Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus aivohalvauksen kuntouttamisessa

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Strategiakoulutus kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon sairaalahoidossa aivohalvauksen kuntouttamisessa

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan "ASCEND-I" (strategia ja tietokonepohjainen toimenpide päivittäisen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen - Inpatient) tehokkuutta. Se on sairaalahoito, jossa yhdistyvät tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus ja valmennus. kognitiiviset strategiat työmuistin (WM) ja siihen liittyvien toimeenpanotoimintojen parantamiseksi henkilöillä, joilla on aivohalvaus. Tutkijat olettavat, että verrattuna "tehostetun tavanomaisen hoidon" kontrollitilaan ASCEND liittyy WM:n parannuksiin. Tutkijat olettavat myös, että aivojen lähtötilanteen yhteyksien mittaukset (arvioitu osallistujien rutiininomaisilla kliinisillä magneettikuvaustutkimuksilla) ennustavat vasteen ASCEND-I:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas otettu aivohalvauksen vuoksi ja hyväksytty akuuttiin laitoskuntoutustilaan NYP-Weill Cornelliin.
  2. Ikä 30-89
  3. englantia puhuva
  4. Kyky ymmärtää riittävästi voidakseen osallistua hoitoon
  5. Lievä tai keskivaikea kognitiivinen heikentyminen, joka on määritetty toimintaterapeuttien hallinnoimien standardien kognitiivisten seulontatyökalujen avulla (esim. Montrealin kognitiivinen arviointi, symboli-digitaalinen modaliteettitesti tai muu kliininen hoitostandardi). Tarkistamme koehenkilöiden viimeisimmän kognitiivisen arvioinnin, jonka OT (Occupational Therapis) on suorittanut ja jotka ovat saatavilla EMR:ssä (Electronic Medical Records), jotta voimme määrittää kelpoisuuden.
  6. Valmius osallistua koko opintojakson ajan
  7. Fyysisesti pystyy käyttämään tietokoneen näppäimistöä, tablettia/iPadia ja hiirtä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, Alzheimerin tauti, aivokasvain). Aikaisemmat aivohalvaukset eivät ole poissulkevia niin kauan kuin koehenkilö ei itse ilmoita, että hänellä on aiemmasta aivohalvauksesta johtuva pysyvä/pysyvä kognitiivinen häiriö.
  2. Aiempi vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, psykoosi) tai päihdehäiriö, lähihistoria (viime vuoden aikana) alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö tai psykoosin oireita. Huomaa, että aivohalvauksen jälkeinen masennus ei ole peruste poissulkemiselle.
  3. Dementian historia
  4. Keskivaikea-vaikea hemispatiaalinen laiminlyönti OT-arvioinnin perusteella
  5. Mikä tahansa tekijä, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaarantaa tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen, mukaan lukien todisteet siitä, että tutkittava ei ehkä ymmärrä ja/tai noudata tutkimusvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASCEND-I
Tietokoneistettu WM-koulutus Rehacomilla toteutetaan päivittäisinä 30 minuutin jaksoina, jotka ajoitetaan ennen osallistujan toimintaterapiaa (OT) rutiinikuntoutuksen lisänä. Tehtävät räätälöidään osallistujan nykyisen kykytason mukaan ja mukautuvat suorituskyvyn muutoksiin. Näiden istuntojen aikana tutkimushenkilökunnan jäsen käyttää ohjattua kysymystä auttaakseen osallistujaa ennakoimaan haasteita, reflektoimaan suoritustaan ​​ja yhdistämään tietokoneistettuja harjoituksia Multicontext-istuntoihin. OT toimittaa Multicontext-hoitoistunnot osallistujan OT-istunnon aikana. Multicontext-lähestymistapa auttaa yksilöitä löytämään itse WM:hen liittyviä virhekuvioita ja oppimaan ennakoimaan WM-suorituskykyhaasteita toistuvan harjoittelun avulla toiminnallisesti merkityksellisten toimintojen avulla. OT suorittaa ohjattua kyselyä ennen tehtävää ja sen jälkeen auttaakseen osallistujaa ennakoimaan haasteita ja löytämään itse WM-strategioita.
Käyttäytyminen: ASCEND-I
Interventio on sairaalaversio uudesta käyttäytymisinterventiosta nimeltä "ASCEND" (strategia ja tietokonepohjainen interventio päivittäisen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen). ASCEND-I yhdistää tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia harjoituksia ja jäsenneltyjä valmennusistuntoja potilaiden toimintaterapiassa. Tietokonepohjainen koulutus on 30 minuutin mittainen päivittäin, ja strategiakoulutus potilaiden toimintaterapiassa vaihtelee 30-60 minuutin välillä (riippuen potilaan kliinisistä tavoitteista). Tietokoneharjoituksissa pyritään parantamaan työmuistia (WM) mukaansatempaavien ja vuorovaikutteisten tietokonepelien (esim. korttipelit, virtuaaliset ostokset, mielenlaskenta) avulla. Multicontext OT-istuntojen tarkoituksena on auttaa osallistujaa yleistämään ja siirtämään taitojaan tietokoneharjoituksista jokapäiväiseen toimintaan sekä kehittämään lisästrategioita WM-vaikeuksien kompensoimiseksi.
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Kontrolliehto ottaa huomioon kuntoutusterapeuttien ja tutkimushenkilöstön kanssa vietetyn ajan ja tarjoaa yleisempää kognitiivista stimulaatiota. Vertailuryhmä saa OT-aikana tavanomaista, tavanomaista hoitotyötä potilaskuntoutushenkilöstöltä, jota ei ole koulutettu Multicontext-lähestymistapaan. Tavallinen OT-istunto keskittyy usein kognitioon standardoimattomalla ja kohdistamattomalla tavalla ilman WM-kohdistusta ja monikontekstilähestymistavan ohjattua itsensä löytämistä. ASCENDin kognitiivisen harjoittelun osan hallitsemiseksi kontrollitilaan satunnaistetut henkilöt tapaavat tutkimushenkilökunnan jäsenen 30 minuutin ajan yleisessä kognitiivisessa stimulaatiossa, joka sisältää sanahakuja, ristisanatehtäviä ja/tai palapelejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite on määrittää, parantaako ASCEND WM:ää tablettipohjaisen tietokonearviointityökalun (TabCAT) ja viikoittaisen kalenterin suunnittelutoiminnon tietokoneistettujen WM-tehtävien perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)

TabCAT on tietokonepohjainen arviointityökalu, joka sisältää sarjan testejä muistin ja toiminnan toiminnan määrittämiseksi. Alitestiä TabCAT Match käytetään ensisijaisen tuloksen määrittämiseen. Se on standardoitu ja validoitu WM-mitta, ja se edellyttää, että osallistujat pitävät mielessä symboli-numero-parit työmuistissa ja reagoivat näytöllä oleviin koetinärsykkeisiin näiden parien perusteella.

WCPA on standardoitu, suorituskykyyn perustuva, ekologisesti pätevä toimeenpanon toiminnan mitta, jossa osallistujan on järjestettävä tapaamisten lista viikoittain. Tulosmuuttuja on oikein syötettyjen tapaamisten prosenttiosuus syötettyjen tapaamisten kokonaismäärästä.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta työmuistitoiminnossa, mitattuna TabCATin lisätehtävillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
Toissijaiset tulokset ovat suorituskyky WM:n lisätehtävissä ja siihen liittyvissä kognitiivisissa toiminnoissa TabCAT-alustalla, joita ovat työmuisti, estohallinta, kognitiivinen joustavuus ja oppiminen/muisti. Yllä olevien mittaamiseen käytetyt TabCAT-alitestit ovat Suosikit, Set Shifting, Running Dots, Dot Counting ja Flanker. Korkeat pisteet näissä tehtävissä tarkoittaisivat, että osallistuja käyttää hoitojakson aikana oppimiaan WM-strategioita.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötilanteesta mitattuna NeuroQOL:lla (Quality of Life in Neurological disorders) Kognitiivisen toiminnan lyhyt muoto.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
NeuroQOL on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään kognitiivisten vaikeuksien määrittämiseen osallistujien päivittäisissä tehtävissä. Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat, että osallistujalla on kognitiivisia vaikeuksia päivittäisissä tehtävissään ja korkeammat pisteet osoittavat, että kognitiivisia vaikeuksia on vähän tai ei ollenkaan.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
Muutos perustasosta strategian käytössä, mitattuna viikkokalenterisuunnittelutoiminnalla (WCPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
WCPA on standardoitu, suorituskykyyn perustuva, ekologisesti pätevä toimeenpanon toiminnan mitta, jossa osallistujan on järjestettävä tapaamisten lista viikoittain. Tulosmuuttuja on WCPA:ssa käytettyjen strategioiden kokonaismäärä.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
Mielialaoireiden arviointia PHQ9:n ja GAD7:n avulla käytetään myös tutkimusmuuttujina tulosanalyyseissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)
PHQ9 ja GAD7 ovat standardoituja testejä osallistujien ahdistuneisuus- ja masennustason määrittämiseksi.
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (noin 2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-05022146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen abj2006@med.cornell.edu. Saadakseen pääsyn pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa