Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske biomarkører assosiert med utvikling av barns språk i Taiwan

24. oktober 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
En studie av forholdet mellom genetiske biomarkører og barns språkutvikling i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Samspillet mellom gen og miljø (G×E) kan være en svært komplisert prosess som påvirker barns utvikling. Som en pilotstudie av biomarkører for barns utvikling, undersøker denne studien gener relatert til barns språkutvikling og språkforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

596

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontroll- og forsøksgrupper

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for et sunt barn:

  • Alder 2-18 år
  • Godta å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier for friske barn:

  • Sykdom i sentralnervesystemet
  • Nevromuskulære lidelser
  • Medfødt abnormitet
  • Genetisk sykdom
  • Dysestesi
  • Høreapparat

Inkluderingskriterier for barn med språkforstyrrelser:

  • Pasienter med språkforstyrrelser
  • Alder 2-18 år
  • Godta å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier for barn med språkforstyrrelser:

  • Høreapparat

Inkluderingskriterier for voksne:

  • Hans eller hennes barn deltok i denne studien, og genavvik ble funnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Frisk barn
Eksperimentell
Pasienter med språkforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scoring av kognitiv funksjon 1
Tidsramme: grunnlinje
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Skårer fra 0 til 140, høyere score betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng av kognitiv funksjon (2 år til 6 år)
Tidsramme: grunnlinje
Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence (Skårer fra 0 til 200, høyere score betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng av kognitiv funksjon (6 år til 16 år)
Tidsramme: grunnlinje
Wechsler Intelligence Scale for Children (Skårer fra 0 til 200, høyere score betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Scoring av kognitiv funksjon 3
Tidsramme: grunnlinje
Test of Nonverbal Intelligence-Fourth Edition (poeng fra 0 til 60, høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng av språkfunksjon 1
Tidsramme: grunnlinje
Peabody Picture Vocabulary Test-revidert (poengsum fra 0 til 124, høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng av språkfunksjon 2
Tidsramme: grunnlinje
Preschool Language Impaired Scale(PLS)/Language Impaired Scale(LS) (PLS: Scorer fra 0 til 65, høyere score betyr et bedre resultat. LS: Poeng fra 0 til 73, høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng av generell utvikling
Tidsramme: grunnlinje
Omfattende utviklingsinventar for spedbarn og småbarn (høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Gentest 1
Tidsramme: grunnlinje
Microarray (Bruk Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) for å analysere SNP-er av sykdomsrelaterte biomarkører.)
grunnlinje
Gentest 2
Tidsramme: grunnlinje
Whole-Exome Sequencing (Bruk Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) for å screene ut variantoppdagelsen og genotypingen.)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere (2–5 år)
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av førskolebarns deltakelse (poeng fra 0 til 45, høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Poeng for deltakelse (>6 år)
Tidsramme: grunnlinje
Barns vurdering av deltakelse og glede og preferanser for aktivitet hos barn (høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Massevis av aktiviteter
Tidsramme: grunnlinje
Funksjonell uavhengighetsmål for barn (skårer fra 18 til 126, høyere score betyr et bedre resultat.)
grunnlinje
Score av livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Skårer fra 0 til 102, høyere score betyr et bedre resultat.)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201901976A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnespråk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere