- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313309
Evaluering av programmet for kronisk smertebehandling
17. mars 2020 oppdatert av: Aarogyam UK
Evaluering av resultater av en integrerende yogaterapi for personer med kroniske smerter
Denne intervensjonsstudien søker å evaluere de overordnede resultatene av en ny, integrert yogabasert intervensjon for personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter og vurdere opplevelsen av pasient til egenomsorg ved hjelp av yogapraksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med kroniske muskel- og skjelettsmerter, som ikke skyldes sykdom eller underliggende patologi
- Selvhenvist eller henvist villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Autoimmun lidelse
- Maligniteter
- Kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttegruppe
Dette er den eneste gruppen i studien som består av pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter som mottar Integrative Yoga Therapy Program
|
Individuell intervensjon utviklet, består av seks en-til-en økter med pasienter, etterfulgt av hjemmetrening.
Intervensjonen inkluderer yogabevegelser, yogapusting, avspenningsteknikker, resonnement og andre teknikker designet for å øke bevisstheten og aksepten av de psykologiske faktorene som ligger til grunn for det kroniske smerteproblemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon: Kort smerteoversikt
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Kort smerteoversikt
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell livskvalitet: Nottingham Health Profile
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Nottingham helseprofil
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
|
Pain Service Satisfaction: The Pain Service Satisfaction Test (PSST)
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Pain Service Satisfaction Test (PSST)
|
Fra baseline til 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .