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Biomarcatori genetici associati allo sviluppo del linguaggio infantile a Taiwan

24 ottobre 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Uno studio sulla relazione tra biomarcatori genetici e sviluppo del linguaggio infantile a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'interazione tra gene e ambiente (G×E) può essere un processo molto complicato che influenza lo sviluppo del bambino. Come studio pilota sui biomarcatori dello sviluppo infantile, questo studio esamina i geni correlati allo sviluppo del linguaggio infantile e al disturbo del linguaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

596

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppi di controllo e gruppi sperimentali

Descrizione

Criteri di inclusione del bambino sano:

  • Età 2-18 anni
  • Accetta di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione del bambino sano:

  • Malattia del sistema nervoso centrale
  • Disturbi neuromuscolari
  • Anomalia congenita
  • Malattia genetica
  • Disestesia
  • Problema uditivo

Criteri di inclusione del bambino con disturbo del linguaggio:

  • Pazienti con disturbi del linguaggio
  • Età 2-18 anni
  • Accetta di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione del bambino con disturbi del linguaggio:

  • Problema uditivo

Criteri di inclusione dell'adulto:

  • Suo figlio ha partecipato a questo studio ed è stata trovata un'anomalia genetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Bambino sano
Sperimentale
Pazienti con disturbi del linguaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della funzione cognitiva 1
Lasso di tempo: linea di base
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Punteggi da 0 a 140, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi della funzione cognitiva (da 2 anni a 6 anni)
Lasso di tempo: linea di base
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (Punteggi da 0 a 200, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi della funzione cognitiva (da 6 a 16 anni)
Lasso di tempo: linea di base
Wechsler Intelligence Scale for Children (Punteggi da 0 a 200, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi della funzione cognitiva 3
Lasso di tempo: linea di base
Test di intelligenza non verbale-Quarta edizione (punteggi da 0 a 60, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi della funzione linguistica 1
Lasso di tempo: linea di base
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Punteggi da 0 a 124, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi della funzione linguistica 2
Lasso di tempo: linea di base
Preschool Language Impaired Scale (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: Punteggi da 0 a 65, punteggi più alti significano un risultato migliore. LS: Punteggi da 0 a 73, punteggi più alti significano un risultato migliore.)
linea di base
Punteggi di sviluppo generale
Lasso di tempo: linea di base
Inventario completo dello sviluppo per neonati e bambini piccoli (punteggi più alti significano un risultato migliore).
linea di base
Test genetico 1
Lasso di tempo: linea di base
Microarray (utilizzare Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) per analizzare gli SNP dei biomarcatori correlati alla malattia.)
linea di base
Test genetico 2
Lasso di tempo: linea di base
Sequenziamento dell'intero esoma (usa Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) per escludere la scoperta della variante e la genotipizzazione.)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di partecipazione (2-5 anni)
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della partecipazione dei bambini in età prescolare (punteggi da 0 a 45, punteggi più alti indicano un risultato migliore).
linea di base
Punteggi di partecipazione(>6 anni)
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della partecipazione e del divertimento dei bambini e preferenze per l'attività dei bambini (punteggi più alti significano un risultato migliore).
linea di base
Decine di attività
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (punteggi da 18 a 126, punteggi più alti significano un risultato migliore).
linea di base
Punteggi di qualità della vita
Lasso di tempo: linea di base
Pediatric Quality of Life Inventory TM (punteggi da 0 a 102, punteggi più alti indicano un risultato migliore).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901976A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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