Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú tanulmány a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségekről Kínában

2020. május 11. frissítette: Mizu Jiang, Zhejiang University

Többközpontú tanulmány a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek diagnosztikai kritériumrendszerének felállításáról Kínában

A tanulmány célja, hogy megértse a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek prevalenciáját és klinikai jellemzőit Kínában többközpontú vizsgálat és klinikai epidemiológiai elemzés révén, hogy feltárja a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek prevalenciájának jellemzőit és a kapcsolódó tényezőket minden életkorú gyermekekben Kínában. diagnosztikai szabványrendszer létrehozása a kínai anyaországban a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek számára, hogy bizonyítékokon alapuló alapot biztosítson a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek új római szabványának megfogalmazásához, valamint új ötleteket és kezelési alapot biztosítson a funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek diagnosztizálásához és kezeléséhez. gyermekek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek (FGID), más néven agy-intesztinális interakciós rendellenességek, dinamikus rendellenességekkel, magas zsigeri érzékenységgel, nyálkahártya- és immunfunkciók megváltozásával, a bélflóra változásával és a központi idegrendszer rendellenes működésével járnak. Az FGID-k a gyermekek gyomor-bélrendszeri betegségeinek diagnosztizálásának és kezelésének leggyakoribb okai. Az elmúlt 10 év során új előrelépés történt a különböző FGID-k tanulmányozásában különböző életkorú gyermekeknél. Az FGID-ek Római Szakértői Bizottsága felülvizsgálta a vonatkozó diagnosztikai kritériumokat, és 2016-ban hivatalosan közzétette a Róma IV. kritériumokat a gyermekgyógyászati ​​FGID-ekre a gasztroenterológiában. Számos tényező miatt Kínában még mindig hiányoznak a gyermekkori FGID epidemiológiai felmérései. Legyen szó Róma II, Róma III vagy Róma IV, diagnosztikai kritériumaik és járványtani adataik más országokból és régiókból származtak, így a kínai gyermekek számára való alkalmasságukat még ellenőrizni kell. A tanulmány célja, hogy megértse a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek prevalenciáját és klinikai jellemzőit Kínában többközpontú vizsgálat és klinikai epidemiológiai elemzés révén, hogy feltárja a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek prevalenciájának jellemzőit és a kapcsolódó tényezőket minden életkorú gyermekekben Kínában. diagnosztikai szabványrendszer létrehozása a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek számára Kínában, hogy bizonyítékokon alapuló alapot biztosítson a funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek új római szabványának megfogalmazásához, valamint új ötleteket és kezelési alapot biztosítson a gyermekkori funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek diagnosztizálásához és kezeléséhez .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyerekek, akik gyomor-bélrendszeri tünetek miatt keresik fel a gasztroenterológiai osztályt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel diagnosztizált gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknél nem diagnosztizáltak funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0-3 éves csecsemők
Nincs beavatkozás.
Nincs beavatkozás.
4-18 éves gyerekek
Nincs beavatkozás.
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a prevalencia aránya
Időkeret: A betegség diagnózisának befejezésétől a statisztikai elemzés befejezésének időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gasztrointesztinális rendellenességek előfordulási aránya Kínában
A betegség diagnózisának befejezésétől a statisztikai elemzés befejezésének időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Róma IV kérdőív
Időkeret: A kérdőív kitöltésének időpontjától a statisztikai információ kitöltésének időpontjáig, 3 hónapig értékelve
a gyermekgyógyászati ​​funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességek klinikai jellemzőinek megértése Kínában
A kérdőív kitöltésének időpontjától a statisztikai információ kitöltésének időpontjáig, 3 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MZJiang

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás.

3
Iratkozz fel