- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04313309
Avaliando o Programa de Gerenciamento da Dor Crônica
17 de março de 2020 atualizado por: Aarogyam UK
Avaliando os resultados de uma terapia de ioga integrativa para pessoas com dor crônica
Este estudo intervencional busca avaliar os resultados gerais de uma nova intervenção integrada baseada em ioga para pessoas com dor musculoesquelética crônica e avaliar a experiência do paciente com o autocuidado usando práticas de ioga.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Usha Solanki
- Número de telefone: +44 7448307225
- E-mail: ukaarogyam@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dor musculoesquelética crônica, não explicada por doença ou patologia subjacente
- Autorreferido ou encaminhado disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Distúrbio autoimune
- Malignidades
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de suporte
Este é o único grupo do estudo composto por pacientes com dor musculoesquelética crônica que estão recebendo o Programa de Yoga Terapia Integrativa
|
A intervenção individualizada desenvolvida consiste em seis sessões individuais com os pacientes, seguidas de sessões praticadas em casa.
A intervenção inclui movimentos de ioga, respiração de ioga, técnicas de relaxamento, raciocínio e outras técnicas destinadas a aumentar a consciência e a aceitação dos fatores psicológicos subjacentes ao problema da dor crônica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da dor e seu impacto no funcionamento: Inventário breve de dor
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
Inventário Resumido de Dor
|
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida geral: perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
Perfil de saúde de Nottingham
|
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
Satisfação do Serviço de Dor: O Teste de Satisfação do Serviço de Dor (PSST)
Prazo: Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
O Teste de Satisfação do Serviço de Dor (PSST)
|
Da linha de base até 6 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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