- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04245904
Ammattilaiskoripalloilijoiden hengitystoimintojen ja fyysisen kuntoparametrien vertailu istumaohjauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Koripalloilijoiden osallistumiskriteerit:
- Naisurheilijat, joilla on vähintään 3 vuoden ammattimainen koripallokokemus
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- 18-35 vuotta
- Osallistuminen harjoituksiin säännöllisesti
- Savuttomia
- Älä käytä lisäravinteita tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn
Terveiden istuvien osallistumiskriteerit olivat:
- 18-35 vuotiaat naiset
- Vapaaehtoistyö
- Ei ole koskaan harrastanut urheilua
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
• Harrastaa mitä tahansa urheilua paitsi koripalloa
- Krooninen hengitystie- tai sydänsairaus
- sinulla on ollut hengitystietulehdus vähintään 4 viikkoa ennen testiä (mahdollinen vaikutus hengityslihasten voimakkuuteen)
- Minulla on ollut ortopedinen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Testit hylätty mistä tahansa syystä
- Poistuminen joukkueesta tai siirtyminen toiseen joukkueeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ammattimainen koripalloilija
|
istumisen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin elektronisella suun paineen mittauslaitteella (Micro Medical, Kent, UK), joka mittasi MIP:tä ja MEP:tä American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
Mittauksia tehtiin ainakin kolme.
Mittausten välillä annettiin 1 minuutin tauko.
MIP mitattiin syvän sisäänhengityksen aikana uloshengityksen jälkeen jäännöstilavuuteen asti.
Nenähengitys estettiin klipsien avulla pyytämällä osallistujia evakuoimaan kaikki ilma nenästä ja heitä pyydettiin hengittämään mahdollisimman tehokkaasti.
MEP mitattiin syvän uloshengityksen aikana keuhkojen kokonaiskapasiteettiin asti.
Sen jälkeen, kun nenähengitys oli estetty, henkilöä pyydettiin hengittämään ulos suurimmalla voimalla.
Arvot laskettiin ikä- ja sukupuolimuuttujien mukaan käyttäen Blackin ja Hayttin viitekynnyksiä ja kirjattiin prosentteina odotetuista arvoista.
|
päivä 1
|
hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Hengityslihasten kestävyyttä mitattiin inkrementaalisella kuormitustestillä Power Breathen (HaB International Ltd.) avulla.
Southam, Iso-Britannia).
Testi valmistui, kun sitä ei siedetty hengenahdistuksen ja väsymyksen vuoksi.
Henkilön suorituksen kesto eri työkuormituksissa kirjattiin.
Alle minuutin työkuormitustaso katsotaan virheelliseksi ja alempi taso kirjataan.
Tulokset saadaan kertomalla maksimityökuormitus yli minuutissa ja aika-arvot sekunneissa.
|
päivä 1
|
Koko kehon paino
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujien kokonaispaino (kg) mitattiin digitaalisella vaa'alla (BC-418 MA, Tanita®, Japani), joka oli herkkä paastolle 0,1 kg asti tyhjään mahaan.
|
päivä 1
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujien kehon rasvaprosentti (%) mitattiin digitaalisella vaa'alla (BC-418 MA, Tanita®, Japani), joka oli herkkä paastolle 0,1 kg asti tyhjään vatsaan.
|
päivä 1
|
rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: päivä 1
|
(FFM) (kg) osallistujista mitattiin digitaalisella vaa'alla (BC-418 MA, Tanita®, Japani), joka oli herkkä paastolle 0,1 kg asti tyhjään mahaan.
|
päivä 1
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujien painoindeksi (BMI) laskettiin paino/pituus2 (kg/m2) -kaavan mukaan WHO:n kriteerien mukaisesti.
|
päivä 1
|
VO2max
Aikaikkuna: päivä 2
|
20 metrin sukkulan juoksutesti: Se on monivaiheinen testi, jota käytetään yleisesti arvioimaan VO2max, ja ensimmäinen vaihe on lämmittely. Tässä testissä yksilöt suorittivat 2X20 metrin sukkulatokkoja lähtö- ja maaliviivojen välillä lähtönopeudella 8,5 km/h ja lisänopeudella 0,5 km/h minuutissa. Ajonopeus määritettiin CD-soittimen automaattisilla varoitusäänillä. Testi koostuu 21 tasosta ja jokainen taso kestää 1 minuutin. Testi keskeytettiin, kun osallistujan teho loppui tai hän viivästyi maaliin pääsemisessä kahdesti. Testin pisteytyslomakkeen mukaan osallistujien juoksun taso kirjattiin ja "matka koş pidettiin suorituksen perustana. VO2max laskettu kokonaisetäisyys laskettiin korvaamalla kaava (66.88). VO2max = 20,6 + viimeinen vaihe suoritettu x3 (88) |
päivä 2
|
T-poran testi
Aikaikkuna: päivä 2
|
T-Drillin ketteryystesti T-Drill-testi suoritettiin käyttäen Semenickin (89) määrittelemää protokollaa.
Kolme suppiloa sijoitettiin samaan suuntaan 5 jaardin (5 jaardin = 4,57 m) etäisyydellä toisistaan.
Toinen suppilo asetettiin 10 jaardin etäisyydelle suppiloiden keskustasta (T-kirjaimen muodossa).
Se sisältää 5 askelta vasemmalle (5 jaardia = 4,57 m), 10 askelta oikealle (10 jaardia = 9,14 m), 5 askelta vasemmalle ja 10 askelta taaksepäin.
Lähtöpisteessä (0 metriä) henkilö lopetti testin yhdellä polvista edessä ja toinen takana ja astui sitten eteenpäin, vasemmalle, oikealle ja taaksepäin maksiminopeudella.
Jokaisesta osallistujasta otettiin kolme kopiota.
Jokaisen kokeen välissä pidettiin 3 minuuttia lepoa.
Mittaustulokset kirjattiin sekunneissa.
Paras pistemäärä käytettiin tilastolliseen analyysiin kolmen kokeen jälkeen (90).
|
päivä 2
|
20 metrin nopeustesti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujien nopeusarvoihin käytettiin 20 metrin (m) nopeustestiä.
Sekuntikelloa käytettiin 20 metrin nopeustestissä.
Testiä varten asetettiin samaan suuntaan kaksi kartiota 20 metrin välein ja kolme kartiomaista kartiota 25 metrin välein.
Osallistujia pyydettiin jatkamaan 25 metriin asti, jotta he eivät hidastaneet ilman testiä.
Osallistujan aloitusasento oli asettaa toinen jalkansa niin, ettei se ylittäisi poistumissuppiloa.
Kartion ylittämiseen kulunut aika 20 metrin korkeudessa kirjattiin sen jälkeen, kun henkilö poistui merkinnällä osallistujan ollessa valmiina lähtöasennossa.
Testi otettiin 3 kertaa 2 minuutin välein.
Arvot tallentuivat sekunneissa.
Lyhin aika arvioitiin.
|
päivä 1
|
reaktioaika
Aikaikkuna: päivä 2
|
Reaktioajan mittasi Fitlight Trainer™ (Fitlight Traniner Corperation, Thensvej, Risskov, Tanska).
Käden reaktionopeustesti: Fitlight TrainerTM:llä kuusi seinän tiettyihin kohtiin sijoitettua LED-valoa sytytettiin satunnaisesti ja henkilöä pyydettiin sammuttamaan ne mahdollisimman nopeasti.
Protokollassa LEDit sijoitettiin henkilön fyysisen rakenteen mukaan ja sekunteina kirjattiin sekunteina, jolloin 29 LEDiä sammuivat.
|
päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .