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Genetische Biomarker im Zusammenhang mit der Sprachentwicklung von Kindern in Taiwan

24. Oktober 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Eine Studie über die Beziehung zwischen genetischen Biomarkern und der kindlichen Sprachentwicklung in Taiwan.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Interaktion zwischen Gen und Umwelt (G×E) kann ein sehr komplizierter Prozess sein, der die kindliche Entwicklung beeinflusst. Als Pilotstudie zu Biomarkern für die kindliche Entwicklung untersucht diese Studie Gene, die mit der kindlichen Sprachentwicklung und Sprachstörung zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

596

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontroll- und Versuchsgruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien eines gesunden Kindes:

  • Alter 2-18 Jahre
  • Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien gesundes Kind:

  • Erkrankung des zentralen Nervensystems
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Angeborene Anomalie
  • Erbkrankheit
  • Dysästhesie
  • Schwerhörig

Einschlusskriterien von Kindern mit Sprachstörung:

  • Patienten mit Sprachstörung
  • Alter 2-18 Jahre
  • Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien von Kindern mit Sprachstörung:

  • Schwerhörig

Einschlusskriterien für Erwachsene:

  • Sein oder ihr Kind nahm an dieser Studie teil, und es wurde eine Genanomalie festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesundes Kind
Experimental
Patienten mit Sprachstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der kognitiven Funktion 1
Zeitfenster: Grundlinie
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Werte von 0 bis 140, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Werte der kognitiven Funktion (2 Jahre bis 6 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (Werte von 0 bis 200, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Werte der kognitiven Funktion (6 Jahre bis 16 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (Werte von 0 bis 200, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Werte der kognitiven Funktion 3
Zeitfenster: Grundlinie
Test of Nonverbal Intelligence-Fourth Edition (Punktzahlen von 0 bis 60, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Ergebnisse der Sprachfunktion 1
Zeitfenster: Grundlinie
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Ergebnisse von 0 bis 124, höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Ergebnisse der Sprachfunktion 2
Zeitfenster: Grundlinie
Preschool Language Impaired Scale(PLS)/Language Impaired Scale(LS) (PLS: Punktzahlen von 0 bis 65, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. LS: Werte von 0 bis 73, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Noten der allgemeinen Entwicklung
Zeitfenster: Grundlinie
Umfassendes Entwicklungsinventar für Säuglinge und Kleinkinder (Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Gentest 1
Zeitfenster: Grundlinie
Microarray (Verwenden Sie Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) zur Analyse von SNPs krankheitsbezogener Biomarker.)
Grundlinie
Gentest 2
Zeitfenster: Grundlinie
Whole-Exome Sequencing (Verwenden Sie Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK), um die Variantenentdeckung und Genotypisierung auszusortieren.)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partizipationsergebnisse (2-5 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Teilnahme von Vorschulkindern (Werte von 0 bis 45, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Teilnehmerzahlen (>6 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
Kinderbewertung der Teilnahme und Freude und Vorlieben für die Aktivität von Kindern (Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Zahlreiche Aktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie
Functional Independence Measure for Children (Werte von 18 bis 126, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie
Punkte für Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Werte von 0 bis 102, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201901976A3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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