Integroiva terapia kokonaisvaltaisen, luonnollisen kognition ja elämäntavan kuntoutukseen (ITHNCLR)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ryan Bradley, National University of Natural Medicine
Havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää ikääntyneiden aikuisten tulokset, jotka ovat kognitiivisten vaivojen naturopaattisessa lääketieteellisessä hoidossa tietyllä klinikalla Etelä-Kaliforniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa havainnointitutkimuksessa tarkastellaan potilaiden tuloksia, jotka liittyvät yksilölliseen, koko järjestelmään integroivaan sairaanhoitoon, jonka tarjoaa naturopaattinen lääkäri tietyllä Kalifornian osavaltion klinikalla. Osallistujina ovat klinikan iäkkäät aikuispotilaat, joilla on objektiivisesti mitattavissa oleva kognitiivinen toimintahäiriö ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Osallistujien kognitiivisia toimintoja arvioidaan validoiduilla objektiivisilla (NIH Toolbox) ja subjektiivisilla (NIH Neuro-Quality of Life -kyselylomakkeet) instrumenteilla. Ensisijaiset tulokset ovat muutos lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen perustilanteen jälkeen näissä kahdessa instrumentissa.
Lisäksi fyysistä aktiivisuutta ja unitietoja seurataan puettavan telemetrian avulla ja neurofysiologisia parametreja mitataan elektroenkefalografialla. Yksityiskohtaiset hoitokuvaukset ja haittatapahtumat seurataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryan Bradley, ND
- Puhelinnumero: 503.552.1804
- Sähköposti: rbradley@nunm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Phipps, PhD
- Puhelinnumero: 503.552.1763
- Sähköposti: jphipps@nunm.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Rekrytointi
- North County Natural Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, vähintään 60-vuotiaat aikuiset, joilla on objektiivisesti mitattavissa oleva kognitiivinen vajaatoiminta, jotka vapaaehtoisesti saavat hoitoa tietylle klinikalle Etelä-Kaliforniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat aikuiset ≥ 60-vuotiaat.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet 12-23.
- Pystyy tekemään itsenäisiä päätöksiä.
- Pystyy matkustamaan turvallisesti North County Natural Medicineen 4 opintokäynnillä ja noin 4 kliinisellä käynnillä 6 kuukauden ajan.
- Pystyy käyttämään Oura-sormusta, lataamaan tietoja 6 päivän välein ja pitämään sormuksen säännöllisin väliajoin ladattuna koko osallistujien tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Ylioppilastutkinto tai vastaava.
- Kyky kommunikoida sähköpostitse.
- Kyky täyttää itsenäisesti tietokoneohjattu kyselylomake.
- Kyky kieltäytyä tapaamasta toisen integroivan tai vaihtoehtoisen lääketieteen tarjoajaa tutkimukseen osallistumisen 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- MoCA-pisteet >23.
- Näkövamma, joka estäisi tietokoneen näytön lukemisen.
- Osittainen tai täydellinen kuurous.
- Aiempi dementiadiagnoosi (esim. Alzheimerin tauti tai mikä tahansa muu dementia).
- Synnynnäinen kognitiivinen häiriö tai vamma.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Vakava somaattinen sairaus, hermostoa rappeuttava sairaus, akuutti kognitiivisen heikkenemisen alkaminen tai nopea neurologinen vajaatoiminta.
- Kyvyttömyys tuoda sidosyritystä tietoon perustuvan suostumuksen neuvotteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuneita osallistujia
Tämä on koko käytännön tarkkuuslääketieteen malli, jossa kehitetään ja toteutetaan osallistujakohtainen Naturopaattinen hoito-ohjelma kognitiivisista vaivoista kärsiville iäkkäille aikuisille.
|
Tämä interventio on koko käytännön toimenpide, joka voi sisältää ravintoarvojen arvioinnin ja täydennyksen, ruokaherkkyyden ja ruokavaliomuutosten määrittämisen, luonnollisia tuotteita, kuten kasviperäisiä tulehduskipulääkkeitä, koko kehon myrkyllisten aineiden (kuten raskasmetallien ja sienimyrkkyjen) arvioinnin. ja toimet, joilla vähennetään altistumista ja käyttäytymismuutoksia, kuten harjoittelua, meditaatiota ja unihygienian optimointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox-kognitiivinen akku
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen tietokoneella suoritetun kognitiivisen toimintatestin pisteissä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä -kyselylomake (Neuro-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen pisteissä lyhyessä, validoidussa kyselyssä, joka seuraa neurologisista sairauksista kärsivien henkilöiden kokemia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia vaikutuksia.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali (P300)
Aikaikkuna: 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen kuulotapahtumassa aiheutti muutoksen aivojen sähköpotentiaalissa mitattuna noninvasiivisesti elektroenkefalografialla (EEG)
|
6 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
|
Huippu alfataajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Aivojen sähköisen aktiivisuuden huipputaajuuden (korkeimman intensiteetin) muutos 8 Hz:n ja 12 Hz:n välillä mitattuna noninvasiivisesti elektroenkefalografialla (EEG)
|
6 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujien yleisessä fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin telemetrialla
|
6 kuukautta
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen osallistujien kokonaisunessa mitattuna ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin telemetrialla
|
6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, 6 kuukautta
|
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä (käyttäen NIH:n yleisiä haittatapahtumia koskevaa terminologiaa, versiota 4.0)
|
Ilmoittautumisesta opintojen päättymiseen, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Bradley, ND, National University of Natural Medicine
- Päätutkija: Heather Sandison, ND, North County Natural Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB7102019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .