- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04313309
Hodnocení programu zvládání chronické bolesti
17. března 2020 aktualizováno: Aarogyam UK
Hodnocení výsledků integrativní jógové terapie pro lidi s chronickou bolestí
Tato intervenční studie se snaží zhodnotit celkové výsledky nové integrované intervence založené na józe pro lidi s chronickou muskuloskeletální bolestí a zhodnotit zkušenost pacienta s vlastní péčí pomocí jógových praktik.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s chronickou muskuloskeletální bolestí, která není způsobena onemocněním nebo základní patologií
- Vlastní doporučení nebo doporučení ochotní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Autoimunitní porucha
- Malignity
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podporující skupina
Toto je jediná skupina ve studii sestávající z pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, kteří dostávají program integrované jógové terapie
|
Byla vyvinuta individualizovaná intervence, která se skládá ze šesti sezení s pacienty jedna ku jedné, po nichž následují domácí sezení s vlastním cvičením.
Intervence zahrnuje jógové pohyby, jógové dýchání, relaxační techniky, uvažování a další techniky určené ke zvýšení povědomí a přijetí psychologických faktorů, které jsou základem problému chronické bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti a její dopad na fungování: Stručný inventář bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Stručný inventář bolesti
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná kvalita života: Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Nottinghamský zdravotní profil
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
|
Spokojenost se službou bolesti: Test spokojenosti se službou bolesti (PSST)
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Test spokojenosti služby Pain Service (PSST)
|
Od základní linie do 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jaydeep Joshi, BAMS, Aarogyam UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína