Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае

11 мая 2020 г. обновлено: Mizu Jiang, Zhejiang University

Многоцентровое исследование по созданию системы диагностических критериев детских функциональных желудочно-кишечных расстройств в материковом Китае

В этом исследовании планируется выяснить распространенность и клинические характеристики функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае с помощью многоцентрового исследования и клинико-эпидемиологического анализа, выявить характеристики распространенности и связанные с ними факторы функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей всех возрастов в материковом Китае, создать стандартную систему диагностики функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае, обеспечить научно обоснованную основу для формулировки нового римского стандарта функциональных желудочно-кишечных расстройств, а также предоставить новые идеи и основу для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств в Китае. дети.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональные желудочно-кишечные расстройства (ФЖЖК), также известные как нарушения мозго-кишечного взаимодействия, связаны с динамическими нарушениями, высокой висцеральной чувствительностью, изменениями слизистой оболочки и иммунной функции, изменениями кишечной флоры и нарушениями регуляторных функций центральной нервной системы. ФГИР являются наиболее частой причиной диагностики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей. За последние 10 лет достигнуты новые успехи в изучении различных ФГИР у детей разного возраста. Римская комиссия экспертов FGID пересмотрела соответствующие диагностические критерии и официально опубликовала Римские критерии IV для педиатрических FGID в гастроэнтерологии в 2016 году. В силу многих факторов в Китае до сих пор отсутствуют данные эпидемиологического обследования педиатрических ФГИР. Будь то Рим II, Рим III или Рим IV, их диагностические критерии и эпидемиологические данные были получены из других стран и регионов, поэтому их пригодность для детей в Китае еще предстоит проверить. В этом исследовании планируется выяснить распространенность и клинические характеристики функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае с помощью многоцентрового исследования и клинико-эпидемиологического анализа, выявить характеристики распространенности и связанные с ними факторы функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей всех возрастов в материковом Китае, создать стандартную систему диагностики функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае, чтобы обеспечить научно обоснованную основу для формулировки нового римского стандарта функциональных желудочно-кишечных расстройств, а также предоставить новые идеи и основу для диагностики и лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mizu Mizu, Doctor
  • Номер телефона: 86-05718706100 86-057187061007
  • Электронная почта: mizu@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, обращающиеся в гастроэнтерологическое отделение в связи с желудочно-кишечными симптомами

Описание

Критерии включения:

  • Дети с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Дети без диагноза функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
младенцы в возрасте 0-3 лет
Без вмешательства.
Без вмешательства.
дети в возрасте 4-18 лет
Без вмешательства.
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень распространенности
Временное ограничение: С даты завершения диагностики заболевания до даты завершения статистического анализа, оценивается до 6 месяцев
распространенность функциональных желудочно-кишечных расстройств у детей в материковом Китае
С даты завершения диагностики заболевания до даты завершения статистического анализа, оценивается до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анкета Рима IV
Временное ограничение: С даты заполнения анкеты до даты заполнения статистической информации, оценивается до 3 месяцев
понять клинические характеристики детских функциональных желудочно-кишечных расстройств в материковом Китае
С даты заполнения анкеты до даты заполнения статистической информации, оценивается до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mizu Mizu, Doctor, National Clinical Research Center for Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MZJiang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства.

Подписаться