Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin tautia tai Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden diagnoosin ja ennusteen arviointi diffuusiomagneettikuvauksen avulla

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Wang . Jiun-Jie, Chang Gung Memorial Hospital

Oletuksena on, että mikrorakennevaurioiden erilainen laajuus sairastuneilla aivoalueilla voi olla spesifistä kiinnostuksen kohteena olevalle sairaudelle ja heijastaa kliinistä vakavuutta. Siksi tutkija ehdottaa, että diffuusio-MRI:n koko aivojen jakautumista voidaan käyttää parantamaan Parkinsonin taudin diagnoosia ja kliinisten tulosten ennustamista.

  1. Kehitetään regressiomalli kliinisen vakavuuden ja kahden vuoden kliinisten tulosten ja diffuusioominaisuuksien välillä useilta eristetyiltä alueilta.
  2. Sokea validointi suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä Alzheimerin taudin (AD) ja Parkinsonin taudin (PD) diagnoosit tekevät pääasiassa neurologit kliinisten oireiden perusteella. Niiden diagnoosille ei kuitenkaan ole saatavilla objektiivisia kriteerejä. Vaikka magneettikuvausta (MRI) käytetään usein kliinisen arvioinnin yhteydessä, kuvia käytetään enimmäkseen muiden sairauksien poistamiseen diagnoosin vahvistamisen sijaan. Muut kuvantamismenetelmät, kuten sijaintiemissiotomografia tai tietokonetomografia, voivat auttaa AD:n ja PD:n diagnosoinnissa, mutta niillä on haitallisia vaikutuksia ihmiskehoon.

Diffuusio-MRI:tä ja erityisesti diffuusiotensorikuvausta käytetään usein keskushermoston yhteyksien muutosten arvioinnissa. Diffuusio-MRI soveltuu pitkittäistutkimuksiin, koska se on ei-invasiivinen eikä sisällä säteilyä. Sitä on käytetty kuitutiheyden ja poikkileikkauksen arvioinnissa monissa sairauksissa, kuten epilepsiassa, multippeliskleroosissa ja aivokasvaimissa, hyvin tuloksin. Diffuusio-MRI:stä voidaan saada useita mittauksia, mukaan lukien fraktionaalinen anisotropia ja keskimääräinen, radiaalinen ja aksiaalinen diffuusio. Diffuusio-MRI:ssä havaitut muutokset liittyvät vesipitoisuuden muutoksiin solujen sisällä ja ulkopuolella, joten diffuusiokertoimen kasvu saattaa heijastaa solukalvon läpäisevyyden lisääntymistä, mikä voi johtua solukuolemasta ja repeytymisestä. Korkeampi diffuusiokerroin voi olla osoitus hermosolujen lisääntyneestä kuolemasta. Siksi tutkija voi parantaa PD-diagnoosia käyttämällä diffuusiokurtoosia.

AD-tutkimuksesta tutkija havaitsi, että lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja AD:tä sairastavien potilaiden diffuusiokerroin on merkittävästi korkeampi kuin kontrollipotilaiden. Tutkija suorittaa analyysin 90 aivoalueelle, mukaan lukien fusiform gyrus, hippokampus, parahippocampus ja cingulum. Luetteloilla alueilla on havaittu olevan eroja AD-potilaiden ja AD-riskissä olevien potilaiden keskimääräisessä diffuusiossa verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin päällekkäisyyksiä alueiden välillä, joissa keskimääräinen diffuusio kasvaa, ja alueiden, joilla aivoalueet kutistuvat, mutta on enemmän alueita ja suurempia alueita, joilla diffuusiokerroin kasvaa. Siksi keskimääräinen diffuusio voi olla sopivampi kliininen indeksi kuin nykyinen aivotilavuuden menetelmä. Lisäksi lisääntyneen keskimääräisen diffuusion ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai AD:n vakavuuden välillä on korrelaatio. Amyloidikertymä on yhdenmukainen taudin etenemisen kanssa, mikä tukee edelleen sitä, että keskimääräistä diffuusiota voidaan käyttää kuvaamaan lievän kognitiivisen heikentymisen ja AD:n etenemistä.

Tutkija aikoo käyttää Compressed Sensing -tekniikkaa diffuusio-MRI:n nopeuden lisäämiseen. Tämä sisältää kuvan esikäsittelyn, Compressed Sensing -havaintojen hankinnan, mallin uudelleenrakentamisen ja algoritmin rekonstruoinnin. Tutkija aikoo myös voittaa kiinnostavan alueen analyysin nykyiset rajoitukset. Yksi tapa saavuttaa tämä on vokselianalyysi, mutta sillä on rajoituksia, jotka johtuvat kuvan normalisoinnista mallitilaan ja mahdollisista traktografian ongelmista, jotka aiheutuvat kuvan pyörimisestä tai vääristymisestä. Lisäksi tutkimuskohtaisen mallin käyttö estää tuloksia saamasta Brodmannin tai Talairachin koordinaatteina. Mikä tärkeintä, vokselianalyysi ei perustu aivoalueisiin, joten kunkin alueen ominaisuuksia on vaikea määrittää, ja algoritmimme mukaan suuri määrä vokselidataa heikentäisi huomattavasti tilastojen resoluutiota ja aiheuttaisi ongelmia tilastoanalyysissä. . Siksi tutkijan on käytettävä yhteistä standardiavaruutta ja kehitettävä sopiva kuvantamistekniikka.

Tutkija valitsee automaattisen anatomisen merkinnän (AAL), koska tämä on yleisesti käytetty järjestelmä neurotieteen tutkimuksessa. Tutkija käyttää myös Montreal Neuroscience Institute 152 -mallia (MNI152) vakiomallina. Koko aivojen kuvantamisessa ja prosessoinnissa tutkija käyttää affiinitransformaatiota, koska sitä käytetään yleisesti magneettikuvauksessa ja diffuusio-MRI:ssä. Tämä sisältää Camino, FSL ja SPM. Tutkija tutkii, kuinka terveiden aivojen ikääntyminen muuttaa diffuusio-MRI:tä ja vertailee miesten ja naisten ikääntymistä.

Tutkija käyttää Deep Learningiä myös lisätäkseen herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä parantaakseen luokituksen ja diagnoosin tarkkuutta datajoukkonäytteiden allokoinnin tietojen esikäsittelyn ja syvän neuroverkon suunnittelun avulla.

AAL:n avulla suoritetaan koko aivojen lohkominen aivojen alueiden diffuusio-MRI-tietojen saamiseksi. Vaikutusalueet tunnistetaan ja analysoidaan. Tutkija toivoo, että kokonaisia ​​aivoalueita käyttävää diffuusio-MRI:tä voidaan käyttää erotusdiagnoosissa ja kliinisen vaikeusasteen kanssa korkealla korrelaatiolla olevien alueiden tunnistamisessa sekä tarkassa sairauden diagnoosissa ja ennusteessa kliinikoiden referenssinä.

Tutkija pyrkii diffuusio-MRI:n avulla arvioimaan kognitiivisia toimintoja ja arvioimaan sen heikkenemistä potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia. Lisäksi tutkija toivoo voivansa käyttää diffuusio-MRI:tä taudin vakavuuden ja ennusteen määrittämiseen. Hermoston rappeutumisen ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen lisää kuolleisuutta ja heikentää elämänlaatua. Diffuusio-MRI-tulosten ja taudin vaikeusasteen välinen suhde voi tarjota objektiivisen menetelmän, jonka avulla kliinikot voivat diagnosoida nämä sairaudet varmemmin ja aikaisemmin taudin alkaessa ennen oireiden pahenemista.

Tutkimus valmistuu kolmessa vaiheessa, kolmen vuoden aikana. Ensimmäisenä vuonna tutkija toivoo saavansa aikaan optimaalisen korkealaatuisen kuvantamisen kompression tunnistusjärjestelmän ja kuvatietojen palautusprosessin diffuusio-MRI:tä varten. Tutkija toivoo myös kehittävänsä optimaalisen menetelmän aivojen ryhmittelyyn ja hyödyntävänsä syväoppimista lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden diagnoosin parantamiseksi.

Toisena vuonna tutkija toivoo saavansa aikaan prosessin ennustaakseen tyypillistä ja epätyypillistä PD-potilaiden ennustetta syväoppimisen avulla. Tutkija toivoo myös saavansa päätökseen arviomme syvän oppimisen käytöstä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnosoinnissa.

Kolmantena vuonna tutkijan tavoitteena on saattaa päätökseen menetelmän kehittäminen tyypillisen ja epätyypillisen PD:n potilaiden ennusteen ennustamiseksi. Tutkija myös laatii ja täydentää menetelmämme käyttää syväoppimista arvioidaksemme, kehittyykö potilailla, joilla on lievä kognitiivinen kehitys, AD. Lisäksi tutkija täydentää käyttöliittymän kuvankäsittelyä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • ChangGung Memorial Hospital, Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kunkin tietyn sairausryhmän on täytettävä seuraavat kriteerit:

Terveet vapaaehtoiset: MMSE-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 26. Lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat: a) Kliinisen dementian arviointipistemäärä on 0,5, b) Diagnoosi tulee kliinikon kliinisen tiedon perusteella. MSA-potilaiden tulee täyttää National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) -kriteerit. PSP-potilaiden tulee täyttää NINDS-SPSP- ja Litvan-kriteerit. CBD-potilaiden tulee täyttää NINDS-SPSP-kriteerit, mukaan lukien raajojen jäykkyys tai hypokinesia, dystonia, myoklonus, puhehäiriöt ja aivokuoren aistien menetys. PD-potilaiden tulee olla puhkeamisiän lisäksi täytettävä NINDS-SPSP-kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien oppiaineiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. 50-80 vuotiaana
  2. Oikeakätinen
  3. Pystyy ymmärtämään opiskeluvaatimukset ja antamaan tietoisen suostumuksen
  4. Suostu palaamaan seurantatarkastuksia varten
  5. Pystyy keskeyttämään lääkkeiden ottamisen vähintään 12 tunniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantaatio Intrakraniaalinen metallilaitteen implantointi
  • Muut suuret systeemiset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, AMI/epästabiili angina, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, huonosti hallittu verenpainetauti
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Keskivaikea tai vaikea dementia
  • Vakavat liikehäiriöt
  • Kuvaustiedot ovat samankaltaisia ​​kuin ydinlääkärintarkastuksessa, poissulkemiskriteerit ovat mikä tahansa poikkeavuus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa, kuten vesipää tai enkefaliitti. Lievä aivokuoren surkastuminen on hyväksyttävää.
  • Aiempi kallonsisäinen leikkaus, mukaan lukien talamotomia, pallidotomia ja/tai syvä aivostimulaatio
  • Suuret fyysiset tai neuropsykiatriset häiriöt
  • Rakenteelliset poikkeavuudet, jotka voivat aiheuttaa dementiaa, kuten kortikaalinen infarkti, kasvain tai subduraalinen hematooma
  • Parkinsonin taudin lääkityksen lisäksi muiden lääkkeiden ottaminen veri-aivoesteen läpäisevien aineiden kanssa
  • Parkinsonin taudin lääkkeiden lisäksi muiden lääkkeiden ottaminen yli 10 vuotta
  • Muut hoidot tai samanaikaiset sairaudet kuin Alzheimerin tauti, jotka voivat häiritä kognitiivista toimintaa
  • Täytä dementian kriteerit (DSM-IV)
  • Pään vamma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnan menetys
  • Vakava tuntokyvyn menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mlapset kognitiiviset häiriöpotilaat

Potilaiden, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, kliininen dementialuokitus on 0,5. Ensinnäkin arvioimme diffuusio-MRI:n ja potilaiden kliinisen vaikeuden ja kognitiivisen heikkenemisen välistä korrelaatiota. Toiseksi arvioimme, voiko diffuusio-MRI ennustaa, kehittyykö näille potilaille Alzheimerin tauti ja osallistuvatko he siten tutkimuksen kolmantena vuonna. Potilaiden, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. 50-80 vuotiaana
  2. Oikeakätinen
  3. Kliinisen dementian arviointipisteet ovat 0,5
  4. Potilaat, joiden CDR-pistemäärä on 0,5, tulee diagnosoida kliinikon kliinisen tiedon, päivittäisten toimien ja neuropsykologisten häiriöiden laajuuden perusteella.
  5. Pystyy ymmärtämään opiskeluvaatimukset ja antamaan tietoisen suostumuksen
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Tämä ryhmä koostuu potilaista vuodesta 2012 vuoteen 2013, ja siihen kuuluu 87 potilasta, joilla on tyypillinen Parkinsonin tauti (PD), 15 potilasta, joilla on progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP), 15 potilasta, joilla on monijärjestelmäatrofia (MSA) ja 15 potilasta, joilla on kortikobasaalidegeneraatio. (CBD). Erotusdiagnoosissa ensimmäisenä tutkimusvuonna diffuusio-MRI:tä käytetään retrospektiiviseen tutkimukseen.
Terveet vapaaehtoiset

Terveiden vapaaehtoisten tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  1. 50-80 vuotiaana
  2. Oikeakätinen
  3. MMSE-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 26
  4. Pystyy ymmärtämään opiskeluvaatimukset ja antamaan tietoisen suostumuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen kuvapohjainen näyttö Parkinsonin taudin diagnoosiin, erotusdiagnoosiin ja ennusteeseen
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa

Seuraavat mitataan diffuusio-MRI:n diagnostista suorituskykyä varten:

  1. Regressio kognitiivisen suorituskyvyn ja lähtötason diffuusio-MRI:n välillä käyttäen Pearson-korrelaatiota
  2. Jätä yksi ristiintarkistus pois
kolmannen vuoden lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantaminen
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa
Laadukkaat diffuusio-MRI-kuvantamisstandardit, jakomenetelmät ja kuvankäsittelyprotokolla
kolmannen vuoden lopussa
Kuvantaminen
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa
Laadukas diffuusio-MRI pakattuun tunnistus- ja kuvatietojen palauttamiseen
kolmannen vuoden lopussa
Syväoppimisen tekniikat
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa
Korkealaatuiseen diffuusio-MRI:hen perustuvat syväoppimistekniikat
kolmannen vuoden lopussa
Ennuste
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa
Menetelmät kognitiivisten toimintojen heikkenemisen arvioimiseksi hermostoa rappeuttavassa sairaudessa
kolmannen vuoden lopussa
Ennuste
Aikaikkuna: kolmannen vuoden lopussa
Menetelmät neurodegeneratiivisen sairauden kliinisen vakavuuden ja ennusteen arvioimiseksi
kolmannen vuoden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa