Seleção Definitiva de Biomarcadores de Neuroimagem para o Diagnóstico e Tratamento de Transtornos Mentais Comuns
20 de agosto de 2024 atualizado por: Guo Wenbin, Central South University
Explorar as anormalidades anatômicas e funcionais do cérebro total em pacientes com esquizofrenia e sem uso de medicamento, pacientes sem uso de medicamento com TB, pacientes sem uso de medicamento com TDM e controles saudáveis, usando uma combinação de desenhos de estudos transversais e longitudinais, incluindo um estudo longitudinal estudo com 8 semanas de tratamento medicamentoso.
E explore se há biomarcadores de imagem compartilhados entre esses três transtornos mentais comuns.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sugerem que existem anormalidades anatômicas e funcionais cerebrais em pacientes com esquizofrenia, transtorno bipolar (TB), transtorno depressivo maior (MDD), e a patogênese desses três transtornos mentais pode existir sobreposição.
No entanto, ainda não está claro se essas anormalidades podem ser usadas para o diagnóstico e previsão dos efeitos do tratamento em transtornos mentais.
Também não está claro se existem biomarcadores de imagem compartilhados entre esses três transtornos mentais comuns.
Em uma palavra, ainda faltam biomarcadores de neuroimagem confiáveis em transtornos mentais.
Com base nos estudos anteriores, este estudo tem como objetivo examinar as anormalidades anatômicas e funcionais de todo o cérebro em pacientes com esquizofrenia virgens de uso de drogas, pacientes virgens de uso de drogas com TB, pacientes virgens de uso de drogas com TDM e controles saudáveis, usando uma combinação de testes cruzados. desenhos de estudos seccionais e longitudinais, incluindo um estudo longitudinal com 8 semanas de tratamento medicamentoso (pacientes com esquizofrenia são tratados com um medicamento antipsicótico (olanzapina, risperidona; amisulprida); pacientes com transtorno bipolar são tratados com um estabilizador de humor (lítio; valproato); pacientes com transtorno depressivo maior são tratados com paroxetina).
Primeiro, os biomarcadores de neuroimagem são definitivamente selecionados em pacientes com diferentes transtornos mentais para fins de diagnóstico usando um desenho transversal.
Depois disso, um estudo longitudinal é conduzido em pacientes após 8 semanas de tratamento medicamentoso para validar se os biomarcadores de neuroimagem selecionados podem ser usados para prever a resposta ao tratamento medicamentoso.
Espera-se que os biomarcadores de neuroimagem definitivamente selecionados sejam úteis para o diagnóstico e previsão dos efeitos do tratamento nesses três transtornos mentais; e, portanto, para ser útil para a compreensão da fisiopatologia dos transtornos mentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changsha, China
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios diagnósticos para esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior de acordo com a Entrevista Clínica Estrutural para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV)
- Nunca recebeu nenhum tratamento antes.
- Para controles saudáveis: seu parente de primeiro grau não tinha histórico de transtornos psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para todos os sujeitos foram os seguintes: quaisquer doenças físicas, como doenças hepáticas, renais e cardiovasculares; quaisquer distúrbios neuropsiquiátricos atuais ou passados; qualquer lesão cerebral traumática; convulsões; comportamento impulsivo sério; dependência de drogas ou álcool; contra-indicações para ressonância magnética; e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de esquizofrenia
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Escolha um desses antipsicóticos (olanzapina, risperidona; amisulprida) para o grupo esquizofrenia
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de transtorno bipolar
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Escolha lítio ou valproato para o grupo de transtorno bipolar
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de transtorno depressivo maior
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Pacientes com transtorno depressivo maior são tratados com paroxetina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles saudáveis
Exame de ressonância magnética no início do estudo e sem tratamento medicamentoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) para todos os participantes
Prazo: 8 semanas
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Um scanner Siemens de 3,0 T (Alemanha) foi aplicado para obter as imagens de ressonância magnética no Segundo Hospital Xiangya da Central South University. Os dados de ressonância magnética serão obtidos antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento. Todos os participantes foram instruídos a deitar no scanner com os olhos fechados.
Eles usaram fones de ouvido à prova de som e pediram para ficarem quietos.
Os parâmetros foram os seguintes: tempo de repetição de 2710 ms, tempo de eco de 3,78 ms, flip angle de 7°, tempo de inversão de 1000 ms, espessura do corte de 1 mm, campo de visão de 256 mm × 256 mm, matriz de 256 × 256, sem intervalo e 188 fatias.
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8 semanas
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 8 semanas
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As pontuações totais da PANSS e as pontuações das subescalas foram usadas para avaliar a gravidade dos sintomas psicóticos no início e oito semanas para a esquizofrenia. A pontuação total da PANSS foi superior a 60. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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8 semanas
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Escala de Depressão de Hamilton-17 (HAMD-17)
Prazo: 8 semanas
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Os escores totais do HAMD-17 foram usados para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos no início e oito semanas para transtorno depressivo maior.
A pontuação total do HAMD-17 foi superior a 17. As pontuações mais altas significam um pior resultado.
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8 semanas
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Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: 8 semanas
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Os escores totais do YMRS foram usados para avaliar a gravidade dos sintomas maníacos do transtorno bipolar antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento. Os escores mais altos significam um resultado pior.
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8 semanas
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Ferramenta Breve de Avaliação Cognitiva para Esquizofrenia (B-CATS)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão a escala B-CATS para avaliar a função cognitiva antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Triagem de Deficiência Social (SDSS)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão a escala SDSS para avaliar a função social antes e depois do tratamento em diferentes pontos de acompanhamento. As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wenbin Guo, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Paroxetina
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- 81771447
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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