Keskipitkän katkaisun dialyysikalvon ja ruokavalion muutoksen yhdistelmä dialyysipotilaiden jäännösureemisen oireyhtymän lievittämiseksi
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jernej Pajek, University Medical Centre Ljubljana
Tutkimuksessa verrataan saavutettuja proteiineihin sitoutuneiden ureemisten toksiinien pitoisuuksia dialyysillä keskipitkän katkaisukalvon avulla verrattuna hoitoon online-hemodiafiltraatiolla korkeavirtausdialyysikalvolla.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa ravintokuitujen ja lyhytketjuisten rasvahappojen saantia lisätään, jotta voidaan varmistaa proteiineihin sitoutuneiden ureemisten toksiinien tasojen mahdollinen lisävähennys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen interventiotutkimuksen, jossa verrataan valittujen proteiiniin sitoutuneiden ureemisten toksiinien saavutettuja pitoisuuksia seerumissa dialyysillä keskipitkällä kalvolla (Theranova, Baxter AG, USA) ja online-hemodiafiltraatiolla tavanomaisella "high-flux"-dialyysillä. kalvo. Toisessa vaiheessa molempia dialyysipuhdistusmenetelmiä täydennetään ruokavalion muutoksella lisäämällä ravintokuidun päivittäinen saanti 30 grammaan ja lisäämällä lyhytketjuista rasvahappopropionaattia annoksella 1 g päivässä.
Tutkimuksen päätulos on p-kresolisulfaatin pitoisuus seerumissa. Toissijainen tulos on seerumin indoksyylisulfaatin ja trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus. Seerumin albumiinipitoisuus ja potilaiden laiha paino edustavat tämän tutkimuksen turvallisuustuloksia.
Tämä tutkijan aloitteellinen tutkimusprojekti on täysin suunniteltu ja sitä toteuttavat Ljubljanan korkea-asteen yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen kliiniset tutkijat.
Tutkimukseen osallistuu 50 kroonista, stabiilia dialyysipotilasta seuraavina ajanjaksoina:
- 2 viikon pesujakso tavallisella bikarbonaattihemodialyysillä ja tavallisella korkeavirtausdialyysikalvolla,
- sitten potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta:
- (interventiotutkimusryhmä) 4 viikon dialyysi keskipitkällä katkaisukalvolla (Theranova) (ensimmäinen vaihe), sitten dialyysi 4 viikon ajan samalla kalvolla ja lisääntyneellä kuidun saannilla (toinen vaihe),
- (verrokkitutkimusryhmä) 4 viikon dialyysi high-flux-kalvolla käyttäen online-hemodiasuodatusta (ensimmäinen vaihe) ja 4 viikkoa high-flux-kalvohemodiasuodatusta ja lisääntynyt kuidun saanti (toinen vaihe),
- lopuksi kaikki potilaat käyvät läpi 4 viikon pesujakson tavallisella bikarbonaattihemodialyysillä käyttäen tavallista korkeavirtausdialyysikalvoa, joka on identtinen pesujakson kanssa.
Tutkimuksen päätepisteiden mittaus suoritetaan 2 viikon pesujakson lopussa, jokaisen 4 viikon jakson ja 4 viikon pesujakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jernej Pajek, MD, pHD
- Puhelinnumero: +38615228124
- Sähköposti: jernej.pajek@mf.uni-lj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tjaša Herič, MD
- Puhelinnumero: +38670861169 +38615228964
- Sähköposti: tjasa.heric@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Center Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Jernej Pajek, MD, pHD
- Puhelinnumero: +38615228124
- Sähköposti: jernej.pajek@mf.uni-lj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka on kroonisessa hemodialyysissä tai hemodiafiltraatiossa vähintään 12 viikon ajan,
- ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- toimiva arteriovenoosinen fisteli tai siirrännäinen pysyvä dialyysiverenkierto
- kyky antaa tietoinen suostumus osallistua kyselyyn;
Poissulkemiskriteerit:
- suunniteltu munuaisensiirto, siirtyminen peritoneaalidialyysihoitoon tai toiseen dialyysikeskukseen 12 viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta,
- aktiivinen krooninen tulehdus (esim. aktiivinen autoimmuunisairaus tai avohaava), krooninen meneillään oleva infektio tai syöpä viimeisen 4 viikon aikana,
- akuutti kuumeinen sairaus viimeisen 4 viikon aikana,
- uusi kardiovaskulaarinen tai neurovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 4 viikon aikana,
- sairaalahoidon tarve viimeisen 4 viikon aikana,
- kliinisesti ilmeinen aliravitsemus ja/tai painoindeksi 19 kg/m2 ja/tai painonpudotus 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana,
- immunosuppressiivinen hoito,
- odotettu elossaoloaika alle 1 vuosi,
- raskaus tai imetys,
- käyttöaihe ravintolisien lisäämiseksi kalorien ja/tai proteiinien saannin lisäämiseksi,
- spesifinen indikaatio hemodiafiltraation suorittamiseksi hemodialyysin sijaan hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan,
- seerumin albumiinipitoisuus <32 g/l seulonnassa tutkimukseen pääsyä varten,
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusruokavaliota tai testimenetelmiä,
- munuaisten jäljellä olevan toiminnan nopea heikkeneminen tutkimukseen osallistumista edeltävänä aikana,
- ei siedä online-hemodiafiltraatiota (infuusio-intoleranssi);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiovarsi - MCO-dialyysikalvo
4 viikon dialyysi MCO (Theranova) -kalvolla ja sitten 4 viikon dialyysi MCO-kalvolla ja lisääntynyt kuidun saanti
|
Medium cut-off -dialyysikalvo (MCO) on dialyysikalvo, jolla on korkeampi molekyylipainon retentio ja samanlainen raja-arvo kuin tavallisilla high-flux-dialyysikalvoilla.
Se pystyy lisäämään keskikokoisten ureemisten toksiinien ja joidenkin plasmaproteiinien (sytokiinit, tulehdusvälittäjät) puhdistumaa.
Muut nimet:
Natriumpropionaattia (lyhytketjuinen rasvahappo) lisättiin aterioihin annoksena 500 mg BID tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Ravintokuitua (psyllium 69 % ja inuliini 30 % seos) lisättiin aterioihin annoksena 5 g kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollihaara - korkean virtauksen kalvo hemodiafiltraatio
4 viikkoa korkean virtauksen kalvohemodiasuodatusta ja 4 viikkoa korkean virtauksen kalvohemodiasuodatusta ja lisääntynyttä kuidun saantia
|
Natriumpropionaattia (lyhytketjuinen rasvahappo) lisättiin aterioihin annoksena 500 mg BID tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Ravintokuitua (psyllium 69 % ja inuliini 30 % seos) lisättiin aterioihin annoksena 5 g kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ureemisen toksiinin p-kresolisulfaatin pitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin p-kresolisulfaatin kokonaispitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ureemisten toksiinien indoksyylisulfaattipitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin kokonaisindoksyylisulfaatin pitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ureemisen toksiinin trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin TMAO-pitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin beeta2-mikroglobuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin beeta2-mikroglobuliinipitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Fosfaattipitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin fosfaattipitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin ureapitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin ureapitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin albumiinipitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Dialyysin oireindeksin kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Validoitu 30 kysymyksen kyselylomake viime viikon aikana koetuista dialyysioireista.
Lyhentämätön asteikon otsikko: Dialyysioireindeksi.
Jokainen 30 kohdasta (oireista) luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä: 0. Maksimipistemäärä: 150.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (huonompi oiretaakka).
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Aika lopettaa 10 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Tämä validoitu testi mittaa alaraajan voimaa.
Osallistujien tulee nousta ylös ja istua alas käsinojattomasta tuolista 10 kertaa mahdollisimman nopeasti, tuloksena testin suorittamiseen tarvittava aika.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kiihtyvyysmittarin lukemien määrä 7 päivässä.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dobre M, Meyer TW, Hostetter TH. Searching for uremic toxins. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):322-7. doi: 10.2215/CJN.04260412. Epub 2012 Sep 27.
- Depner TA. Uremic toxicity: urea and beyond. Semin Dial. 2001 Jul-Aug;14(4):246-51. doi: 10.1046/j.1525-139x.2001.00072.x.
- Mostovaya IM, Blankestijn PJ, Bots ML, Covic A, Davenport A, Grooteman MP, Hegbrant J, Locatelli F, Vanholder R, Nube MJ; EUDIAL1 - an official ERA-EDTA Working Group. Clinical evidence on hemodiafiltration: a systematic review and a meta-analysis. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):119-27. doi: 10.1111/sdi.12200.
- Wang AY, Ninomiya T, Al-Kahwa A, Perkovic V, Gallagher MP, Hawley C, Jardine MJ. Effect of hemodiafiltration or hemofiltration compared with hemodialysis on mortality and cardiovascular disease in chronic kidney failure: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Am J Kidney Dis. 2014 Jun;63(6):968-78. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.435. Epub 2014 Mar 28.
- Zweigart C, Boschetti-de-Fierro A, Hulko M, Nilsson LG, Beck W, Storr M, Krause B. Medium cut-off membranes - closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017 Jul 5;40(7):328-334. doi: 10.5301/ijao.5000603. Epub 2017 May 26. No abstract available.
- Zickler D, Schindler R, Willy K, Martus P, Pawlak M, Storr M, Hulko M, Boehler T, Glomb MA, Liehr K, Henning C, Templin M, Trojanowicz B, Ulrich C, Werner K, Fiedler R, Girndt M. Medium Cut-Off (MCO) Membranes Reduce Inflammation in Chronic Dialysis Patients-A Randomized Controlled Clinical Trial. PLoS One. 2017 Jan 13;12(1):e0169024. doi: 10.1371/journal.pone.0169024. eCollection 2017.
- Eloot S, Van Biesen W, Glorieux G, Neirynck N, Dhondt A, Vanholder R. Does the adequacy parameter Kt/V(urea) reflect uremic toxin concentrations in hemodialysis patients? PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e76838. doi: 10.1371/journal.pone.0076838. eCollection 2013.
- Montemurno E, Cosola C, Dalfino G, Daidone G, De Angelis M, Gobbetti M, Gesualdo L. What would you like to eat, Mr CKD Microbiota? A Mediterranean Diet, please! Kidney Blood Press Res. 2014;39(2-3):114-23. doi: 10.1159/000355785. Epub 2014 Jul 29.
- Sirich TL. Dietary protein and fiber in end stage renal disease. Semin Dial. 2015 Jan-Feb;28(1):75-80. doi: 10.1111/sdi.12315. Epub 2014 Oct 16.
- Claro LM, Moreno-Amaral AN, Gadotti AC, Dolenga CJ, Nakao LS, Azevedo MLV, de Noronha L, Olandoski M, de Moraes TP, Stinghen AEM, Pecoits-Filho R. The Impact of Uremic Toxicity Induced Inflammatory Response on the Cardiovascular Burden in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2018 Sep 23;10(10):384. doi: 10.3390/toxins10100384.
- Barrajon-Catalan E, Herranz-Lopez M, Joven J, Segura-Carretero A, Alonso-Villaverde C, Menendez JA, Micol V. Molecular promiscuity of plant polyphenols in the management of age-related diseases: far beyond their antioxidant properties. Adv Exp Med Biol. 2014;824:141-59. doi: 10.1007/978-3-319-07320-0_11.
- Moe SM, Zidehsarai MP, Chambers MA, Jackman LA, Radcliffe JS, Trevino LL, Donahue SE, Asplin JR. Vegetarian compared with meat dietary protein source and phosphorus homeostasis in chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;6(2):257-64. doi: 10.2215/CJN.05040610. Epub 2010 Dec 23.
- Marzocco S, Fazeli G, Di Micco L, Autore G, Adesso S, Dal Piaz F, Heidland A, Di Iorio B. Supplementation of Short-Chain Fatty Acid, Sodium Propionate, in Patients on Maintenance Hemodialysis: Beneficial Effects on Inflammatory Parameters and Gut-Derived Uremic Toxins, A Pilot Study (PLAN Study). J Clin Med. 2018 Sep 30;7(10):315. doi: 10.3390/jcm7100315.
- Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, Beck W, Amdahl M, Lechner P, Schneider A, Wanner C, Rosenkranz AR, Krieter DH. Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):165-172. doi: 10.1093/ndt/gfw310. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2021 Jul 23;36(8):1555-1556.
- Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, Roberts MA, Cho YJ, Wong MG, Heath A, Nelson CL, Sen S, Mount PF, Pascoe EM, Darssan D, Vergara LA, Paul-Brent PA, Toussaint ND, Johnson DW, Hutchison CA. Design and methods of the REMOVAL-HD study: a tRial Evaluating Mid cut-Off Value membrane clearance of Albumin and Light chains in HaemoDialysis patients. BMC Nephrol. 2018 Apr 17;19(1):89. doi: 10.1186/s12882-018-0883-8.
- Borges NA, Barros AF, Nakao LS, Dolenga CJ, Fouque D, Mafra D. Protein-Bound Uremic Toxins from Gut Microbiota and Inflammatory Markers in Chronic Kidney Disease. J Ren Nutr. 2016 Nov;26(6):396-400. doi: 10.1053/j.jrn.2016.07.005.
- Chapdelaine I, de Roij van Zuijdewijn CL, Mostovaya IM, Levesque R, Davenport A, Blankestijn PJ, Wanner C, Nube MJ, Grooteman MP; EUDIAL Group; Blankestijn PJ, Davenport A, Basile C, Locatelli F, Maduell F, Mitra S, Ronco C, Shroff R, Tattersall J, Wanner C. Optimization of the convection volume in online post-dilution haemodiafiltration: practical and technical issues. Clin Kidney J. 2015 Apr;8(2):191-8. doi: 10.1093/ckj/sfv003. Epub 2015 Feb 16.
- Pajek J, Kveder R, Bren A, Gucek A, Ihan A, Osredkar J, Lindholm B. Short-term effects of a new bicarbonate/lactate-buffered and conventional peritoneal dialysis fluid on peritoneal and systemic inflammation in CAPD patients: a randomized controlled study. Perit Dial Int. 2008 Jan-Feb;28(1):44-52.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIIDTOXINS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaa IPD, joka korostaa tutkimustuloksia raportoivissa käsikirjoituksissa julkaistuja tuloksia.
IPD-jaon aikakehys
Liitännäiskäsikirjoitusten julkaisuhetkestä 10 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla pyynnöstä tutkijoilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .