki
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą natężenia bólu głowy
Ramy czasowe: 12 godzin
Pole pod krzywą natężenia bólu głowy od 0 do 12 godzin po podaniu tabletki
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR002 Provocation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monoazotan izosorbidu 60 MG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj