Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse af pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser i det kinesiske fastland

11. maj 2020 opdateret af: Mizu Jiang, Zhejiang University

Multicenterundersøgelse om etablering af diagnostiske kriteriesystem for pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser i det kinesiske fastland

Denne undersøgelse planlægger at forstå prævalensen og de kliniske karakteristika af pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland gennem multicenterundersøgelser og klinisk epidemiologisk analyse for at afsløre prævalensegenskaberne og relaterede faktorer for funktionelle gastrointestinale lidelser hos børn i alle aldre på det kinesiske fastland. etablere et diagnostisk standardsystem for pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland, for at give evidensbaseret grundlag for formuleringen af ​​en ny romersk standard for funktionelle gastrointestinale lidelser og for at give nye ideer og behandlingsgrundlag til diagnosticering og behandling af funktionelle gastrointestinale lidelser i børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID'er), også kendt som hjerne-tarm interaktionsabnormiteter, er forbundet med dynamiske lidelser, høj visceral følsomhed, ændringer i slimhinde- og immunfunktioner, ændringer i tarmfloraen og unormale regulatoriske funktioner i centralnervesystemet. FGID'er er de mest almindelige årsager til diagnosticering og behandling af mave-tarmsygdomme hos børn. I løbet af de sidste 10 år er der sket nye fremskridt i undersøgelsen af ​​forskellige FGID'er hos børn i forskellige aldre. FGIDs Rom-ekspertudvalg reviderede de relevante diagnostiske kriterier og offentliggjorde officielt Rom IV-kriterierne for pædiatriske FGID'er i Gastroenterology i 2016. På grund af mange faktorer mangler de epidemiologiske undersøgelsesdata for pædiatriske FGID stadig i Kina. Uanset om Rom II, Rom III eller Rom IV, deres diagnostiske kriterier og epidemiologiske data var fra andre lande og regioner, så deres egnethed for Kinas børn mangler stadig at blive verificeret. Denne undersøgelse planlægger at forstå prævalensen og de kliniske karakteristika af pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland gennem multicenterundersøgelser og klinisk epidemiologisk analyse, for at afsløre prævalensegenskaberne og relaterede faktorer for funktionelle gastrointestinale lidelser hos børn i alle aldre på det kinesiske fastland. etablere et diagnostisk standardsystem for pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland, for at give evidensbaseret grundlag for formuleringen af ​​en ny romersk standard for funktionelle gastrointestinale lidelser og for at give nye ideer og behandlingsgrundlag til diagnosticering og behandling af pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der besøger mave-afdelingen på grund af mave-tarmsymptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med funktionelle gastrointestinale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er diagnosticeret med funktionelle gastrointestinale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
spædbørn i alderen 0-3
Ingen indgriben.
Ingen indgriben.
børn i alderen 4-18
Ingen indgriben.
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalensraten
Tidsramme: Fra datoen for færdiggørelsen af ​​sygdomsdiagnosen til datoen for den statistiske analyse afsluttet, vurderet op til 6 måneder
forekomsten af ​​pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland
Fra datoen for færdiggørelsen af ​​sygdomsdiagnosen til datoen for den statistiske analyse afsluttet, vurderet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rom IV-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra datoen for færdiggørelse af spørgeskemaet til datoen for udfyldt statistisk information, vurderet op til 3 måneder
at forstå de kliniske karakteristika af pædiatriske funktionelle gastrointestinale lidelser på det kinesiske fastland
Fra datoen for færdiggørelse af spørgeskemaet til datoen for udfyldt statistisk information, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZJiang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Kliniske forsøg med Ingen indgriben.

3
Abonner