- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04313309
Kroonisen kivun hallintaohjelman arviointi
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aarogyam UK
Arvioi kroonista kipua kärsivien ihmisten integroivan joogaterapian tuloksia
Tämä interventiotutkimus pyrkii arvioimaan uuden, integroidun joogaan perustuvan intervention kokonaistuloksia kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastaville henkilöille ja arvioimaan potilaan kokemusta itsehoidosta joogakäytäntöjen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, joka ei johdu sairaudesta tai taustalla olevasta patologiasta
- Itse ohjattu tai lähetetty, joka on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunihäiriö
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukiryhmä
Tämä on ainoa ryhmä tutkimuksessa, joka koostuu potilaista, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua ja jotka saavat integroivaa joogaterapiaohjelmaa
|
Yksilöllinen interventio on kehitetty, ja se koostuu kuudesta 1-1 tapaamisesta potilaiden kanssa, joita seuraa kotona harjoitettavat harjoitukset.
Interventio sisältää joogaliikkeet, joogahengityksen, rentoutumistekniikat, päättelyn ja muut tekniikat, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta ja hyväksymistä kroonisen kipuongelman taustalla olevista psykologisista tekijöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus ja sen vaikutus toimintaan: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen elämänlaatu: Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Nottinghamin terveysprofiili
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Pain Service Satisfaction: Pain Service Satisfaction Test (PSST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Pain Service Satisfaction Test (PSST)
|
Lähtötilanteesta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .