Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudvärksprovokation av personer som inte kan ha huvudvärk

24 mars 2021 uppdaterad av: Isa Amalie Olofsson, Danish Headache Center

Smärtuppfattning, huvudvärksprovokation och multiomik hos människor som inte kan ha huvudvärk

Huvudvärk är extremt vanliga sjukdomar med en sammanlagd livstidsprevalens på 90-99 % i Europa. Trots denna höga prevalens finns det personer som aldrig i hela sitt liv har stött på huvudvärk.

Syftet med studien är att identifiera faktorer som skyddar mot huvudvärk genom att studera huvudvärk efter provokation hos personer som aldrig har haft huvudvärk (huvudvärksresistenta) kontra icke-resistenta kontroller.

Utredarna kommer att använda isosorbidmononitrat som en farmakologisk utlösare av huvudvärk. Provokationen utförs av utredare som är förblindade för grupperingen av deltagarna.

Utredarna hoppas kunna bidra med nyhet till den nuvarande förståelsen av huvudvärkspatofysiologi och utveckling av mer effektiv behandling av huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region H
      • Glostrup, Region H, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudvärksresistenta och icke-resistenta manliga deltagare från den danska blodgivarstudien.
  • Vikt: 45 kg till 95 kg

Exklusions kriterier:

  • Daglig konsumtion av någon medicin.
  • Konsumtion av något läkemedel mindre än 12 timmar före studiedagen.
  • Huvudvärk på studiedagen eller 48 timmar före studiedagen.
  • Amnestiska eller kliniska tecken på hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg) eller hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck <50 mmHg).
  • All allvarlig kardiovaskulär sjukdom, inklusive cerebrovaskulär sjukdom.
  • Amnestiska eller kliniska tecken på nuvarande psykisk sjukdom.
  • Amnestiska eller kliniska tecken på aktuellt substans- eller drogmissbruk.
  • Amnestiska eller kliniska tecken på någon sjukdom som den ansvariga läkaren anser vara relevant för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Isosorbidmononitrat
Både fall och kontroller får en tablett Imdur® 60 mg (isosorbidmononitrat) på studiedagen.
Läkemedel: Isosorbidmononitrat 60 MG
1 tablett Isosorbide Mononitrat 60 mg administreras oralt.
Andra namn:
  • Imdur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under kurvan för huvudvärkintensitet
Tidsram: 5 timmar
Område under kurvan för huvudvärkintensitet från 0 - 5 timmar efter tablettadministrering
5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Område under kurvan för huvudvärkintensitet
Tidsram: 12 timmar
Område under kurvan för huvudvärkintensitet från 0 - 12 timmar efter tablettadministrering
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR002 Provocation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera