Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset biomarkkerit, jotka liittyvät lasten kielen kehitykseen Taiwanissa

sunnuntai 24. lokakuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkimus geneettisten biomarkkerien ja lasten kielen kehityksen välisestä suhteesta Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Geenien ja ympäristön välinen vuorovaikutus (G×E) voi olla hyvin monimutkainen prosessi, joka vaikuttaa lapsen kehitykseen. Pilottitutkimuksena lasten kehityksen biomarkkereista tämä tutkimus tutkii geenejä, jotka liittyvät lapsen kielen kehitykseen ja kielihäiriöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

596

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrolli- ja koeryhmät

Kuvaus

Terveen lapsen osallistumiskriteerit:

  • Ikä 2-18v
  • Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Terveen lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston sairaus
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Synnynnäinen poikkeavuus
  • Geneettinen sairaus
  • Dysestesia
  • Kuulovamma

Kielihäiriöstä kärsivän lapsen osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kielihäiriö
  • Ikä 2-18v
  • Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Kielihäiriöstä kärsivän lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Kuulovamma

Aikuisten osallistumiskriteerit:

  • Hänen lapsensa osallistui tähän tutkimukseen, ja geenipoikkeavuus löydettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Terve lapsi
Kokeellinen
Potilaat, joilla on kielihäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan pisteet 1
Aikaikkuna: perusviiva
Bayley-asteikko vauvojen ja taaperoiden kehityksestä (pisteet 0–140, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Kognitiivisen toiminnan pisteet (2-6 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (pisteet 0–200, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Kognitiivisten toimintojen pisteet (6 v/16 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
Wechslerin älykkyysasteikko lapsille (pisteet 0–200, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Kognitiivisen toiminnan pisteet 3
Aikaikkuna: perusviiva
Nonverbal Intelligence -testi - Neljäs painos (Pistemäärät 0–60, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Kielitoiminnon pisteet 1
Aikaikkuna: perusviiva
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Pistemäärät 0–124, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Kielitoiminnon pisteet 2
Aikaikkuna: perusviiva
Esikouluikäisten kielivammaisten asteikko (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: pisteet 0–65, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta). LS: Pisteet 0–73, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Yleisen kehityksen pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Kattava kehityskartoitus imeväisille ja taaperoille (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Geenitesti 1
Aikaikkuna: perusviiva
Microarray (Käytä Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate -levyä (TWB 2.0) sairauteen liittyvien biomarkkerien SNP:iden analysoimiseen.)
perusviiva
Geenitesti 2
Aikaikkuna: perusviiva
Koko eksomin sekvensointi (Käytä Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) -sekvensointia muunnelmien löytämiseksi ja genotyyppien määrittämiseksi.)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumispisteet (2-5 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
Esikouluikäisten lasten osallistumisen arviointi (pisteet 0–45, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Osallistumispisteet (>6 v/o)
Aikaikkuna: perusviiva
Lasten arvio osallistumisesta ja viihtyvyydestä ja mieltymykset lasten aktiivisuudesta (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Paljon aktiviteetteja
Aikaikkuna: perusviiva
Lasten toiminnallinen riippumattomuusmittari (pisteet 18–126, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva
Pisteitä elämänlaadusta
Aikaikkuna: perusviiva
Pediatric Quality of Life Inventory TM (pisteet 0–102, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901976A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kieli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa