透析患者の残存尿毒症症候群を軽減するためのミディアム カットオフ ダイアライザー膜と食事療法の組み合わせ

研究者は、中程度のカットオフ膜（Theranova、Baxter AG、USA）による透析と、標準的な「ハイフラックス」透析によるオンライン血液透析濾過によって、選択されたタンパク質結合尿毒症毒素の達成された血清濃度を比較するための前向き介入無作為化試験を実施します。膜。 第 2 段階では、食物繊維の 1 日あたりの摂取量を 30g に増やし、短鎖脂肪酸プロピオン酸塩を 1 日 1 g 追加するという食事の変更によって、両方の透析精製法が補完されます。

この研究の主な結果は、p-クレゾール硫酸の血清濃度です。 二次結果は、インドキシル硫酸とトリメチルアミン-N-オキシド (TMAO) の血清濃度です。 患者の血清アルブミン濃度と除脂肪体重は、この研究の安全性の結果を表しています。

この研究者主導の研究プロジェクトは完全に計画されており、リュブリャナ大学医療センターの臨床研究者によって実施されます。

この研究には、次の期間に慢性的に蔓延している安定した透析患者 50 人が含まれます。

• 標準的な重炭酸塩血液透析および標準的なハイフラックス透析膜による2週間のウォッシュイン期間、
• その後、患者は 2 つの研究群のいずれかに 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。
• (介入研究群) 中程度のカットオフ (Theranova) 膜を使用した 4 週間の透析 (第 1 フェーズ)、その後、同じ膜を使用して繊維摂取量を増やした 4 週間の透析 (第 2 フェーズ)、
• (対照研究群) オンライン血液透析濾過を使用した高流束膜による 4 週間の透析 (第 1 段階) および 4 週間の高流束膜血液透析濾過と繊維摂取量の増加 (第 2 段階)、
• 最後に、すべての患者は、ウォッシュイン期間と同じ標準的な高フラックス透析膜を使用して、標準的な重炭酸塩血液透析で4週間のウォッシュアウト期間を経ます。

研究エンドポイントの測定は、2週間のウォッシュイン期間の終わり、各4週間の期間、および4週間のウォッシュアウト期間の終わりに実施されます。