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Estudo Multicêntrico sobre Distúrbios Gastrointestinais Funcionais Pediátricos na China Continental

11 de maio de 2020 atualizado por: Mizu Jiang, Zhejiang University

Estudo Multicêntrico sobre o Estabelecimento do Sistema de Critérios de Diagnóstico para Distúrbios Gastrointestinais Funcionais Pediátricos na China Continental

Este estudo planeja entender a prevalência e as características clínicas dos distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental por meio de investigação multicêntrica e análise clínica epidemiológica, para revelar as características de prevalência e fatores relacionados aos distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças de todas as idades na China continental, para estabelecer um sistema padrão de diagnóstico para distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental, fornecer base baseada em evidências para a formulação do novo padrão romano para distúrbios gastrointestinais funcionais e fornecer novas ideias e base de tratamento para o diagnóstico e tratamento de distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs), também conhecidos como anormalidades da interação cérebro-intestinal, estão associados a distúrbios dinâmicos, alta sensibilidade visceral, alterações nas funções imunológicas e mucosas, alterações na flora intestinal e funções reguladoras anormais do sistema nervoso central. FGIDs são as causas mais comuns de diagnóstico e tratamento de doenças gastrointestinais em crianças. Durante os últimos 10 anos, novos progressos foram feitos no estudo de vários FGIDs em crianças de diferentes idades. FGIDs A Comissão de Especialistas de Roma revisou os critérios diagnósticos relevantes e publicou oficialmente os critérios de Roma IV para FGIDs pediátricos em Gastroenterologia em 2016. Devido a muitos fatores, os dados da pesquisa epidemiológica de FGID pediátrica ainda são escassos na China. Seja Roma II, Roma III ou Roma IV, seus critérios de diagnóstico e dados epidemiológicos eram de outros países e regiões, portanto, sua adequação para crianças da China ainda precisa ser verificada. Este estudo planeja entender a prevalência e as características clínicas dos distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental por meio de investigação multicêntrica e análise clínica epidemiológica, para revelar as características de prevalência e fatores relacionados aos distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças de todas as idades na China continental, para estabelecer um sistema padrão de diagnóstico para distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental, fornecer base baseada em evidências para a formulação do novo padrão romano para distúrbios gastrointestinais funcionais e fornecer novas ideias e base de tratamento para o diagnóstico e tratamento de distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que visitam o departamento de gastroenterologia devido a sintomas gastrointestinais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com distúrbios gastrointestinais funcionais

Critério de exclusão:

  • Crianças não diagnosticadas com distúrbios gastrointestinais funcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bebês de 0 a 3 anos
Nenhuma intervenção.
Outro: Nenhuma intervenção.
Nenhuma intervenção.
crianças de 4 a 18 anos
Nenhuma intervenção.
Outro: Nenhuma intervenção.
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de prevalência
Prazo: Desde a data de finalização do diagnóstico da doença até a data da conclusão da análise estatística, avaliada até 6 meses
a taxa de prevalência de distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental
Desde a data de finalização do diagnóstico da doença até a data da conclusão da análise estatística, avaliada até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o questionário Roma IV
Prazo: Da data de finalização do questionário até a data do preenchimento da informação estatística, avaliado até 3 meses
compreender as características clínicas dos distúrbios gastrointestinais funcionais pediátricos na China continental
Da data de finalização do questionário até a data do preenchimento da informação estatística, avaliado até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MZJiang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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