- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04313309
Evaluatie van het beheersprogramma voor chronische pijn
17 maart 2020 bijgewerkt door: Aarogyam UK
Resultaten evalueren van een integratieve yogatherapie voor mensen met chronische pijn
Deze interventionele studie heeft tot doel de algehele resultaten van een nieuwe, geïntegreerde op yoga gebaseerde interventie voor mensen met chronische musculoskeletale pijn te evalueren en de ervaring van de patiënt met de zelfzorg met behulp van yogapraktijken te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met chronische musculoskeletale pijn, niet veroorzaakt door ziekte of onderliggende pathologie
- Zelf doorverwezen of doorverwezen bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Auto-immuunziekte
- Maligniteiten
- Cognitieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Steungroep
Dit is de enige groep in de studie bestaande uit patiënten met chronische musculoskeletale pijn die het Integrative Yoga Therapy Program ontvangen
|
Geïndividualiseerde interventie ontwikkeld, bestaat uit zes één-op-één-sessies met patiënten, gevolgd door zelf-geoefende sessies thuis.
De interventie omvat yogabewegingen, yoga-ademhaling, ontspanningstechnieken, redeneren en andere technieken die zijn ontworpen om het bewustzijn en de acceptatie van de psychologische factoren die ten grondslag liggen aan het chronische pijnprobleem te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren: korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Korte pijninventaris
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven: gezondheidsprofiel van Nottingham
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Nottingham gezondheidsprofiel
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
|
Tevredenheid over de pijnservice: de tevredenheidstest over de pijnservice (PSST)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
De Pijn Service Tevredenheidstest (PSST)
|
Van baseline tot 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .