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Multizentrische Studie zu funktionellen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts bei Kindern in Festlandchina

11. Mai 2020 aktualisiert von: Mizu Jiang, Zhejiang University

Multizentrische Studie zur Einrichtung eines diagnostischen Kriteriensystems für pädiatrische funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen in Festlandchina

Diese Studie plant, die Prävalenz und die klinischen Merkmale von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern in Festlandchina durch multizentrische Untersuchungen und klinisch-epidemiologische Analysen zu verstehen, um die Prävalenzmerkmale und damit verbundenen Faktoren von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern aller Altersgruppen in Festlandchina aufzudecken ein diagnostisches Standardsystem für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern auf dem chinesischen Festland zu etablieren, eine evidenzbasierte Grundlage für die Formulierung des neuen römischen Standards für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bereitzustellen und neue Ideen und Behandlungsgrundlagen für die Diagnose und Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bereitzustellen Kinder.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Funktionelle gastrointestinale Störungen (FGIDs), auch bekannt als Anomalien der Gehirn-Darm-Interaktion, sind mit dynamischen Störungen, hoher viszeraler Empfindlichkeit, Veränderungen der Schleimhaut- und Immunfunktionen, Veränderungen der Darmflora und abnormalen Regulationsfunktionen des zentralen Nervensystems verbunden. FGIDs sind die häufigsten Ursachen für die Diagnose und Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern. In den letzten 10 Jahren wurden neue Fortschritte bei der Untersuchung verschiedener FGIDs bei Kindern unterschiedlichen Alters erzielt. Die Rom-Expertenkommission der FGIDs überarbeitete die relevanten Diagnosekriterien und veröffentlichte 2016 offiziell die Rom-IV-Kriterien für pädiatrische FGIDs in der Gastroenterologie. Aufgrund vieler Faktoren fehlen in China immer noch epidemiologische Erhebungsdaten zu pädiatrischen FGID. Ob Rom II, Rom III oder Rom IV, ihre diagnostischen Kriterien und epidemiologischen Daten stammten aus anderen Ländern und Regionen, sodass ihre Eignung für Chinas Kinder noch überprüft werden muss. Diese Studie plant, die Prävalenz und die klinischen Merkmale von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern in Festlandchina durch multizentrische Untersuchungen und klinisch-epidemiologische Analysen zu verstehen, um die Prävalenzmerkmale und damit verbundenen Faktoren von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern aller Altersgruppen in Festlandchina aufzudecken Einrichtung eines diagnostischen Standardsystems für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern in Festlandchina, um eine evidenzbasierte Grundlage für die Formulierung des neuen römischen Standards für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bereitzustellen und um neue Ideen und Behandlungsgrundlagen für die Diagnose und Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern bereitzustellen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen Magen-Darm-Beschwerden die gastroenterologische Abteilung aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostizierten funktionellen Magen-Darm-Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen keine funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kleinkinder im Alter von 0-3
Kein Eingriff.
Sonstiges: Kein Eingriff.
Kein Eingriff.
Kinder im Alter von 4-18
Kein Eingriff.
Sonstiges: Kein Eingriff.
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prävalenzrate
Zeitfenster: Vom Datum des Abschlusses der Krankheitsdiagnose bis zum Datum der abgeschlossenen statistischen Analyse, bewertet bis zu 6 Monate
die Prävalenzrate von pädiatrischen funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen in Festlandchina
Vom Datum des Abschlusses der Krankheitsdiagnose bis zum Datum der abgeschlossenen statistischen Analyse, bewertet bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Rom-IV-Fragebogen
Zeitfenster: Vom Datum der Fertigstellung des Fragebogens bis zum Datum der Erstellung der statistischen Informationen, bewertet bis zu 3 Monate
um die klinischen Merkmale von pädiatrischen funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen in Festlandchina zu verstehen
Vom Datum der Fertigstellung des Fragebogens bis zum Datum der Erstellung der statistischen Informationen, bewertet bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZJiang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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