Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopullinen valinta neuroimaging-biomarkkereista yleisten mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin ja hoitoon

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Guo Wenbin, Central South University
Tutkia koko aivojen anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia skitsofreniaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä aiemmin, BD-potilailla, aiemmin lääkkeitä käyttämättömillä potilailla, joilla on MDD ja terveillä kontrolleilla käyttämällä poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimussuunnitelmien yhdistelmää, mukaan lukien pitkittäinen tutkimus. tutkimuksessa 8 viikon lääkehoidolla. Ja tutkia, onko näiden kolmen yleisen mielenterveyden häiriön välillä yhteisiä kuvantamisbiomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että skitsofreniaa, kaksisuuntaista mielialahäiriötä (BD), vakavaa masennusta (MDD) sairastavilla potilailla on aivojen anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia, ja näiden kolmen mielenterveyden häiriön patogeneesissä voi olla päällekkäisyyksiä. On kuitenkin epäselvää, voidaanko näitä poikkeavuuksia käyttää mielenterveyshäiriöiden hoitovaikutusten diagnosointiin ja ennustamiseen. On myös epäselvää, onko näiden kolmen yleisen mielenterveyden häiriön välillä yhteisiä kuvantamisbiomarkkereita. Sanalla sanoen, mielenterveyshäiriöistä puuttuu edelleen luotettavia neuroimaging-biomarkkereita. Aiempien tutkimusten perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koko aivojen anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia skitsofreniapotilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä, BD-potilailla, lääkkeitä aiemmin käyttämättömillä potilailla, joilla on MDD ja terveitä verrokkeja käyttämällä yhdistelmää poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimussuunnitelmat, mukaan lukien pitkittäistutkimus 8 viikon lääkehoidolla (skitsofreniapotilaita hoidetaan yhdellä psykoosilääkkeellä (olantsapiini, risperidoni; amisulpridi); kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia potilaita hoidetaan yhdellä mielialan stabilointiaineella (litium; valproaatti); potilaat vaikeaa masennusta sairastavia hoidetaan paroksetiinilla). Ensinnäkin neuroimaging-biomarkkerit valitaan lopullisesti potilaille, joilla on erilaisia ​​mielenterveyshäiriöitä diagnoosia varten poikkileikkaussuunnittelun avulla. Sen jälkeen tehdään pitkittäistutkimus potilailla 8 viikon lääkehoidon jälkeen sen vahvistamiseksi, että valittuja neuroimaging-biomarkkereita voidaan käyttää ennustamaan lääkityksen hoitovastetta. Lopullisesti valittujen neuroimaging-biomarkkerien odotetaan olevan käyttökelpoisia näiden kolmen mielenterveyden häiriön hoitovaikutusten diagnosoinnissa ja ennustamisessa; ja siksi auttaa ymmärtämään mielenterveyshäiriöiden patofysiologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Changsha, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennushäiriön diagnostiset kriteerit Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten asioiden hallintaoppaan 4. painoksen (DSM-IV) mukaan
  • Ei ole koskaan ennen saanut mitään hoitoa.
  • Terveille verrokeille: heidän ensimmäisen asteen sukulaisella ei ollut psykiatrisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien koehenkilöiden poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: kaikki fyysiset sairaudet, kuten maksa-, munuais- ja sydän- ja verisuonisairaudet; kaikki nykyiset tai menneet neuropsykiatriset häiriöt; mikä tahansa traumaattinen aivovaurio; kohtaukset; vakava impulsiivinen käyttäytyminen; huume- tai alkoholiriippuvuus; vasta-aiheet MRI:lle; ja raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofrenia ryhmä
  1. Skitsofrenia diagnosoitiin käyttämällä rakenteellista kliinistä haastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjalle, 5. painos (DSM-V).
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
  3. Valitse jokin psykoosilääkkeistä (olantsapiini, risperidoni, aminosulpiridi) potilaan tilan mukaan
Lääke: Antipsykoottiset lääkkeet
Valitse jokin näistä psykoosilääkkeistä (olantsapiini, risperidoni, amisulpridi) skitsofreniaryhmälle
Muut nimet:
  • MRI-skannaus
Kokeellinen: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ryhmä
  1. Kaksisuuntainen mielialahäiriö diagnosoitiin käyttämällä rakennehaastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjalle, Fifth Edition (DSM-V).
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
  3. Valitse jokin mielialan stabiloivista lääkkeistä (litium, valproaatti) potilaan tilan mukaan
Lääke: Mielialan stabilointi
Valitse kaksisuuntaisen mielialahäiriön ryhmälle litium tai valproaatti
Muut nimet:
  • MRI-skannaus
Kokeellinen: Vakava masennusryhmä
  1. Vakava masennushäiriö diagnosoitiin käyttämällä Strukturaalista kliinistä haastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostisille ja tilastollisille käsikirjalle, Fifth Edition (DSM-V).
  2. MRI-skannaus ja kliinisten oireiden arviointi lähtötilanteessa ja 8 viikkoa
  3. Valitse paroksetiinihoito
Lääke: Paroksetiini
Potilaita, joilla on vaikea masennus, hoidetaan paroksetiinilla
Muut nimet:
  • MRI-skannaus
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
MRI-skannaus lähtötilanteessa eikä lääkehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tiedonkeruu kaikille osallistujille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
3,0 T Siemens-skanneria (Saksa) käytettiin MRI-kuvien saamiseksi Keski-Etelä-yliopiston toisessa Xiangyan sairaalassa. MRI-tiedot saadaan ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä. Kaikkia osallistujia käskettiin makaamaan skannerin päällä. silmät kiinni. He käyttivät äänieristettyjä kuulokkeita ja pyysivät pysymään paikallaan. Parametrit olivat seuraavat: toistoaika 2710 ms, kaikuaika 3,78 ms, kääntökulma 7°, inversioaika 1000 ms, viipaleen paksuus 1 mm, näkökenttä 256 mm × 256 mm, matriisi 256 × 256, ei rakoa ja 188 viipaletta.
8 viikkoa
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PANSS-kokonaispisteitä, ala-asteikkopisteitä käytettiin arvioitaessa psykoottisten oireiden vakavuutta lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon kuluttua skitsofrenian osalta. PANSS-tutkimuksen kokonaispistemäärä oli yli 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa
Hamilton Depression Scale-17 (HAMD-17)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HAMD-17-kokonaispisteitä käytettiin arvioimaan masennusoireiden vakavuutta lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon aikana vakavan masennushäiriön osalta. HAMD-17:n kokonaispistemäärä oli yli 17. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
YMRS-kokonaispisteitä käytettiin arvioimaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten oireiden vakavuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa
Lyhyt kognitiivinen arviointityökalu skitsofreniaan (B-CATS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat käyttävät B-CATS-asteikkoa kognitiivisten toimintojen arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen vammaisuuden seulontaaikataulu (SDSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat käyttävät SDSS-asteikkoa sosiaalisen toiminnan arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen eri seurantapisteissä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wenbin Guo, The Second Xiangya Hospital, Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81771447

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa