- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313309
Évaluation du programme de gestion de la douleur chronique
17 mars 2020 mis à jour par: Aarogyam UK
Évaluation des résultats d'une thérapie de yoga intégrative pour les personnes souffrant de douleur chronique
Cette étude interventionnelle vise à évaluer les résultats globaux d'une nouvelle intervention intégrée basée sur le yoga pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et à évaluer l'expérience du patient envers les soins personnels à l'aide de pratiques de yoga.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques, non expliquées par la maladie ou la pathologie sous-jacente
- Auto-référé ou référé disposé à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie auto-immune
- Malignités
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de soutien
Il s'agit du seul groupe de l'étude composé de patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques qui reçoivent le programme de yoga thérapeutique intégratif.
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L'intervention individualisée développée consiste en six séances individuelles avec les patients, suivies de séances d'auto-pratique à domicile.
L'intervention comprend des mouvements de yoga, la respiration de yoga, des techniques de relaxation, le raisonnement et d'autres techniques conçues pour améliorer la prise de conscience et l'acceptation des facteurs psychologiques sous-jacents au problème de douleur chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement : bref inventaire de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Bref inventaire de la douleur
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie générale : profil de santé de Nottingham
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Profil de santé de Nottingham
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Satisfaction du service de la douleur : le test de satisfaction du service de la douleur (PSST)
Délai: De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Le test de satisfaction du service de la douleur (PSST)
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De la ligne de base à 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .