Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio multicéntrico sobre trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental

11 de mayo de 2020 actualizado por: Mizu Jiang, Zhejiang University

Estudio multicéntrico sobre el establecimiento de un sistema de criterios de diagnóstico para trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental

Este estudio pretende comprender la prevalencia y las características clínicas de los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental a través de una investigación multicéntrica y un análisis epidemiológico clínico, para revelar las características de prevalencia y los factores relacionados de los trastornos gastrointestinales funcionales en niños de todas las edades en China continental, para establecer un sistema estándar de diagnóstico para los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental, para proporcionar una base basada en evidencia para la formulación de un nuevo estándar romano para los trastornos gastrointestinales funcionales, y para proporcionar nuevas ideas y bases de tratamiento para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos gastrointestinales funcionales en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos gastrointestinales funcionales (TFGID), también conocidos como anomalías de la interacción cerebro-intestinal, se asocian con trastornos dinámicos, alta sensibilidad visceral, cambios en las funciones mucosas e inmunitarias, cambios en la flora intestinal y funciones reguladoras anormales del sistema nervioso central. Los FGID son las causas más comunes de diagnóstico y tratamiento de enfermedades gastrointestinales en niños. Durante los últimos 10 años, se han logrado nuevos avances en el estudio de varios FGID en niños de diferentes edades. La Comisión de Expertos de Roma sobre FGID revisó los criterios de diagnóstico pertinentes y publicó oficialmente los criterios de Roma IV para FGID pediátricos en gastroenterología en 2016. Debido a muchos factores, los datos de la encuesta epidemiológica de FGID pediátricos todavía faltan en China. Ya sea Roma II, Roma III o Roma IV, sus criterios de diagnóstico y datos epidemiológicos fueron de otros países y regiones, por lo que queda por verificar su idoneidad para los niños de China. Este estudio pretende comprender la prevalencia y las características clínicas de los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental a través de una investigación multicéntrica y un análisis epidemiológico clínico, para revelar las características de prevalencia y los factores relacionados de los trastornos gastrointestinales funcionales en niños de todas las edades en China continental, para establecer un sistema estándar de diagnóstico para los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental, para proporcionar una base basada en evidencia para la formulación de un nuevo estándar romano para los trastornos gastrointestinales funcionales, y para proporcionar nuevas ideas y bases de tratamiento para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que acuden al servicio de gastroenterología por síntomas gastrointestinales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con trastornos gastrointestinales funcionales

Criterio de exclusión:

  • Niños no diagnosticados con trastornos gastrointestinales funcionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bebés de 0 a 3 años
Sin intervención.
Sin intervención.
niños de 4 a 18 años
Sin intervención.
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la tasa de prevalencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización del diagnóstico de la enfermedad hasta la fecha de finalización del análisis estadístico, evaluado hasta 6 meses
la tasa de prevalencia de los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental
Desde la fecha de finalización del diagnóstico de la enfermedad hasta la fecha de finalización del análisis estadístico, evaluado hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cuestionario Roma IV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de finalización del cuestionario hasta la fecha de finalización de la información estadística, evaluada hasta 3 meses
comprender las características clínicas de los trastornos gastrointestinales funcionales pediátricos en China continental
Desde la fecha de finalización del cuestionario hasta la fecha de finalización de la información estadística, evaluada hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MZJiang

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos gastrointestinales funcionales

Ensayos clínicos sobre Sin intervención.

3
Suscribir