- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245904
Сравнение функций дыхания и показателей физической подготовленности профессиональных баскетболистов с сидячим образом жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерии включения баскетболистов:
- Спортсменки со стажем профессионального баскетбола не менее 3 лет.
- Добровольно принять участие в исследовании
- 18-35 лет
- Регулярное участие в тренингах
- Не курить
- Не используйте добавки или лекарства, влияющие на физическую работоспособность.
Критериями включения здоровых малоподвижных людей были:
- женщины 18-35 лет
- Волонтерство
- Никогда не занимался спортом
- Курение запрещено
Критерий исключения:
• Заниматься любым видом спорта, кроме баскетбола
- Хронические респираторные или сердечно-сосудистые заболевания
- Имели инфекцию дыхательных путей по крайней мере за 4 недели до теста (потенциальное влияние на силу дыхательных мышц)
- Имели ортопедическую травму в течение последних 3 месяцев
- Отказ от тестов по любой причине
- Выход из команды или переход в другую команду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
профессиональный баскетболист
|
малоподвижный контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Силу дыхательных мышц оценивали с помощью электронного устройства для измерения давления во рту (Micro Medical, Кент, Великобритания), измеряющего MIP и MEP в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
Проводят не менее трех измерений.
Между измерениями давали 1 минуту отдыха.
MIP измеряли на глубоком вдохе после выдоха до остаточного объема.
Носовое дыхание предотвращали с помощью клипс, предлагая участникам эвакуировать весь воздух из носа, и их просили дышать с максимальным усилием вдоха.
МЭП измеряли на глубоком выдохе до полной емкости легких.
После остановки носового дыхания человека просили сделать выдох с максимальным усилием.
Значения были рассчитаны в соответствии с возрастными и гендерными переменными с использованием эталонных пороговых значений Блэка и Хейтта и записаны в процентах от ожидаемых значений.
|
1 день
|
выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Выносливость дыхательных мышц измеряли с помощью теста с возрастающей нагрузкой с помощью Power Breathe (HaB International Ltd.
Саутам, Великобритания).
Тест был завершен, когда его нельзя было переносить в случае одышки и усталости.
Фиксировалась продолжительность работы человека при различных нагрузках.
Уровень рабочей нагрузки менее одной минуты считается недопустимым, и записывается более низкий уровень.
Результаты получаются путем умножения максимальной рабочей нагрузки более чем за одну минуту и значений времени в секундах.
|
1 день
|
Общая масса тела
Временное ограничение: 1 день
|
Общая масса тела (кг) участников измерялась с помощью цифровых весов (BC-418 MA, Tanita®, Япония), чувствительных к голоданию до 0,1 кг натощак.
|
1 день
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 1 день
|
Процент жира в организме (%) участников измеряли с помощью цифровых весов (BC-418 MA, Tanita®, Япония), чувствительных к голоданию до 0,1 кг натощак.
|
1 день
|
безжировая масса (FFM)
Временное ограничение: 1 день
|
(FFM) (кг) участников измеряли с помощью цифровых весов (BC-418 MA, Tanita®, Япония), чувствительных к голоданию до 0,1 кг натощак.
|
1 день
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс массы тела (ИМТ) участников рассчитывали по формуле масса тела/рост2 (кг/м2) по критериям ВОЗ.
|
1 день
|
VO2max
Временное ограничение: день 2
|
Тест челночного бега на 20 метров: это многоэтапный тест, обычно используемый для оценки VO2max, при этом первым этапом является разминка. В этом тесте люди выполняли челночные пробежки 2х20 метров между стартовой и финишной линиями со стартовой скоростью 8,5 км/ч и приростом скорости 0,5 км/ч в минуту. Скорость бега определялась автоматическими предупредительными звуками проигрывателя компакт-дисков. Тест состоит из 21 уровня, каждый уровень длится 1 минуту. Испытание было прекращено, когда у участника закончилась энергия или он дважды задержался на финише. Согласно форме оценки теста, уровень бега участников был записан, а «расстояние кош» считалось основой для выступления. Общее расчетное расстояние VO2max рассчитывали путем подстановки в формулу (66,88). VO2max = 20,6 + Финальный этап завершен x3 (88) |
день 2
|
Т-образное сверло
Временное ограничение: день 2
|
Т-образный тест на ловкость. Т-образный тест на ловкость выполнялся с использованием протокола, описанного Semenick (89).
Три воронки были расположены в одном направлении на расстоянии 5 ярдов (5 ярдов = 4,57 м) друг от друга.
Другая воронка располагалась на расстоянии 10 ярдов от центра воронки (в виде буквы Т).
Он включает 5 шагов влево (5 ярдов = 4,57 м), 10 шагов вправо (10 ярдов = 9,14 м), 5 шагов влево, 10 шагов назад.
В начальной точке (0 метров) испытуемый заканчивал тест с одним коленом впереди и одним сзади, затем шагал вперед, влево, вправо и назад с максимальной скоростью.
Для каждого участника было взято по три повторности.
Между каждым испытанием давали 3 минуты отдыха.
Результаты измерений записывались в секундах.
Лучший результат был использован для статистического анализа после трех испытаний (90).
|
день 2
|
Тест на скорость 20 м
Временное ограничение: 1 день
|
Тест скорости 20 метров (м) использовался для значений скорости участников.
Секундомер использовался для теста скорости на 20 м.
Для теста в одном направлении были установлены два конуса с интервалом 20 м и три конуса в виде конуса с шагом 25 м.
Участникам было предложено пройти до 25 м, чтобы они не замедлились, не завершив тест.
Исходное положение участника заключалось в том, чтобы поставить одну ногу не выше выходной воронки.
Время до пересечения человеком конуса на 20 м фиксировалось после того, как человек вышел по сигналу, когда участник был готов в исходном положении.
Проба проводится 3 раза с интервалом 2 мин.
Значения были сохранены за считанные секунды.
Оценивалось самое короткое время.
|
1 день
|
время реакции
Временное ограничение: день 2
|
Время реакции измеряли с помощью Fitlight Trainer™ (Fitlight Traniner Corperation, Thensvej, Risskov, Дания).
Тест на скорость реакции рук: с помощью Fitlight TrainerTM шесть светодиодных ламп, размещенных в определенных точках на стене, загорались случайным образом, и человека просили выключить их как можно быстрее.
В протоколе светодиоды были размещены в соответствии с физическим строением человека, и количество секунд, в течение которых погасли 29 светодиодов, было записано в секундах.
|
день 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .