Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio multicentrico sui disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale

11 maggio 2020 aggiornato da: Mizu Jiang, Zhejiang University

Studio multicentrico sull'istituzione di un sistema di criteri diagnostici per i disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale

Questo studio prevede di comprendere la prevalenza e le caratteristiche cliniche dei disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale attraverso indagini multicentriche e analisi epidemiologiche cliniche, per rivelare le caratteristiche di prevalenza e i fattori correlati dei disturbi gastrointestinali funzionali nei bambini di tutte le età nella Cina continentale, per stabilire un sistema diagnostico standard per i disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale, fornire una base basata sull'evidenza per la formulazione del nuovo standard romano per i disturbi gastrointestinali funzionali e fornire nuove idee e basi terapeutiche per la diagnosi e il trattamento dei disturbi gastrointestinali funzionali in bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi gastrointestinali funzionali (FGID), noti anche come anomalie dell'interazione cervello-intestinale, sono associati a disturbi dinamici, elevata sensibilità viscerale, cambiamenti nelle funzioni della mucosa e del sistema immunitario, cambiamenti nella flora intestinale e funzioni di regolazione del sistema nervoso centrale anormali. Le FGID sono le cause più comuni di diagnosi e trattamento delle malattie gastrointestinali nei bambini. Negli ultimi 10 anni sono stati compiuti nuovi progressi nello studio di varie FGID in bambini di diverse età. FGID La Commissione di esperti di Roma ha rivisto i criteri diagnostici pertinenti e ha pubblicato ufficialmente i criteri di Roma IV per FGID pediatrici in Gastroenterologia nel 2016. A causa di molti fattori, in Cina mancano ancora i dati dell'indagine epidemiologica sulla FGID pediatrica. Che si tratti di Roma II, Roma III o Roma IV, i loro criteri diagnostici e i dati epidemiologici provenivano da altri paesi e regioni, quindi la loro idoneità per i bambini cinesi resta da verificare. Questo studio prevede di comprendere la prevalenza e le caratteristiche cliniche dei disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale attraverso indagini multicentriche e analisi epidemiologiche cliniche, per rivelare le caratteristiche di prevalenza e i fattori correlati dei disturbi gastrointestinali funzionali nei bambini di tutte le età nella Cina continentale, per stabilire un sistema diagnostico standard per i disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale, per fornire una base basata sull'evidenza per la formulazione del nuovo standard romano per i disturbi gastrointestinali funzionali e per fornire nuove idee e basi terapeutiche per la diagnosi e il trattamento dei disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che visitano il reparto di gastroenterologia a causa di sintomi gastrointestinali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di disturbi gastrointestinali funzionali

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza diagnosi di disturbi gastrointestinali funzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati di età compresa tra 0 e 3 anni
Nessun intervento.
Nessun intervento.
bambini dai 4 ai 18 anni
Nessun intervento.
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di prevalenza
Lasso di tempo: Dalla data di conclusione della diagnosi della malattia fino alla data di completamento dell'analisi statistica, valutata fino a 6 mesi
il tasso di prevalenza dei disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale
Dalla data di conclusione della diagnosi della malattia fino alla data di completamento dell'analisi statistica, valutata fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il questionario Roma IV
Lasso di tempo: Dalla data di conclusione del questionario fino alla data di completamento delle informazioni statistiche, valutate fino a 3 mesi
comprendere le caratteristiche cliniche dei disturbi gastrointestinali funzionali pediatrici nella Cina continentale
Dalla data di conclusione del questionario fino alla data di completamento delle informazioni statistiche, valutate fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZJiang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi gastrointestinali funzionali

Prove cliniche su Nessun intervento.

Sottoscrivi