Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie dotyczące czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Mizu Jiang, Zhejiang University

Wieloośrodkowe badanie dotyczące ustanowienia systemu kryteriów diagnostycznych dla czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych

Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie rozpowszechnienia i charakterystyki klinicznej czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych poprzez wieloośrodkowe badania i kliniczną analizę epidemiologiczną, aby ujawnić charakterystykę rozpowszechnienia i powiązane czynniki czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w każdym wieku w Chinach kontynentalnych, aby ustanowić standardowy system diagnostyczny czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych, aby zapewnić opartą na dowodach podstawę do sformułowania nowego rzymskiego standardu dotyczącego czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz zapewnić nowe pomysły i podstawy leczenia do diagnozowania i leczenia czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych w dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (FGID), znane również jako nieprawidłowości interakcji mózgowo-jelitowych, są związane z zaburzeniami dynamicznymi, wysoką wrażliwością trzewną, zmianami funkcji błon śluzowych i odpornościowych, zmianami flory jelitowej i nieprawidłowymi funkcjami regulacyjnymi ośrodkowego układu nerwowego. FGID są najczęstszą przyczyną diagnozowania i leczenia chorób przewodu pokarmowego u dzieci. W ciągu ostatnich 10 lat poczyniono nowe postępy w badaniu różnych FGID u dzieci w różnym wieku. FGID Rzymska Komisja Ekspertów dokonała przeglądu odpowiednich kryteriów diagnostycznych i oficjalnie opublikowała rzymskie kryteria IV dla pediatrycznych FGID w gastroenterologii w 2016 r. Ze względu na wiele czynników w Chinach nadal brakuje danych z badań epidemiologicznych dotyczących FGID u dzieci. Czy to Rzym II, Rzym III czy Rzym IV, ich kryteria diagnostyczne i dane epidemiologiczne pochodziły z innych krajów i regionów, więc ich przydatność dla chińskich dzieci pozostaje do zweryfikowania. Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie rozpowszechnienia i charakterystyki klinicznej czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych poprzez wieloośrodkowe badania i kliniczną analizę epidemiologiczną, aby ujawnić charakterystykę rozpowszechnienia i powiązane czynniki czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w każdym wieku w Chinach kontynentalnych, aby ustanowić standardowy system diagnostyczny dla czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych, aby zapewnić opartą na dowodach podstawę do sformułowania nowego rzymskiego standardu dla czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz zapewnić nowe pomysły i podstawy leczenia do diagnozowania i leczenia czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłaszające się na oddział gastroenterologii z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, u których nie zdiagnozowano czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niemowlęta w wieku 0-3 lata
Brak interwencji.
Inny: Brak interwencji.
Brak interwencji.
dzieci w wieku 4-18 lat
Brak interwencji.
Inny: Brak interwencji.
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik rozpowszechnienia
Ramy czasowe: Od daty zakończenia diagnozy choroby do daty zakończenia analizy statystycznej, ocenianej do 6 miesięcy
wskaźnik rozpowszechnienia czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych
Od daty zakończenia diagnozy choroby do daty zakończenia analizy statystycznej, ocenianej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz Rzym IV
Ramy czasowe: Od daty wypełnienia kwestionariusza do daty uzupełnienia informacji statystycznej liczony do 3 miesięcy
zrozumieć charakterystykę kliniczną czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci w Chinach kontynentalnych
Od daty wypełnienia kwestionariusza do daty uzupełnienia informacji statystycznej liczony do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZJiang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj