Monikeskustutkimus lasten toiminnallisista maha-suolikanavan häiriöistä Manner-Kiinassa
maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mizu Jiang, Zhejiang University
Monikeskustutkimus lasten funktionaalisten maha-suolikanavan häiriöiden diagnostisten kriteerien järjestelmän perustamisesta Manner-Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää lasten funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyys ja kliiniset ominaisuudet Manner-Kiinassa monikeskustutkimuksen ja kliinisen epidemiologisen analyysin avulla paljastaakseen toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyysominaisuudet ja niihin liittyvät tekijät kaiken ikäisillä lapsilla Manner-Kiinassa. perustaa diagnostinen standardijärjestelmä lasten funktionaalisille maha-suolikanavan häiriöille Manner-Kiinassa, tarjota näyttöön perustuva perusta uuden roomalaisen ruoansulatuskanavan toiminnallisten sairauksien standardin muotoilulle ja tarjota uusia ideoita ja hoitoperustaa toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon. lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt (FGID), jotka tunnetaan myös aivojen ja suoliston vuorovaikutuksen poikkeavuuksina, liittyvät dynaamisiin häiriöihin, korkeaan sisäelinten herkkyyteen, muutoksiin limakalvon ja immuunitoiminnoissa, muutoksiin suolistofloorassa ja epänormaaleihin keskushermoston säätelytoimintoihin.
FGID:t ovat yleisin syy lasten maha-suolikanavan sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
Viimeisten 10 vuoden aikana eri-ikäisten lasten erilaisten FGID-tautien tutkimuksessa on saavutettu uutta edistystä.
FGIDs Rooman asiantuntijakomissio tarkisti asiaankuuluvat diagnostiset kriteerit ja julkaisi virallisesti Rooma IV -kriteerit lasten FGID:ille gastroenterologiassa vuonna 2016.
Lasten FGID:n epidemiologiset tutkimustiedot puuttuvat edelleen Kiinasta monista tekijöistä johtuen.
Olipa Rooma II, Rooma III tai Rooma IV, niiden diagnostiset kriteerit ja epidemiologiset tiedot olivat peräisin muista maista ja alueilta, joten niiden soveltuvuus Kiinan lapsille on vielä tarkistettava.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää lasten funktionaalisten ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyys ja kliiniset ominaisuudet Manner-Kiinassa monikeskustutkimuksen ja kliinisen epidemiologisen analyysin avulla paljastaakseen toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintyvyysominaisuudet ja niihin liittyvät tekijät kaiken ikäisillä lapsilla Manner-Kiinassa. perustaa diagnostinen standardijärjestelmä lasten funktionaalisille maha-suolikanavan häiriöille Manner-Kiinassa, tarjota näyttöön perustuva perusta uuden roomalaisen ruoansulatuskanavan toimintahäiriöiden standardien muotoilulle ja tarjota uusia ideoita ja hoitoperustaa lasten ruoansulatuskanavan toiminnallisten häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka vierailevat gastroenterologian osastolla maha-suolikanavan oireiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu toiminnallisia ruoansulatuskanavan häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla ei ole diagnosoitu toiminnallisia maha-suolikanavan häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0-3-vuotiaat vauvat
Ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa.
|
|
4-18 vuotiaat lapset
Ei väliintuloa.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levinneisyysaste
Aikaikkuna: Taudin diagnoosin päättymispäivästä tilastollisen analyysin päättymispäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
lasten ruoansulatuskanavan toimintahäiriöiden esiintyvyys Manner-Kiinassa
|
Taudin diagnoosin päättymispäivästä tilastollisen analyysin päättymispäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rooma IV -kysely
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen päättymispäivästä tilastotietojen täyttöpäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
ymmärtää Manner-Kiinan lasten toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden kliiniset ominaisuudet
|
Kyselylomakkeen päättymispäivästä tilastotietojen täyttöpäivään, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Rouster AS, Karpinski AC, Silver D, Monagas J, Hyman PE. Functional Gastrointestinal Disorders Dominate Pediatric Gastroenterology Outpatient Practice. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):847-51. doi: 10.1097/MPG.0000000000001023.
- Robin SG, Keller C, Zwiener R, Hyman PE, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Shulman RJ, Hyams JS, Palsson O, van Tilburg MAL. Prevalence of Pediatric Functional Gastrointestinal Disorders Utilizing the Rome IV Criteria. J Pediatr. 2018 Apr;195:134-139. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.12.012. Epub 2018 Feb 3.
- Saps M, Moreno-Gomez JE, Ramirez-Hernandez CR, Rosen JM, Velasco-Benitez CA. A nationwide study on the prevalence of functional gastrointestinal disorders in school-children. Bol Med Hosp Infant Mex. 2017 Nov-Dec;74(6):407-412. doi: 10.1016/j.bmhimx.2017.05.005. Epub 2017 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZJiang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .