Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie o dětských funkčních gastrointestinálních poruchách v pevninské Číně

11. května 2020 aktualizováno: Mizu Jiang, Zhejiang University

Multicentrická studie o zřízení systému diagnostických kritérií pro dětské funkční gastrointestinální poruchy v pevninské Číně

Tato studie plánuje porozumět prevalenci a klinickým charakteristikám dětských funkčních gastrointestinálních poruch v pevninské Číně prostřednictvím multicentrického vyšetřování a klinické epidemiologické analýzy, odhalit charakteristiky prevalence a související faktory funkčních gastrointestinálních poruch u dětí všech věkových kategorií v pevninské Číně. zavést standardní diagnostický systém pro dětské funkční gastrointestinální poruchy v pevninské Číně, aby poskytl důkazy podložený základ pro formulaci nového římského standardu pro funkční gastrointestinální poruchy a poskytl nové nápady a léčebný základ pro diagnostiku a léčbu funkčních gastrointestinálních poruch v děti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční gastrointestinální poruchy (FGID), také známé jako abnormality interakce mezi mozkem a střevem, jsou spojeny s dynamickými poruchami, vysokou viscerální citlivostí, změnami slizničních a imunitních funkcí, změnami střevní flóry a abnormálními regulačními funkcemi centrálního nervového systému. FGID jsou nejčastějšími příčinami diagnostiky a léčby gastrointestinálních onemocnění u dětí. Během posledních 10 let byl učiněn nový pokrok ve studiu různých FGID u dětí různého věku. FGID Římská komise expertů revidovala příslušná diagnostická kritéria a oficiálně zveřejnila kritéria Řím IV pro dětské FGID v gastroenterologii v roce 2016. Kvůli mnoha faktorům v Číně stále chybí údaje z epidemiologického průzkumu pediatrické FGID. Ať už Řím II, Řím III nebo Řím IV, jejich diagnostická kritéria a epidemiologická data pocházela z jiných zemí a regionů, takže jejich vhodnost pro čínské děti zbývá ověřit. Tato studie plánuje porozumět prevalenci a klinickým charakteristikám dětských funkčních gastrointestinálních poruch v pevninské Číně prostřednictvím multicentrického vyšetřování a klinické epidemiologické analýzy, odhalit charakteristiky prevalence a související faktory funkčních gastrointestinálních poruch u dětí všech věkových kategorií v pevninské Číně. zavést diagnostický standardní systém pro dětské funkční gastrointestinální poruchy v pevninské Číně, aby poskytl důkazy podložený základ pro formulaci nového římského standardu pro funkční gastrointestinální poruchy a poskytl nové nápady a léčebný základ pro diagnostiku a léčbu dětských funkčních gastrointestinálních poruch .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které navštíví gastroenterologické oddělení kvůli gastrointestinálním symptomům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou funkčních gastrointestinálních poruch

Kritéria vyloučení:

  • Děti bez diagnostikovaných funkčních gastrointestinálních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kojenci ve věku 0-3
Žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah.
Žádný zásah.
děti ve věku 4-18 let
Žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah.
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míru prevalence
Časové okno: Od data ukončení diagnózy onemocnění do data ukončení statistické analýzy, hodnoceno do 6 měsíců
míra prevalence dětských funkčních gastrointestinálních poruch v pevninské Číně
Od data ukončení diagnózy onemocnění do data ukončení statistické analýzy, hodnoceno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník Řím IV
Časové okno: Od data vyplnění dotazníku do data vyplnění statistických informací, hodnoceno do 3 měsíců
porozumět klinickým charakteristikám dětských funkčních gastrointestinálních poruch v pevninské Číně
Od data vyplnění dotazníku do data vyplnění statistických informací, hodnoceno do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZJiang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Klinické studie na Žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit