- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04313309
Evaluación del programa de manejo del dolor crónico
17 de marzo de 2020 actualizado por: Aarogyam UK
Evaluación de los resultados de una terapia de yoga integradora para personas con dolor crónico
Este estudio de intervención busca evaluar los resultados generales de una intervención novedosa e integrada basada en yoga para personas con dolor musculoesquelético crónico y evaluar la experiencia del paciente con el autocuidado mediante prácticas de yoga.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con dolor musculoesquelético crónico, no explicado por enfermedad o patología subyacente
- Autorreferido o referido dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Desorden autoinmune
- Neoplasias malignas
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apoyo
Este es el único grupo en el estudio que consta de pacientes con dolor musculoesquelético crónico que están recibiendo el Programa de Terapia de Yoga Integrativo
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La intervención individualizada desarrollada consiste en seis sesiones uno a uno con los pacientes, seguidas de sesiones de auto práctica en el hogar.
La intervención incluye movimientos de yoga, respiración de yoga, técnicas de relajación, razonamiento y otras técnicas diseñadas para mejorar la conciencia y la aceptación de los factores psicológicos que subyacen al problema del dolor crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor y su impacto en el funcionamiento: Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Inventario Breve del Dolor
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida general: perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Perfil de salud de Nottingham
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Satisfacción del servicio de atención del dolor: la prueba de satisfacción del servicio de atención del dolor (PSST)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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La prueba de satisfacción del servicio de dolor (PSST)
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Desde el inicio hasta 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .