Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske biomarkører forbundet med børns sprogudvikling i Taiwan

24. oktober 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
En undersøgelse af forholdet mellem genetiske biomarkører og børns sprogudvikling i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Samspillet mellem gen og miljø (G×E) kan være en meget kompliceret proces, der påvirker barnets udvikling. Som en pilotundersøgelse af biomarkører for børns udvikling undersøger denne undersøgelse gener relateret til børns sprogudvikling og sprogforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

596

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrol- og forsøgsgrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sundt barn:

  • Alder 2-18 år
  • Accepter at underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier for sundt barn:

  • Sygdom i centralnervesystemet
  • Neuromuskulære lidelser
  • Medfødt abnormitet
  • Genetisk sygdom
  • Dysæstesi
  • Nedsat hørelse

Inklusionskriterier for børn med sprogforstyrrelser:

  • Patienter med sprogforstyrrelser
  • Alder 2-18 år
  • Accepter at underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier for børn med sprogforstyrrelser:

  • Nedsat hørelse

Inklusionskriterier for voksne:

  • Hans eller hendes barn deltog i denne undersøgelse, og genabnormitet blev fundet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sundt barn
Eksperimentel
Patienter med sprogforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af kognitiv funktion 1
Tidsramme: baseline
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Scores fra 0 til 140, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score af kognitiv funktion (2 år til 6 år)
Tidsramme: baseline
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence (score fra 0 til 200, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score af kognitiv funktion (6 år til 16 år)
Tidsramme: baseline
Wechsler Intelligence Scale for Children (score fra 0 til 200, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score af kognitiv funktion 3
Tidsramme: baseline
Test af Nonverbal Intelligence-Fjerde udgave (score fra 0 til 60, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Scorer af sprogfunktion 1
Tidsramme: baseline
Peabody Picture Vocabulary Test-revideret (score fra 0 til 124, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Scorer af sprogfunktion 2
Tidsramme: baseline
Førskole Sproghæmmet Skala(PLS)/Sproghæmmet Skala(LS) (PLS: Scorer fra 0 til 65, højere score betyder et bedre resultat. LS: Scorer fra 0 til 73, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score af generel udvikling
Tidsramme: baseline
Omfattende udviklingsopgørelse for spædbørn og småbørn (højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Gentest 1
Tidsramme: baseline
Microarray (Brug Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) til at analysere SNP'er af sygdomsrelaterede biomarkører.)
baseline
Gentest 2
Tidsramme: baseline
Whole-Exome Sequencing (Brug Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) til at frasortere variantopdagelsen og genotypebestemmelsen.)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagelse (2-5 år)
Tidsramme: baseline
Vurdering af førskolebørns deltagelse (score fra 0 til 45, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score for deltagelse (>6 år)
Tidsramme: baseline
Børns vurdering af deltagelse og nydelse og præferencer for børns aktivitet (højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Masser af aktiviteter
Tidsramme: baseline
Funktionel uafhængighedsmål for børn (score fra 18 til 126, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline
Score af livskvalitet
Tidsramme: baseline
Pediatric Quality of Life Inventory TM (score fra 0 til 102, højere score betyder et bedre resultat.)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901976A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnesprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner