Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische biomarkers geassocieerd met taalontwikkeling bij kinderen in Taiwan

24 oktober 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een onderzoek naar de relatie tussen genetische biomarkers en de taalontwikkeling van kinderen in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De interactie tussen gen en omgeving (G×E) kan een zeer gecompliceerd proces zijn dat de ontwikkeling van kinderen beïnvloedt. Als pilotstudie van biomarkers voor de ontwikkeling van kinderen, onderzoekt deze studie genen die verband houden met de taalontwikkeling en taalstoornis van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

596

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controle- en experimentele groepen

Beschrijving

Inclusiecriteria van gezond kind:

  • Leeftijd 2-18 jaar
  • Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria van gezond kind:

  • Ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Aangeboren afwijking
  • Genetische ziekte
  • Dysesthesie
  • Slechthorendheid

Inclusiecriteria van kind met taalstoornis:

  • Patiënten met een taalstoornis
  • Leeftijd 2-18 jaar
  • Ga akkoord met het ondertekenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria kind met taalstoornis:

  • Slechthorendheid

Inclusiecriteria van volwassene:

  • Zijn of haar kind deed mee aan dit onderzoek en er werd een genafwijking gevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezond kind
Experimenteel
Patiënten met een taalstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van cognitieve functie 1
Tijdsspanne: basislijn
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (scores van 0 tot 140, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van cognitieve functie (2 jaar tot 6 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence (scores van 0 tot 200, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van cognitieve functie (6 jaar tot 16 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
Wechsler-intelligentieschaal voor kinderen (scores van 0 tot 200, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van cognitieve functie 3
Tijdsspanne: basislijn
Test van non-verbale intelligentie - vierde editie (scores van 0 tot 60, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van taalfunctie 1
Tijdsspanne: basislijn
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Scores van 0 tot 124, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van taalfunctie 2
Tijdsspanne: basislijn
Preschool Language Impaired Scale (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: Scores van 0 tot 65, hogere scores betekenen een beter resultaat. LS: Scores van 0 tot 73, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van algemene ontwikkeling
Tijdsspanne: basislijn
Uitgebreide ontwikkelingsinventaris voor baby's en peuters (hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Gentest 1
Tijdsspanne: basislijn
Microarray (gebruik Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) om SNP's van ziektegerelateerde biomarkers te analyseren.)
basislijn
Gentest 2
Tijdsspanne: basislijn
Whole-Exome Sequencing (Gebruik Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) om de ontdekking van varianten en genotypering uit te filteren.)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van deelname (2-5 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeling van de deelname van kleuters (scores van 0 tot 45, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van deelname(>6 jaar)
Tijdsspanne: basislijn
Kinderen Beoordeling van participatie en plezier en voorkeuren voor activiteit van kinderen (Hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Tientallen activiteiten
Tijdsspanne: basislijn
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (scores van 18 tot 126, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn
Scores van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Scores van 0 tot 102, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901976A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taal van het kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren