Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores genéticos associados ao desenvolvimento da linguagem infantil em Taiwan

24 de outubro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Um estudo da relação entre biomarcadores genéticos e desenvolvimento da linguagem infantil em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A interação entre gene e ambiente (G×E) pode ser um processo muito complicado que influencia o desenvolvimento infantil. Como um estudo piloto de biomarcadores de desenvolvimento infantil, este estudo investiga genes relacionados ao desenvolvimento da linguagem infantil e distúrbios de linguagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

596

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupos de controle e experimentais

Descrição

Critérios de Inclusão de Criança Saudável:

  • Idade 2-18 anos
  • Concorda em assinar o consentimento informado

Critérios de Exclusão de Criança Saudável:

  • Doença do sistema nervoso central
  • Distúrbios Neuromusculares
  • Anormalidade congênita
  • Doença genética
  • disestesia
  • Deficiência auditiva

Critérios de Inclusão de Criança com Distúrbio de Linguagem:

  • Pacientes com Distúrbio de Linguagem
  • Idade 2-18 anos
  • Concorda em assinar o consentimento informado

Critérios de Exclusão de Criança com Distúrbio de Linguagem:

  • Deficiência auditiva

Critérios de inclusão de adultos:

  • Seu filho participou deste estudo, e uma anormalidade genética foi encontrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Criança saudável
Experimental
Pacientes com distúrbio de linguagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da função cognitiva 1
Prazo: linha de base
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil (Pontuações de 0 a 140, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
linha de base
Pontuações da função cognitiva (2 anos a 6 anos)
Prazo: linha de base
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (Pontuações de 0 a 200, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
linha de base
Pontuações da função cognitiva (6 anos a 16 anos)
Prazo: linha de base
Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (Pontuações de 0 a 200, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
linha de base
Pontuações da função cognitiva 3
Prazo: linha de base
Teste de Inteligência Não-Verbal - Quarta Edição (Pontuações de 0 a 60, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
linha de base
Pontuações da função de linguagem 1
Prazo: linha de base
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Pontuações de 0 a 124, pontuações mais altas significam um melhor resultado.)
linha de base
Pontuações da função de linguagem 2
Prazo: linha de base
Escala de comprometimento de linguagem pré-escolar (PLS)/Escala de comprometimento de linguagem (LS) (PLS: pontuações de 0 a 65, pontuações mais altas significam um melhor resultado. LS: Pontuações de 0 a 73, pontuações mais altas significam um resultado melhor.)
linha de base
Pontuações de desenvolvimento geral
Prazo: linha de base
Inventário de desenvolvimento abrangente para bebês e crianças pequenas (pontuações mais altas significam um resultado melhor).
linha de base
Teste genético 1
Prazo: linha de base
Microarray (Use Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) para analisar SNPs de biomarcadores relacionados a doenças.)
linha de base
Teste genético 2
Prazo: linha de base
Sequenciamento completo do exoma (Use o Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) para filtrar a descoberta de variantes e genotipagem.)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de participação (2-5 anos)
Prazo: linha de base
Avaliação da participação de crianças em idade pré-escolar (pontuações de 0 a 45, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
linha de base
Pontuações de participação (>6 anos)
Prazo: linha de base
Avaliação da participação e prazer das crianças e preferências de atividades das crianças (pontuações mais altas significam um resultado melhor).
linha de base
Pontuações de atividades
Prazo: linha de base
Medida de Independência Funcional para Crianças (Pontuações de 18 a 126, pontuações mais altas significam um resultado melhor).
linha de base
Índices de qualidade de vida
Prazo: linha de base
Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica TM (Pontuações de 0 a 102, pontuações mais altas significam um melhor resultado).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201901976A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linguagem infantil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever